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注射用鹽酸博安霉素
注射用鹽酸博安霉素

注射用鹽酸博安霉素

處方 非醫(yī)保

通用名稱:注射用鹽酸博安霉素

批準文號:國藥準字H20040864

生產企業(yè): 天津太河制藥有限公司

功能主治:頭頸部惡性腫瘤。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
注射用鹽酸博安霉素
注射用鹽酸博安霉素
注射用奈達鉑
注射用奈達鉑
主要成分

  鹽酸博萊霉酰精胺。

主要成份為奈達鉑。

生產企業(yè)

天津太河制藥有限公司

齊魯制藥有限公司

批準文號

國藥準字H20040864

國藥準字H20050563

說明
作用與功效

頭頸部惡性腫瘤。

主要用于頭頸部癌,小細胞肺癌,非小細胞肺癌,食管癌等實體瘤。

用法用量

  1.單藥治療:鹽酸博安霉素5~6mg/m2+生理鹽水2~4ml,肌注或靜注每周3次,連用四周。2.聯(lián)合化療:鹽酸博安霉素可與其它化療藥物聯(lián)合應用,劑量應減少,鹽酸博安霉素5~6mg/m2+生理鹽水2~4ml,肌注或靜注,每周2次,連用2周,休息1-2周,為一周期。

臨用前,用生理鹽水溶解后,再稀釋至500ml,靜脈滴注,滴注時間不應少于1小時,滴完后需繼續(xù)點滴輸液1000ml以上。推薦劑量為每次給藥80-100mg/m2,每療程給藥一次,間隔3-4周后方可進行下一療程。

副作用

  1.對博萊霉素類抗生素有過敏史的患者禁用。2.對有肺、肝、腎功能障礙的患者慎用。3.肺放射治療患者慎用。

以下患者禁用:1.有明顯骨髓抑制及嚴重肝、腎功能不全者。2.對其它鉑制劑及右旋糖酐過敏者。3.孕婦、可能妊娠及有嚴重并發(fā)癥的患者

禁忌

兒童注意事項: 尚不明確。權衡利弊后慎用。 妊娠與哺乳期注意事項: 尚不明確。博安霉素為抗腫瘤藥,權衡利弊后慎用。

兒童注意事項: 兒童使用本品的安全性尚未確立。 妊娠與哺乳期注意事項: 1.動物試驗中觀察到本品有致畸和引起胎兒死亡的作用,因此孕婦及可能妊娠的患者禁用本品。 2.有報道類似藥物順鉑可通過乳汁分泌,因此哺乳期婦女用藥時應終止授乳。

成分

頭頸部惡性腫瘤。

主要用于頭頸部癌,小細胞肺癌,非小細胞肺癌,食管癌等實體瘤。

藥理作用

  博安霉素對多種小鼠移植性腫瘤包括肉瘤180、肝癌、艾氏癌(實體型),食管癌SGA-73和黑色素瘤HP,均有非常顯著的抑制作用,抑瘤率達85-90%。體外試驗對數種人癌細胞株有明顯殺傷作用,其中尤其以對肝癌BEL-7402細胞的殺傷作用最強。博安霉素對在裸鼠移植的人體肝癌、胃癌和結腸癌均有顯著的抑制作用,腫瘤抑制率為74%-90%。本品對小鼠一次靜脈和肌肉給藥的LD50分別為97.8mg/Kg和70.5mg/Kg。狗和大鼠長期給藥后,主要引起腎功能損害。本品對兔一次肌注,未見局部刺激性。

奈達鉑為順鉑類似物。本品進入細胞后,甘醇酸脂配基上的醇性氧與鉑之間的鍵斷裂,水與鉑結合,導致離子型物質(活性物質或水合物)的形成,斷裂的甘醇酸脂配基變得不穩(wěn)定并被釋放,產生多種離子型物質并與DNA結合。本品以與順鉑相同的方式與DNA結合,并抑制DNA復制,從而產生抗腫瘤活性。另外,已經證實本品在與DNA反應時,所結合的堿基位點與順鉑相同。毒理研究:重復給藥毒性:本品大鼠每周2次共一個月、每天一次連續(xù)1個月,每周一次共6個月及狗每周一次共6周靜脈注射給藥的毒理研究結果顯示,其毒性與順鉑類似,主要毒性靶器官為血液(紅細胞、血小板下降)、腎臟、胰腺。遺傳毒性:本品Ames試驗陽性,體外(人淋巴細胞)及體內(小鼠骨髓細胞)染色體畸變試驗結果顯示本品可引起染色體畸變率明顯增高。生殖毒性:家兔器官形成期靜脈注射本品劑量為500μg/kg時有致畸性,對胎仔的無影響劑量為250μg/kg。大鼠給藥劑量達540μg/kg時,可引起胎鼠骨化延遲,但對其外形、骨骼系統(tǒng)、發(fā)育等功能無明顯影響。

注意事項

1.給藥后如患者出現(xiàn)發(fā)熱現(xiàn)象,可給予退熱藥。對出現(xiàn)高熱的病人,在以后的治療中應減少劑量,縮短給藥時間,并在給藥前后給予解熱藥或抗過敏劑。2.病人出現(xiàn)皮疹等過敏癥狀時應停止給藥,停藥后癥狀可自然消失。3.病人如出現(xiàn)咳嗽、咳痰、呼吸困難等肺炎樣癥狀,同時胸部X-光片出現(xiàn)異常,應停止給藥,并給予甾體激素和適當的抗生素。4.偶爾出現(xiàn)休克樣癥狀(血壓低下,發(fā)冷、發(fā)熱、喘鳴、意識模糊等),應立即停止給藥,對癥處理。5.需按醫(yī)師處方,指示用藥。

1.本品應盡可能在具有腫瘤化療經驗的醫(yī)師指導下使用,慎重選擇患者,應具有應對緊急情況的處理條件。2.聽力損害、骨髓、肝、腎功能不良、合并感染和水痘患者及老年人慎用。3.本品有較強的骨髓抑制作用,并可能引起肝、腎功能異常。應用本品過程中應定期經常檢查血液、肝、腎功能并密切注意患者的全身情況,若發(fā)現(xiàn)異常應停藥并適當處置。對骨髓功能低下及腎功能不全及應用過順鉑者,應適當降低初次給藥劑量;本品長期給藥時,毒副反應有增加的趨勢,并有可能引起延遲性不良反應,應密切觀察。4.注意出血傾向及感染性疾病的發(fā)生或加重。5.本

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