注射用鹽酸博安霉素

吉非替尼片

　　鹽酸博萊霉酰精胺。

吉非替

天津太河制藥有限公司

AstraZeneca UK Limited

國藥準字H20040864

H20090759

頭頸部惡性腫瘤。

局部晚期或轉移性非小細胞肺癌

　　1.單藥治療：鹽酸博安霉素5～6mg/m2+生理鹽水2～4ml，肌注或靜注每周3次，連用四周。2.聯合化療：鹽酸博安霉素可與其它化療藥物聯合應用，劑量應減少，鹽酸博安霉素5～6mg/m2+生理鹽水2～4ml，肌注或靜注，每周2次，連用2周，休息1-2周，為一周期。

250mg(1片)，1日1次

　　1.對博萊霉素類抗生素有過敏史的患者禁用。2.對有肺、肝、腎功能障礙的患者慎用。3.肺放射治療患者慎用。

對人肝微粒體進行的體外試驗證實，吉非替尼主要通過肝細胞色素P-450系的CYP 3A4代謝。所以吉非替尼可能會與誘導、抑制或為同一肝酶代謝的藥物發生相互作用。動物研究表明吉非替尼很少有酶誘導作用，體外研究顯示吉非替尼可有限地抑制CYP 2D6。

兒童注意事項： 尚不明確。權衡利弊后慎用。 妊娠與哺乳期注意事項： 尚不明確。博安霉素為抗腫瘤藥，權衡利弊后慎用。

頭頸部惡性腫瘤。

局部晚期或轉移性非小細胞肺癌

　　博安霉素對多種小鼠移植性腫瘤包括肉瘤180、肝癌、艾氏癌(實體型)，食管癌SGA-73和黑色素瘤HP，均有非常顯著的抑制作用，抑瘤率達85-90%。體外試驗對數種人癌細胞株有明顯殺傷作用，其中尤其以對肝癌BEL-7402細胞的殺傷作用最強。博安霉素對在裸鼠移植的人體肝癌、胃癌和結腸癌均有顯著的抑制作用，腫瘤抑制率為74%-90%。本品對小鼠一次靜脈和肌肉給藥的LD50分別為97.8mg/Kg和70.5mg/Kg。狗和大鼠長期給藥后，主要引起腎功能損害。本品對兔一次肌注，未見局部刺激性。

吉非替尼是一種選擇性表皮生長因子受體(EGFR)酪氨酸激酶抑制劑，該酶通常表達于上皮來源的實體瘤。

1.給藥后如患者出現發熱現象，可給予退熱藥。對出現高熱的病人，在以后的治療中應減少劑量，縮短給藥時間，并在給藥前后給予解熱藥或抗過敏劑。2.病人出現皮疹等過敏癥狀時應停止給藥，停藥后癥狀可自然消失。3.病人如出現咳嗽、咳痰、呼吸困難等肺炎樣癥狀，同時胸部X-光片出現異常，應停止給藥，并給予甾體激素和適當的抗生素。4.偶爾出現休克樣癥狀（血壓低下，發冷、發熱、喘鳴、意識模糊等），應立即停止給藥，對癥處理。5.需按醫師處方，指示用藥。

嚴重或持續的腹瀉，惡心，嘔吐或厭食，這些癥狀應按臨床需要進行處理。