注射用鹽酸博安霉素

復方氟尿嘧啶口服溶液

　　鹽酸博萊霉酰精胺。

氟尿嘧啶、人參多糖、豆磷脂

天津太河制藥有限公司

吉林益民堂制藥有限公司

國藥準字H20040864

國藥準字H22025445

頭頸部惡性腫瘤。

用于消化道癌癥（結腸癌、直腸癌、胃癌）、乳腺癌、原發性肝癌等癌癥的治療。

　　1.單藥治療：鹽酸博安霉素5～6mg/m2+生理鹽水2～4ml，肌注或靜注每周3次，連用四周。2.聯合化療：鹽酸博安霉素可與其它化療藥物聯合應用，劑量應減少，鹽酸博安霉素5～6mg/m2+生理鹽水2～4ml，肌注或靜注，每周2次，連用2周，休息1-2周，為一周期。

口服。一個療程總量按氟脲嘧啶計算為 5～7.5g，每日口服 40～80 mg，可...

　　1.對博萊霉素類抗生素有過敏史的患者禁用。2.對有肺、肝、腎功能障礙的患者慎用。3.肺放射治療患者慎用。

1.本品毒副作用較大。惡心、食欲減退或嘔吐，一般劑量多不嚴重，偶見口腔粘膜炎或潰瘍，腹部不適或腹瀉。周圍血白細胞減少常見（大多在療程開始后，2～3周內達最低點，約在3～4周后恢復正常），血小板減少罕見。極少見咳嗽、氣急或小腦共濟失調等。 2.長期應用可導致神經系統毒性及骨髓抑制。 3.偶見用藥后心肌缺血，可出現心絞痛和心電圖的變化。

兒童注意事項： 尚不明確。權衡利弊后慎用。 妊娠與哺乳期注意事項： 尚不明確。博安霉素為抗腫瘤藥，權衡利弊后慎用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。 兒童用藥：本品未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 老年用藥：本品未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

頭頸部惡性腫瘤。

用于消化道癌癥（結腸癌、直腸癌、胃癌）、乳腺癌、原發性肝癌等癌癥的治療。

　　博安霉素對多種小鼠移植性腫瘤包括肉瘤180、肝癌、艾氏癌(實體型)，食管癌SGA-73和黑色素瘤HP，均有非常顯著的抑制作用，抑瘤率達85-90%。體外試驗對數種人癌細胞株有明顯殺傷作用，其中尤其以對肝癌BEL-7402細胞的殺傷作用最強。博安霉素對在裸鼠移植的人體肝癌、胃癌和結腸癌均有顯著的抑制作用，腫瘤抑制率為74%-90%。本品對小鼠一次靜脈和肌肉給藥的LD50分別為97.8mg/Kg和70.5mg/Kg。狗和大鼠長期給藥后，主要引起腎功能損害。本品對兔一次肌注，未見局部刺激性。

本品在體內先轉變為5-氟-2-脫氧尿嘧啶核苷酸，后者抑制胸腺嘧啶核苷酸合成酶，阻斷脫氧尿嘧啶核苷酸轉變為脫氧胸腺嘧啶核苷酸，從而抑制DNA的生物合成。此外，還能摻入RNA，通過阻止尿嘧啶和乳清酸摻入RNA而達到抑制RNA合成的作用。本品為細胞周期特異性藥，主要抑制S期瘤細胞。油酸在處方中與氟尿嘧啶產生協同作用，人參多糖作為免疫促進劑，對機體的免疫功能有促進作用，防止了氟尿嘧啶對肌體的毒副作用。

1.給藥后如患者出現發熱現象，可給予退熱藥。對出現高熱的病人，在以后的治療中應減少劑量，縮短給藥時間，并在給藥前后給予解熱藥或抗過敏劑。2.病人出現皮疹等過敏癥狀時應停止給藥，停藥后癥狀可自然消失。3.病人如出現咳嗽、咳痰、呼吸困難等肺炎樣癥狀，同時胸部X-光片出現異常，應停止給藥，并給予甾體激素和適當的抗生素。4.偶爾出現休克樣癥狀（血壓低下，發冷、發熱、喘鳴、意識模糊等），應立即停止給藥，對癥處理。5.需按醫師處方，指示用藥。

1.服用本藥時不宜飲酒或同用阿司匹林類藥物。? 2.老年人、肝腎功能不全及以往用過化療或放射治療者，特別是骨髓抑制者。劑量應減少。 3.本品為混懸型制劑，用前振搖均勻。 4.如需大劑量用藥，請在醫生指導下進行。 5.服用2個療程后進行復查一次。