替加氟栓

他克莫司膠囊

1-(四氫-2-呋喃基)-5-氟-2,4(1H,3H)-嘧啶二酮。

本品主要成份為他克莫司。

成都第一藥業有限公司

杭州中美華東制藥有限公司

國藥準字H51023616

國藥準字H20084514

臨床適用癥：結腸癌、直腸癌、大腸癌、胃癌、食道癌、頭頸癌、乳腺癌、源發性肝癌、肺癌、胰腺癌、前列腺癌.首選：結腸癌、直腸癌、大腸癌、胃癌、食道癌.次選：頭頸癌、乳腺癌、源發性肝癌.其他：肺癌、胰腺癌、前列腺癌。

預防肝臟或腎臟移植術后的移植物排斥反應。治療肝臟或腎臟移植術后應用其他免疫抑制藥物無法控制的移植物排斥反應。

直腸用藥。一次500mg（1粒），一日1~2次。

詳見說明書。

1孕婦及哺乳期婦女禁用。 2對本品過敏者慎用。

詳見說明書。

兒童注意事項： 未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 妊娠與哺乳期注意事項： 孕婦及哺乳期婦女禁用。 老人注意事項： 未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠時禁用本品。 動物實驗（小鼠及兔子）表明，本品具有致畸作用，并且某些劑量還顯示出對母體具有毒性。臨床前及臨床資料表明，該藥能透過胎盤。因此在應用本品前應排除妊娠的可能性。 本品能干擾口服避孕藥的代謝，應改用其他方式避孕。 臨床前兔身上的試驗表明，本品分泌進乳汁。哺乳期使用本品的經驗有限。因不能排除對新生兒的有害影響，婦女患者在使用本品時不應哺乳。 兒童用藥：對兒童患者，通常需用成人推薦劑量的1.5-2倍才能達到與成人相同的血藥濃度（肝功能、腎功能受損者情況除外）。兒童病患的起始口

臨床適用癥：結腸癌、直腸癌、大腸癌、胃癌、食道癌、頭頸癌、乳腺癌、源發性肝癌、肺癌、胰腺癌、前列腺癌.首選：結腸癌、直腸癌、大腸癌、胃癌、食道癌.次選：頭頸癌、乳腺癌、源發性肝癌.其他：肺癌、胰腺癌、前列腺癌。

預防肝臟或腎臟移植術后的移植物排斥反應。治療肝臟或腎臟移植術后應用其他免疫抑制藥物無法控制的移植物排斥反應。

本品為氟尿嘧啶的衍生物，在體內經肝臟活化逐漸轉變為氟尿嘧啶而起抗腫瘤作用。能干擾和阻斷DNA、RNA及蛋白質合成，主要作用于S期，是抗嘧啶類的細胞周期特異性藥物，其作用機制、療效及抗瘤譜與氟尿嘧啶相似，但作用持久，吸收良好，毒性較低?；熤笖禐榉蜞奏さ?倍，毒性僅為氟尿嘧啶的1／4~1／7。慢性毒性試驗中未見到嚴重的骨髓抑制，對免疫的影響較輕微。

詳見說明書。

1骨髓抑制：可使白細胞、血小板減少，停藥后可恢復。 2胃腸道反應有惡心、嘔吐、食欲不振、胃炎、腹痛、腹瀉、便血等。 3肝功能不全、貧血、體弱者慎用；孕婦慎用或不用。 4尚可引起口腔炎、皮炎、脫發、肝腎損害及對心肌功能影響。

本品治療應在醫學人員及嚴密的實驗設備監測下進行。本品僅是處方藥，免疫治療方案的任何調整均應由有免疫治療經驗及對器官移植患者有管理經驗的醫師進行。主管維持治療的醫師應有足夠的藥物信息。劑量和血藥濃度的調節必須是在負責管理患者的移植中心。應嚴密監測和管理患者，尤其是在移植術后的最初幾個月內。對下列參數應作常規監測：血壓、心電圖、視力、血糖濃度、血鉀及其他電解質濃度、血肌酐、尿素氮、血液學參數、凝血值及肝功能。若上述參數發生了有臨床意義的變化，應重新審核本品的用量。應經常進行腎功能檢測。在移植術后的頭幾天內，應特別監測尿量。如有必要，須調整劑量。曾報道過幾例與本品治療相關的神經性及中樞神經系統紊亂。因此，對有上述不良事件的患者應嚴密監控。如出現中樞神經癥狀，須立即重新考慮劑量。曾有報道幾例患者發生嚴重震顫和運動性（表達性）失語癥，這些可能是嚴重中樞神經系統疾病的征兆。如同其他免疫抑制劑一樣，也有報告使用本品的患者出現EB病毒相關性的淋巴細胞增生癥。對于新采用本品治療的患者，EB病毒相關性淋巴細胞增生癥可能是由于以前治療的過度免疫抑制引起。對于使用本品進行搶救治療的患者，不應合并使用抗淋巴細胞