注射用鹽酸博安霉素

他克莫司膠囊

　　鹽酸博萊霉酰精胺。

本品主要成份為他克莫司。

天津太河制藥有限公司

浙江海正藥業股份有限公司

國藥準字H20040864

國藥準字H20084386

頭頸部惡性腫瘤。

預防肝臟或腎臟移植術后的移植物排斥反應。 治療肝臟或腎臟移植術后應用其他免疫抑制藥物無法控制的移植物排斥反應。

　　1.單藥治療：鹽酸博安霉素5～6mg/m2+生理鹽水2～4ml，肌注或靜注每周3次，連用四周。2.聯合化療：鹽酸博安霉素可與其它化療藥物聯合應用，劑量應減少，鹽酸博安霉素5～6mg/m2+生理鹽水2～4ml，肌注或靜注，每周2次，連用2周，休息1-2周，為一周期。

詳見說明書。

　　1.對博萊霉素類抗生素有過敏史的患者禁用。2.對有肺、肝、腎功能障礙的患者慎用。3.肺放射治療患者慎用。

詳見說明書。

兒童注意事項： 尚不明確。權衡利弊后慎用。 妊娠與哺乳期注意事項： 尚不明確。博安霉素為抗腫瘤藥，權衡利弊后慎用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠時禁用本品，動物實驗（小鼠及兔子）表明，本品具有致畸作用，并且某些劑量還顯示出對母體具有毒性。臨床前及臨床資料表明，該藥能透過胎盤。因此在應用他克莫司前應排除妊娠的可能性。 本品能干擾口服避孕藥的代謝，應改用其他方式避孕。 臨床前兔身上的試驗表明，本品分泌進乳汁，哺乳期使用本品的經有限，因不能排除對新生兒的有害影響，婦女患者在使用他克莫司時不應哺乳。 兒童用藥：對兒童患者，通常需用成人推薦劑量的1.5～2倍才能達到與成人相同的血藥濃度(肝功能、腎功能受損者情況除外)。兒童患者的起

頭頸部惡性腫瘤。

預防肝臟或腎臟移植術后的移植物排斥反應。 治療肝臟或腎臟移植術后應用其他免疫抑制藥物無法控制的移植物排斥反應。

　　博安霉素對多種小鼠移植性腫瘤包括肉瘤180、肝癌、艾氏癌(實體型)，食管癌SGA-73和黑色素瘤HP，均有非常顯著的抑制作用，抑瘤率達85-90%。體外試驗對數種人癌細胞株有明顯殺傷作用，其中尤其以對肝癌BEL-7402細胞的殺傷作用最強。博安霉素對在裸鼠移植的人體肝癌、胃癌和結腸癌均有顯著的抑制作用，腫瘤抑制率為74%-90%。本品對小鼠一次靜脈和肌肉給藥的LD50分別為97.8mg/Kg和70.5mg/Kg。狗和大鼠長期給藥后，主要引起腎功能損害。本品對兔一次肌注，未見局部刺激性。

詳見說明書。

1.給藥后如患者出現發熱現象，可給予退熱藥。對出現高熱的病人，在以后的治療中應減少劑量，縮短給藥時間，并在給藥前后給予解熱藥或抗過敏劑。2.病人出現皮疹等過敏癥狀時應停止給藥，停藥后癥狀可自然消失。3.病人如出現咳嗽、咳痰、呼吸困難等肺炎樣癥狀，同時胸部X-光片出現異常，應停止給藥，并給予甾體激素和適當的抗生素。4.偶爾出現休克樣癥狀（血壓低下，發冷、發熱、喘鳴、意識模糊等），應立即停止給藥，對癥處理。5.需按醫師處方，指示用藥。

詳見說明書。