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注射用硫酸小諾霉素
注射用硫酸小諾霉素

注射用硫酸小諾霉素

處方 非醫(yī)保

通用名稱:注射用硫酸小諾霉素

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20040581

生產(chǎn)企業(yè): 江蘇吳中醫(yī)藥集團(tuán)有限公司蘇州制藥廠

功能主治:本品主要適用于頭頸部惡性腫瘤、皮膚癌、肺癌(鱗狀細(xì)胞癌)、前列腺癌、惡性淋巴腫瘤等。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
注射用硫酸小諾霉素
注射用硫酸小諾霉素
鴉膽子油口服乳液
鴉膽子油口服乳液
主要成分

硫酸培洛霉素,化學(xué)名:[3-[(S)-1-苯乙基]氨丙基]氨基博萊霉素硫酸鹽。

鴉膽子油、豆磷脂。

生產(chǎn)企業(yè)

江蘇吳中醫(yī)藥集團(tuán)有限公司蘇州制藥廠

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批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20040581

國(guó)藥準(zhǔn)字Z22025262

說(shuō)明
作用與功效

本品主要適用于頭頸部惡性腫瘤、皮膚癌、肺癌(鱗狀細(xì)胞癌)、前列腺癌、惡性淋巴腫瘤等。

抗癌藥。用于肺癌,肺癌腦轉(zhuǎn)移,消化道腫瘤及肝癌的輔助治療劑。

用法用量

肌內(nèi)注射或稀釋后靜脈滴注。成人肌內(nèi)注射:一次60~80mg,必要時(shí)可用至120mg,一日2~3次;靜脈滴注:一次60mg,加入氯化鈉注射液100ml中恒速滴注,于1小時(shí)滴完。小兒按體重3~4mg/kg,分2~3次給藥。

口服,一次20ml,一日2-3次,30天為一個(gè)療程。

副作用

下列患者禁用: 1對(duì)本品或博來(lái)霉素過敏者。 2患有較嚴(yán)重的肺功能不全、胸部X光片上呈現(xiàn)彌漫性纖維化病變及明顯病變的患者。 3正在接受肺部放射線治療者。 4患有較嚴(yán)重的腎功能不全的患者。 5患有較嚴(yán)重的心臟疾病的患者。 6發(fā)熱患者。 7白細(xì)胞低于2500/mm3者。

尚不明確。

禁忌

成分

本品主要適用于頭頸部惡性腫瘤、皮膚癌、肺癌(鱗狀細(xì)胞癌)、前列腺癌、惡性淋巴腫瘤等。

抗癌藥。用于肺癌,肺癌腦轉(zhuǎn)移,消化道腫瘤及肝癌的輔助治療劑。

藥理作用

1藥理:本品為氨基糖苷類抗生素。抗菌譜與慶大霉素相似,對(duì)大腸埃希菌、產(chǎn)氣桿菌、克雷白桿菌、奇異變形桿菌、某些吲哚陽(yáng)性變形桿菌、銅綠假單胞菌、某些奈瑟菌、某些無(wú)色素沙雷桿菌和志賀菌等革蘭陰性菌有抗菌作用。革蘭陽(yáng)性菌中,金黃色葡萄球菌(包括產(chǎn)?內(nèi)酰胺酶株)對(duì)本品敏感;鏈球菌(包括化膿性鏈球菌、肺炎球菌、糞鏈球菌等)均對(duì)本品耐藥。厭氧菌(擬桿菌屬)、結(jié)核桿菌、立克次體、病毒和真菌亦對(duì)本品耐藥。本品對(duì)細(xì)菌產(chǎn)生的氨基糖苷乙酰轉(zhuǎn)移酶AAC(6')穩(wěn)定,故對(duì)因產(chǎn)生該酶而對(duì)卡那霉素、慶大霉素、阿米卡星、核糖霉素等耐藥的細(xì)菌仍有抗菌活性。本品最低抑菌濃度為0.1~6.25mg/L。本品的作用機(jī)制是與細(xì)菌核糖體30S亞單位結(jié)合,抑制細(xì)菌蛋白質(zhì)的合成。 2毒理:急性毒性:靜脈注射本品的半數(shù)致死量(LD50)為78.9mg/kg,肌內(nèi)注射的LD50為286±19.7mg/kg。慢性毒性:以雄性健康Wistar大鼠(體重為200±20g)進(jìn)行實(shí)驗(yàn),結(jié)果表明,即使肌內(nèi)大劑量注射本品(156mg/kg),連續(xù)30天,動(dòng)物均可存活;雖在注射后7~10天,動(dòng)物有時(shí)出現(xiàn)萎靡、食欲不振等情況,但注射后期反應(yīng)好轉(zhuǎn),停藥后活動(dòng)恢復(fù)正常。腎、耳毒性:南京醫(yī)學(xué)院藥理教研室的研究結(jié)果表明,本品的腎臟毒性較輕微,大劑量(156mg/kg)給藥時(shí),僅見腎上皮細(xì)胞有較明顯的空泡變性,其他無(wú)特殊病變,豚鼠(10只)應(yīng)用本品后,聽力與前庭功能均無(wú)變化,處死動(dòng)物后作耳蝸鋪片,7只豚鼠耳蝸毛細(xì)胞完全正常,另外3只僅有少數(shù)耳蝸毛細(xì)胞壞死(分別為10,10,17個(gè))。

