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注射用磷酸氟達(dá)拉濱
注射用磷酸氟達(dá)拉濱

注射用磷酸氟達(dá)拉濱

處方 非醫(yī)保

通用名稱:注射用磷酸氟達(dá)拉濱

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20059418

生產(chǎn)企業(yè): 重慶萊美藥業(yè)股份有限公司

功能主治:用于B細(xì)胞性慢性淋巴細(xì)胞白血病(CLL)患者的治療,這些患者至少接受過一個標(biāo)準(zhǔn)的包含烷化劑方案的治療,但在治療期間或治療后,病情并沒有改善或持續(xù)進(jìn)展。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
注射用磷酸氟達(dá)拉濱
注射用磷酸氟達(dá)拉濱
醋酸甲羥孕酮膠囊
醋酸甲羥孕酮膠囊
主要成分

本品主要成份為磷酸氟達(dá)拉濱,其化學(xué)名稱為9-β-D-阿拉伯酸-呋喃糖-2-氟腺嘌呤-5’-磷酸鹽

本品的主要成分為醋酸甲羥孕酮

生產(chǎn)企業(yè)

重慶萊美藥業(yè)股份有限公司

南京先河制藥有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20059418

國藥準(zhǔn)字H10970107

說明
作用與功效

用于B細(xì)胞性慢性淋巴細(xì)胞白血病(CLL)患者的治療,這些患者至少接受過一個標(biāo)準(zhǔn)的包含烷化劑方案的治療,但在治療期間或治療后,病情并沒有改善或持續(xù)進(jìn)展。

用于不能手術(shù)、復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性激素依賴性腫瘤的姑息治療或輔助治療,如子宮內(nèi)膜癌、腎癌、乳腺癌等。

用法用量

成人用藥:推薦劑量為磷酸氟達(dá)拉濱每日25mg/m2體表面積,連用5天,每28天為1個靜脈療程。每支藥品用2ml注射用水配制,每ml終溶液含有25mg磷酸氟達(dá)拉濱。使用注射器抽出按照體表面積計(jì)算出的所需藥物劑量。如需靜脈注射,則使用0.9%氯化鈉將所需劑量的藥物稀釋成100ml溶液,輸液時間應(yīng)持續(xù)30分鐘以上。用藥時間的長短由治療成功與否和藥物耐受情況決定。CLL患者福達(dá)華應(yīng)該用至達(dá)到最佳療效(完全緩解或部分緩解,通常6個療程)再停藥。尚無關(guān)于使用福達(dá)華導(dǎo)致嚴(yán)重局部副作用的報(bào)道。參考資料:推薦劑量為25mg/m2,每日靜滴30min,連續(xù)5d,每次治療間隔為28d,可根據(jù)血液或非血液(如神經(jīng))毒性情況減少劑量或推遲給藥,密切監(jiān)護(hù)高齡。腎功能不全、骨髓損害的病人,必要時可調(diào)整劑量。治療的最佳持續(xù)時間尚未確立,推薦在達(dá)到最大效應(yīng)后再進(jìn)行3個周期的治療。給藥期間應(yīng)謹(jǐn)慎進(jìn)行血液學(xué)監(jiān)測。兒童、孕婦及哺乳期婦女用藥:尚未建立兒童使用磷酸氟達(dá)拉濱的安全性和有效性。動物中進(jìn)行的胚胎毒性研究顯示該藥物有潛在的胚胎毒性和/或致畸性,換算成人類治療劑量,也有相應(yīng)危險(xiǎn)性。鼠中進(jìn)行的臨床前研究發(fā)現(xiàn)磷酸氟達(dá)拉濱和/或代謝物通過胎兒-胎盤屏障轉(zhuǎn)運(yùn)。已有一篇關(guān)于早期懷孕婦女使用磷酸氟達(dá)拉濱導(dǎo)致新生兒骨骼和心臟畸形的報(bào)道。因此,福達(dá)華不宜在孕期使用。育齡婦女用藥時應(yīng)避免懷孕,一經(jīng)發(fā)現(xiàn)懷孕,應(yīng)立即通知治療醫(yī)生。尚不清楚磷酸氟達(dá)拉濱是否會經(jīng)過人類乳汁分泌。但是,已有臨床前資料表明磷酸氟達(dá)拉濱和/或代謝物可以從母血傳送到乳汁。因此,哺乳期婦女應(yīng)停止使用磷酸氟達(dá)拉濱。

