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注射用硫酸小諾霉素
注射用硫酸小諾霉素

注射用硫酸小諾霉素

處方 非醫(yī)保

通用名稱:注射用硫酸小諾霉素

批準文號:國藥準字H20040581

生產(chǎn)企業(yè): 江蘇吳中醫(yī)藥集團有限公司蘇州制藥廠

功能主治:本品主要適用于頭頸部惡性腫瘤、皮膚癌、肺癌(鱗狀細胞癌)、前列腺癌、惡性淋巴腫瘤等。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
注射用硫酸小諾霉素
注射用硫酸小諾霉素
注射用絲裂霉素
注射用絲裂霉素
主要成分

硫酸培洛霉素,化學名:[3-[(S)-1-苯乙基]氨丙基]氨基博萊霉素硫酸鹽。

本品主要成份及其化學名稱為:5-氨基-3-氨基甲酰氧甲基-2-甲氧基-2,3-二氫-4,7-吲哚醌駢(1,2)-吡咯烷駢-(9,10)-氮丙啶。

生產(chǎn)企業(yè)

江蘇吳中醫(yī)藥集團有限公司蘇州制藥廠

海正輝瑞制藥有限公司

批準文號

國藥準字H20040581

國藥準字H33020786

說明
作用與功效

本品主要適用于頭頸部惡性腫瘤、皮膚癌、肺癌(鱗狀細胞癌)、前列腺癌、惡性淋巴腫瘤等。

主要適用于胃癌、肺癌、乳腺癌,也適用于肝癌、胰腺癌、結(jié)直腸癌、食管癌、卵巢癌及癌性腔內(nèi)積液。

用法用量

肌內(nèi)注射或稀釋后靜脈滴注。成人肌內(nèi)注射:一次60~80mg,必要時可用至120mg,一日2~3次;靜脈滴注:一次60mg,加入氯化鈉注射液100ml中恒速滴注,于1小時滴完。小兒按體重3~4mg/kg,分2~3次給藥。

1?靜脈注射:每次6~8mg,以氯化鈉注射液溶解后靜脈注射,每周一次。也可10~20mg一次,每6~8周重復治療。 2?動脈注射:劑量與靜脈注射同。 3?腔內(nèi)注射:每次6~8mg。 4?聯(lián)合化療:FAM(氟尿嘧啶、阿霉素、絲裂霉素)主要用于胃腸道腫瘤。

副作用

下列患者禁用: 1對本品或博來霉素過敏者。 2患有較嚴重的肺功能不全、胸部X光片上呈現(xiàn)彌漫性纖維化病變及明顯病變的患者。 3正在接受肺部放射線治療者。 4患有較嚴重的腎功能不全的患者。 5患有較嚴重的心臟疾病的患者。 6發(fā)熱患者。 7白細胞低于2500/mm3者。

1水痘或帶狀皰疹患者禁用。 2用藥期間禁用活病毒疫苗接種和避免口服脊髓灰質(zhì)炎疫苗。 3孕婦及哺乳期婦女禁用。

禁忌

兒童注意事項: 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項: 本品在動物實驗中有致癌及致畸性,在妊娠初期的3個月應(yīng)避免應(yīng)用本品,哺乳期不應(yīng)用絲裂霉素。 老人注意事項: 老年患者常有腎功能損害,絲裂霉素應(yīng)慎用。

成分

本品主要適用于頭頸部惡性腫瘤、皮膚癌、肺癌(鱗狀細胞癌)、前列腺癌、惡性淋巴腫瘤等。

主要適用于胃癌、肺癌、乳腺癌,也適用于肝癌、胰腺癌、結(jié)直腸癌、食管癌、卵巢癌及癌性腔內(nèi)積液。

藥理作用

1藥理:本品為氨基糖苷類抗生素??咕V與慶大霉素相似,對大腸埃希菌、產(chǎn)氣桿菌、克雷白桿菌、奇異變形桿菌、某些吲哚陽性變形桿菌、銅綠假單胞菌、某些奈瑟菌、某些無色素沙雷桿菌和志賀菌等革蘭陰性菌有抗菌作用。革蘭陽性菌中,金黃色葡萄球菌(包括產(chǎn)?內(nèi)酰胺酶株)對本品敏感;鏈球菌(包括化膿性鏈球菌、肺炎球菌、糞鏈球菌等)均對本品耐藥。厭氧菌(擬桿菌屬)、結(jié)核桿菌、立克次體、病毒和真菌亦對本品耐藥。本品對細菌產(chǎn)生的氨基糖苷乙酰轉(zhuǎn)移酶AAC(6')穩(wěn)定,故對因產(chǎn)生該酶而對卡那霉素、慶大霉素、阿米卡星、核糖霉素等耐藥的細菌仍有抗菌活性。本品最低抑菌濃度為0.1~6.25mg/L。本品的作用機制是與細菌核糖體30S亞單位結(jié)合,抑制細菌蛋白質(zhì)的合成。 2毒理:急性毒性:靜脈注射本品的半數(shù)致死量(LD50)為78.9mg/kg,肌內(nèi)注射的LD50為286±19.7mg/kg。慢性毒性:以雄性健康Wistar大鼠(體重為200±20g)進行實驗,結(jié)果表明,即使肌內(nèi)大劑量注射本品(156mg/kg),連續(xù)30天,動物均可存活;雖在注射后7~10天,動物有時出現(xiàn)萎靡、食欲不振等情況,但注射后期反應(yīng)好轉(zhuǎn),停藥后活動恢復正常。腎、耳毒性:南京醫(yī)學院藥理教研室的研究結(jié)果表明,本品的腎臟毒性較輕微,大劑量(156mg/kg)給藥時,僅見腎上皮細胞有較明顯的空泡變性,其他無特殊病變,豚鼠(10只)應(yīng)用本品后,聽力與前庭功能均無變化,處死動物后作耳蝸鋪片,7只豚鼠耳蝸毛細胞完全正常,另外3只僅有少數(shù)耳蝸毛細胞壞死(分別為10,10,17個)。

