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替加氟栓
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替加氟栓

處方 非醫保

通用名稱:替加氟栓

批準文號:國藥準字H51023616

生產企業: 成都第一藥業有限公司

功能主治:臨床適用癥:結腸癌、直腸癌、大腸癌、胃癌、食道癌、頭頸癌、乳腺癌、源發性肝癌、肺癌、胰腺癌、前列腺癌.首選:結腸癌、直腸癌、大腸癌、胃癌、食道癌.次選:頭頸癌、乳腺癌、源發性肝癌.其他:肺癌、胰腺癌、前列腺癌。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
替加氟栓
替加氟栓
鹽酸埃克替尼片
鹽酸埃克替尼片
主要成分

1-(四氫-2-呋喃基)-5-氟-2,4(1H,3H)-嘧啶二酮。

鹽酸埃克替

生產企業

成都第一藥業有限公司

貝達藥業股份有限公司

批準文號

國藥準字H51023616

國藥準字H20110061

說明
作用與功效

臨床適用癥:結腸癌、直腸癌、大腸癌、胃癌、食道癌、頭頸癌、乳腺癌、源發性肝癌、肺癌、胰腺癌、前列腺癌.首選:結腸癌、直腸癌、大腸癌、胃癌、食道癌.次選:頭頸癌、乳腺癌、源發性肝癌.其他:肺癌、胰腺癌、前列腺癌。

僅限于晚期非小細胞肺癌二線治療。

用法用量

直腸用藥。一次500mg(1粒),一日1~2次。

本品的推薦劑量為每次125mg(1片),每天三次。口服,空腹或與食物同服,高熱量...

副作用

1孕婦及哺乳期婦女禁用。 2對本品過敏者慎用。

埃克替尼的安全性評估是基于 312例晚期NSCLC患者的研究數據,包括224例接受125MG每天三次劑量的治療。總體上埃克替尼耐受性良好。III期臨床試驗(ICOGEN)最 常見不良反應為皮疹(39.5%)、腹瀉(18.5%)和氨基轉移酶升高(8.0%),絕大多數為I~II級,一般見于服藥后1-3周內,通常是可逆性 的,無需特殊處理,可自行消失。表1列出了在ICOGEN試驗中報道的發生率≥1%的不良反應。 ICOGEN研究中,在埃克替尼和吉非替尼組均未觀察到間質性肺病(ILD)的不良反應。在埃克替尼的I期臨床研究中出現2例疑似ILD患者,其中1例經 進一步病理檢查后,排除了ILD并確認為疾病進展,與研究藥物無關;另一例因為缺乏病理檢查結果,未能確認最終結論。

禁忌

兒童注意事項: 未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 妊娠與哺乳期注意事項: 孕婦及哺乳期婦女禁用。 老人注意事項: 未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

成分

臨床適用癥:結腸癌、直腸癌、大腸癌、胃癌、食道癌、頭頸癌、乳腺癌、源發性肝癌、肺癌、胰腺癌、前列腺癌.首選:結腸癌、直腸癌、大腸癌、胃癌、食道癌.次選:頭頸癌、乳腺癌、源發性肝癌.其他:肺癌、胰腺癌、前列腺癌。

僅限于晚期非小細胞肺癌二線治療。

藥理作用

本品為氟尿嘧啶的衍生物,在體內經肝臟活化逐漸轉變為氟尿嘧啶而起抗腫瘤作用。能干擾和阻斷DNA、RNA及蛋白質合成,主要作用于S期,是抗嘧啶類的細胞周期特異性藥物,其作用機制、療效及抗瘤譜與氟尿嘧啶相似,但作用持久,吸收良好,毒性較低。化療指數為氟尿嘧啶的2倍,毒性僅為氟尿嘧啶的1/4~1/7。慢性毒性試驗中未見到嚴重的骨髓抑制,對免疫的影響較輕微。

注意事項

1骨髓抑制:可使白細胞、血小板減少,停藥后可恢復。 2胃腸道反應有惡心、嘔吐、食欲不振、胃炎、腹痛、腹瀉、便血等。 3肝功能不全、貧血、體弱者慎用;孕婦慎用或不用。 4尚可引起口腔炎、皮炎、脫發、肝腎損害及對心肌功能影響。

1、據文獻報道,接受吉非替尼和厄洛替尼治療的東方人群間質性肺病(ILD)發生率分別為2-3%和1-2%。在ICOGEN臨床研究中未觀察到發生間質 性肺病。間質性肺病患者通常出現急性呼吸困難,伴有咳嗽、低熱、呼吸道不適和動脈血氧不飽和等。短期內該癥狀可發展得很嚴重,并致患者死亡。放射學檢查常 顯示肺浸潤或間質有毛玻璃樣陰影。 經治醫生治療期間應密切監測間質性肺病發生的跡象,如果患者出現新的急性發作或進行性加重的呼吸困難、咳嗽,應中斷本品治療,立即進行相關檢查。當證實有間質性肺病時,應停止用藥,并對患者進行相應的治療。 文獻報道,出現間質性肺病的高風險因素包括:吸煙、較差的體力狀態(PS≥2)、在CT掃描上正常肺組織覆蓋范圍≤50%、距非小細胞肺癌診斷時間較短 ( 6個月)、原有間質性肺炎、年齡較大(≥ 55歲)、伴有心臟疾病。存在上述高風險因素的患者使用本品治療時應謹慎。

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