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注射用鹽酸博安霉素
注射用鹽酸博安霉素

注射用鹽酸博安霉素

處方 非醫保

通用名稱:注射用鹽酸博安霉素

批準文號:國藥準字H20040864

生產企業: 天津太河制藥有限公司

功能主治:頭頸部惡性腫瘤。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
注射用鹽酸博安霉素
注射用鹽酸博安霉素
替莫唑胺膠囊
替莫唑胺膠囊
主要成分

  鹽酸博萊霉酰精胺。

替莫唑胺。

生產企業

天津太河制藥有限公司

Orion Corporation

批準文號

國藥準字H20040864

注冊證號H20171090

說明
作用與功效

頭頸部惡性腫瘤。

本品用于治療:新診斷的多形性膠質母細胞瘤,開始先與放療聯合治療,隨后作為輔助治療。常規治療后復發或進展的多形性膠質母細胞瘤或間變性星形細胞瘤。

用法用量

  1.單藥治療:鹽酸博安霉素5~6mg/m2+生理鹽水2~4ml,肌注或靜注每周3次,連用四周。2.聯合化療:鹽酸博安霉素可與其它化療藥物聯合應用,劑量應減少,鹽酸博安霉素5~6mg/m2+生理鹽水2~4ml,肌注或靜注,每周2次,連用2周,休息1-2周,為一周期。

新診斷的多形性膠質母細胞瘤的成人患者:同步放化療期:口服本品,每日劑量為75mg/m2,共42天,同時接受放療(60Gy分30次);隨后接受6個周期的本品輔助治療。根據患者耐受程度可暫停用藥,但無需降低劑量。同步放化療期如果符合以下條件:絕對白細胞計數≥1.5×109/L,血小板計數≥100×109/L,普通毒性標準(CTC)-非血液學毒性≤1級(除外脫發、惡心和嘔吐),本品可連續使用42天,直至49天。治療期間每周應進行全血細胞計數。在同步化療期間應按血液學和非血液學毒性標準(表1)暫?;蚪K止服用本品。(其余詳見說明書)。

副作用

  1.對博萊霉素類抗生素有過敏史的患者禁用。2.對有肺、肝、腎功能障礙的患者慎用。3.肺放射治療患者慎用。

最多發生的不良反應是胃腸道功能紊亂。詳見說明書。

禁忌

兒童注意事項: 尚不明確。權衡利弊后慎用。 妊娠與哺乳期注意事項: 尚不明確。博安霉素為抗腫瘤藥,權衡利弊后慎用。

孕婦及哺乳期婦女用藥:對妊娠期婦女使用該藥尚未進行研究。在用大鼠和兔所進行的臨床前研究中,給藥150mg/m2曾有致畸和/或胎兒毒性的報道。因此替莫唑胺不應常規用于妊娠期婦女,如果妊娠期內必須使用該藥,應將可能對胎兒造成的潛在風險告知病人。對于可能懷孕的婦女,應勸阻其在接受替莫唑胺治療或在終止替莫唑胺治療后6個月內懷孕。替莫唑胺是否可經母乳分泌尚不可知,因此替莫唑胺膠囊不應用于哺乳期婦女。兒童用藥:尚無3歲以下多形性膠質母細胞瘤患兒使用該藥的臨床經驗;對于3歲以上膠質瘤兒童患者,使用該藥的臨床經驗有限。老年用藥:與年輕患者相比,老年患者(>70歲)中性粒細胞減少及血小板減少的可能性較大。

成分

頭頸部惡性腫瘤。

本品用于治療:新診斷的多形性膠質母細胞瘤,開始先與放療聯合治療,隨后作為輔助治療。常規治療后復發或進展的多形性膠質母細胞瘤或間變性星形細胞瘤。

藥理作用

  博安霉素對多種小鼠移植性腫瘤包括肉瘤180、肝癌、艾氏癌(實體型),食管癌SGA-73和黑色素瘤HP,均有非常顯著的抑制作用,抑瘤率達85-90%。體外試驗對數種人癌細胞株有明顯殺傷作用,其中尤其以對肝癌BEL-7402細胞的殺傷作用最強。博安霉素對在裸鼠移植的人體肝癌、胃癌和結腸癌均有顯著的抑制作用,腫瘤抑制率為74%-90%。本品對小鼠一次靜脈和肌肉給藥的LD50分別為97.8mg/Kg和70.5mg/Kg。狗和大鼠長期給藥后,主要引起腎功能損害。本品對兔一次肌注,未見局部刺激性。

注意事項

1.給藥后如患者出現發熱現象,可給予退熱藥。對出現高熱的病人,在以后的治療中應減少劑量,縮短給藥時間,并在給藥前后給予解熱藥或抗過敏劑。2.病人出現皮疹等過敏癥狀時應停止給藥,停藥后癥狀可自然消失。3.病人如出現咳嗽、咳痰、呼吸困難等肺炎樣癥狀,同時胸部X-光片出現異常,應停止給藥,并給予甾體激素和適當的抗生素。4.偶爾出現休克樣癥狀(血壓低下,發冷、發熱、喘鳴、意識模糊等),應立即停止給藥,對癥處理。5.需按醫師處方,指示用藥。

在一項治療時間延長到42天的小規模試驗中,接受本品和放療合并治療的患者是卡氏肺囊蟲性肺炎的高危者。因此對于接受42天(最多為49天)合并治療的全部患者需要預防卡氏肺囊蟲性肺炎發生。 在較長期的給藥方案治療期間,接受替莫唑胺治療期間卡氏肺囊蟲性肺炎發生率可能較高。不管何種治療方案,都應密切觀察替莫唑胺治療的全部患者(特別是接受類固醇治療患者)發生卡氏肺囊蟲性肺炎的可能性。 止吐治療:惡心和嘔吐常與本品相關,服用本品前后可使用止吐藥。指導原則為: 新診斷多形性膠質母細胞瘤的患者: 1.在開始接受替莫唑胺合并治療前,建議采用止吐藥預防, 2.在輔助治療期間,極力建議采用止吐藥預防。 神經膠質瘤復發或進展的患者:在以前治療周期中出現過重度(3或4級)嘔吐的患者需要止吐藥治療。 男性患者:服用替莫唑胺的男性患者應采取有效的避孕措施。替莫唑胺具有遺傳毒性,因此在治療過程及治療結束后6個月之內,男性應避孕。由于接受替莫唑胺治療有導致不可逆不育的可能,在接受該治療之前應冰凍保存精子。 肝腎功能損害者:肝功能正常的病人與肝功能輕中度異常的病人藥代動力學結果相似;嚴重肝功能異常(Child'sClassI

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