本品為細胞周期非特異性藥物。絲裂霉素對腫瘤細胞的G1期、特別是晚G1期及早S期最敏感,在組織中經(jīng)酶活化后,它的作用似雙功能或三功能烷化劑,可與DNA發(fā)生交叉聯(lián)結(jié),抑制DNA合成,對RNA及蛋白合成也有一定的抑制作用。大鼠皮下注射200?g/kg,在60日以內(nèi)引起死亡,組織學上在肝臟、腎臟及骨髓發(fā)現(xiàn)有郁血現(xiàn)象。妊娠10~14日的小鼠,單次靜脈注射給藥2.0~10.0mg/kg,發(fā)現(xiàn)生存胎仔有明顯的發(fā)育障礙。7.5mg/kg的給藥群,有腭裂、尾短小、小頜癥、欠趾癥等畸形。

注意事項

1有肺部疾病或肺部疾病史、肝腎功能不全、心臟病、曾接受過或正在接受胸部放射線治療及水痘患者慎用。 2使用本品后發(fā)生不良反應(yīng)的個體差異很大,部分患者在劑量比較小時亦可能發(fā)生不良反應(yīng),故應(yīng)充分留意。 3對于曾使用過博萊霉素的患者,原則上應(yīng)以已使用的博萊霉素劑量和本品劑量之和作為總用藥量。 4對于曾使用過博萊霉素的患者,在使用本品時,應(yīng)考慮到兩者毒性的相加性,需慎重用藥。 5需充分注意感染的發(fā)生或惡化。 6注射本品前后給予抗過敏藥或解熱藥可減輕發(fā)熱反應(yīng)。 7須充分注意:對于肺部有基礎(chǔ)疾患或高齡患者,總用藥量即使在100mg以下,發(fā)生間質(zhì)性肺炎或肺纖維化的可能性也較大。 8本品重復給藥時,會導致用藥量的增加;使用本品3周后仍未見效者,宜停用本品。 9用藥期間應(yīng)注意隨訪檢查:肺部有無羅音、胸部X線檢查、肺功能檢查、血常規(guī)、血小板、血膽紅素、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、血尿素氮、血尿酸、肌酐清除率。 10肺泡動脈氧壓差(A-aDO2)、動脈血氧分壓(PaO2)、肺一氧化碳彌散功能(DLCO)等肺功能檢查應(yīng)盡可能每周1次,并持續(xù)至給藥后2個月;如A-aDO2、PaO2分別連續(xù)2周增大或下降時,應(yīng)立即停藥。對于給藥前肺功能檢查值明顯偏低而必須使用本品的患者,在給藥期間須注意觀察,若檢查值進一步下降,應(yīng)立即停藥。 11劑量超過100mg、60歲以上老人、肺癌患者或使用本品前接受過放化療的患者容易引起本品在體內(nèi)的蓄積。 12淋巴瘤患者使用本品易引起高熱、過敏、休克,用藥前須作好充分準備。 13對診斷的干擾:本品可引起肺炎樣癥狀、肺纖維化、肺功能損害,應(yīng)與肺部感染相區(qū)別。 14應(yīng)用本品后出現(xiàn)過敏反應(yīng),應(yīng)中止給藥;出現(xiàn)過敏性休克的前期癥狀時應(yīng)立即中止給藥,進行急救處理。

絲裂霉素應(yīng)在有經(jīng)驗的腫瘤化療醫(yī)師指導下使用。 1用藥期間應(yīng)密切隨訪血常規(guī)及血小板、血尿素氮、肌酐。 2在應(yīng)用絲裂霉素后數(shù)月仍應(yīng)隨訪血常規(guī)及腎功能,特別是接受總量大于60mg的患者,易發(fā)生溶血性貧血。 3長期應(yīng)用抑制卵巢及睪丸功能,造成閉經(jīng)和精子缺乏。 4本品局部刺激嚴重,若藥液漏出血管外,可致局部紅腫疼痛,以致壞死潰瘍。 5絲裂霉素一般經(jīng)靜脈給藥,也可經(jīng)動脈注射或腔內(nèi)注射給藥,但不可作肌肉或皮下注射。 6應(yīng)避免注射于靜脈外,如靜脈注射時有燒灼感或刺痛,應(yīng)立即停止注射。 7由于絲裂霉素有延遲性及累積性骨髓抑制,一般較大劑量應(yīng)用時兩療程之間間隔應(yīng)超過6周。 8靜注時藥液漏至血管外應(yīng)立即停止注射,以1%普魯卡因注射液局封。

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