注意事項(xiàng)

1有肺部疾病或肺部疾病史、肝腎功能不全、心臟病、曾接受過或正在接受胸部放射線治療及水痘患者慎用。 2使用本品后發(fā)生不良反應(yīng)的個(gè)體差異很大,部分患者在劑量比較小時(shí)亦可能發(fā)生不良反應(yīng),故應(yīng)充分留意。 3對(duì)于曾使用過博萊霉素的患者,原則上應(yīng)以已使用的博萊霉素劑量和本品劑量之和作為總用藥量。 4對(duì)于曾使用過博萊霉素的患者,在使用本品時(shí),應(yīng)考慮到兩者毒性的相加性,需慎重用藥。 5需充分注意感染的發(fā)生或惡化。 6注射本品前后給予抗過敏藥或解熱藥可減輕發(fā)熱反應(yīng)。 7須充分注意:對(duì)于肺部有基礎(chǔ)疾患或高齡患者,總用藥量即使在100mg以下,發(fā)生間質(zhì)性肺炎或肺纖維化的可能性也較大。 8本品重復(fù)給藥時(shí),會(huì)導(dǎo)致用藥量的增加;使用本品3周后仍未見效者,宜停用本品。 9用藥期間應(yīng)注意隨訪檢查:肺部有無(wú)羅音、胸部X線檢查、肺功能檢查、血常規(guī)、血小板、血膽紅素、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、血尿素氮、血尿酸、肌酐清除率。 10肺泡動(dòng)脈氧壓差(A-aDO2)、動(dòng)脈血氧分壓(PaO2)、肺一氧化碳彌散功能(DLCO)等肺功能檢查應(yīng)盡可能每周1次,并持續(xù)至給藥后2個(gè)月;如A-aDO2、PaO2分別連續(xù)2周增大或下降時(shí),應(yīng)立即停藥。對(duì)于給藥前肺功能檢查值明顯偏低而必須使用本品的患者,在給藥期間須注意觀察,若檢查值進(jìn)一步下降,應(yīng)立即停藥。 11劑量超過100mg、60歲以上老人、肺癌患者或使用本品前接受過放化療的患者容易引起本品在體內(nèi)的蓄積。 12淋巴瘤患者使用本品易引起高熱、過敏、休克,用藥前須作好充分準(zhǔn)備。 13對(duì)診斷的干擾:本品可引起肺炎樣癥狀、肺纖維化、肺功能損害,應(yīng)與肺部感染相區(qū)別。 14應(yīng)用本品后出現(xiàn)過敏反應(yīng),應(yīng)中止給藥;出現(xiàn)過敏性休克的前期癥狀時(shí)應(yīng)立即中止給藥,進(jìn)行急救處理。

1.孕婦及哺乳期婦女禁用;2.過敏體質(zhì)者慎用;3.忌食辛辣刺激性食物;4.定期檢查肝功能;5.如出現(xiàn)不適癥狀,應(yīng)立即停藥并就醫(yī)。

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