本品服用須經(jīng)醫(yī)囑。子宮內(nèi)膜癌及腎癌:每日0.2~0.4g;乳癌:每日0.4~0.8g,甚至每日高達(dá)1g。性激素療法至少需要治療8至10周才有反應(yīng)。各種癌癥病人惡液質(zhì)及疼痛的姑息治療:0.5~1g/日。對各種癌癥化療時保護(hù)骨髓作用:0.5~1g/日(由化療前一周至一個療程后一周)。

副作用

下述患者不宜使用:對該藥物或其成分過敏的患者;肌酐清除率低于30ml/min的腎功能不全患者;失代償期的溶血性貧血患者;孕期和哺乳期婦女不宜使用。

各種血栓栓塞性疾病(血栓性靜脈炎、肺栓塞等),嚴(yán)重肝功能損害,因骨轉(zhuǎn)移產(chǎn)生的高鈣血癥,月經(jīng)過多,妊娠或哺乳期婦女,對醋酸甲羥孕酮過敏者。

禁忌

兒童注意事項(xiàng): 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng): 禁用。 老人注意事項(xiàng): 尚不明確。

成分

用于B細(xì)胞性慢性淋巴細(xì)胞白血病(CLL)患者的治療,這些患者至少接受過一個標(biāo)準(zhǔn)的包含烷化劑方案的治療,但在治療期間或治療后,病情并沒有改善或持續(xù)進(jìn)展。

用于不能手術(shù)、復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性激素依賴性腫瘤的姑息治療或輔助治療,如子宮內(nèi)膜癌、腎癌、乳腺癌等。

藥理作用

本品為抗病毒藥Vidarabine的氟化核苷相似物,具有Ara-C相似的抗腫瘤作用機(jī)制,但不被腺苷脫氨酶脫氨滅活。攝入后迅速經(jīng)去磷酸作用生成2-氟阿糖腺苷(F-Ara-A),后者在細(xì)胞內(nèi)經(jīng)磷酸化變成有抗瘤活性的F-Ara-ATP。它可抑制DNA多聚酶、DNA引物酶(Primase)、DNA螺旋酶和核苷酸還原酶,還可摻入腫瘤細(xì)胞DNA和RNA鏈,使鏈停止延伸,抑制DNA和RNA的合成。但其精確機(jī)制尚須進(jìn)一步闡明。本品在組織培養(yǎng)和腫瘤動物模型中能抑制許多人體腫瘤,如非霍奇金淋巴瘤,白血病,乳腺癌、非小細(xì)胞肺癌和卵巢瘤的生長,在體外還有增強(qiáng)許多抗腫瘤藥物活性的作用。本品聯(lián)用硝酸鎵、阿糖胞苷、米托蒽醌或聯(lián)用Ara-C加順鉑,可增強(qiáng)對腫瘤細(xì)胞的殺傷作用。

動物試驗(yàn)表明本品對移植性腫瘤,如乳腺癌瘤株等有一定的抑制作用。其抗腫瘤作用與其孕激素活性有關(guān)。長期或超劑量服用可產(chǎn)生相應(yīng)的激素類藥物的癥狀。

注意事項(xiàng)

1、孕婦不宜使用。2、應(yīng)遵守正確的操作規(guī)程。按照細(xì)胞毒性藥物常規(guī)處理方法操作。溢出物或者廢棄物應(yīng)使用燒灼滅菌法處理。3、在處理和配制福達(dá)華溶液時要小心謹(jǐn)慎。為防止操作時小瓶破裂或者突然濺出,建議使用乳膠手套和護(hù)目鏡。如果皮膚或粘膜不慎濺上藥液,應(yīng)使用肥皂和水徹底清洗該處。如藥液進(jìn)入眼部,應(yīng)使用大量清水徹底淋洗眼部。應(yīng)避免吸入。

1.本藥須在有經(jīng)驗(yàn)的臨床醫(yī)師指導(dǎo)下使用,一旦出現(xiàn)因該藥增強(qiáng)凝血機(jī)制而致血栓栓塞癥狀如偏頭痛、視力減退、復(fù)視等情況時應(yīng)立即停藥。 2.在連續(xù)大劑量MPA治療時應(yīng)注意有無高血壓、水鈉潴留、高血鈣癥狀等,如出現(xiàn)這些癥狀應(yīng)調(diào)整用藥。 3.本品可能會引起一定程度體液滯留。患有癲癇、偏頭痛、氣喘、心臟功能不全或腎臟功能不全者,使用本品時應(yīng)謹(jǐn)慎觀察。 4.有抑郁病史的病人需仔細(xì)觀察,若憂郁復(fù)發(fā)到嚴(yán)重程度需停止用藥。某些病人使用孕激素時,對葡萄糖耐受性降低,因此糖尿病患者應(yīng)慎用。

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