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醋酸戈舍瑞林緩釋植入劑
醋酸戈舍瑞林緩釋植入劑

醋酸戈舍瑞林緩釋植入劑

處方 非醫保

通用名稱:醋酸戈舍瑞林緩釋植入劑

批準文號:國藥準字J20100126

生產企業: AstraZenecaUKLimited

功能主治:可用激素治療的前列腺癌及絕經前及圍絕經期的乳腺癌。也可用于子宮內膜異位癥的治療,如緩解疼痛并減少子宮內膜損傷。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
醋酸戈舍瑞林緩釋植入劑
醋酸戈舍瑞林緩釋植入劑
注射用鹽酸多柔比星
注射用鹽酸多柔比星
主要成分

鹽酸多柔比星。

生產企業

AstraZenecaUKLimited

海正輝瑞制藥有限公司

批準文號

國藥準字J20100126

國藥準字H33021980

說明
作用與功效

可用激素治療的前列腺癌及絕經前及圍絕經期的乳腺癌。也可用于子宮內膜異位癥的治療,如緩解疼痛并減少子宮內膜損傷。

適用于急性白血病(淋巴細胞性和粒細胞性)、惡性淋巴瘤、乳腺癌、肺癌(小細胞和非小細胞肺癌)、卵巢癌、骨及軟組織肉瘤、腎母細胞瘤、神經母細胞瘤、膀胱癌、甲狀腺癌、前列腺癌、頭頸部鱗癌、睪丸癌、胃癌、肝癌等。

用法用量

成人3.6mg的注射埋植劑,每28日1次,作腹前壁皮下注射,如果必要可使用局部麻醉。肝、腎功能不全者或老年病人不必調整劑量。子宮內膜異位癥病人的療程為6個月。

靜脈沖入、靜脈滴注或動脈注射。臨用前先用滅菌注射用水溶解,濃度一般為2mg/ml。成人常用量單藥為50~60mg/m2,每3~4周1次或每日20mg/m2,連用3日,停用2~3周后重復。分次用藥的心肌毒性、骨髓抑制和胃腸道反應(包括口腔潰瘍)較每3周用藥一次為輕。聯合用藥為40mg/m2,每3周1次或25mg/m2,每周1次,連用2周,3周重復。總劑量按體表面積不宜超過400mg/m2。

副作用

已知對促黃體生成素釋放激素類似物過敏的病人,妊娠及哺乳婦女不可使用本品。

1骨髓抑制:為多柔比星的主要副作用。白細胞約于用藥后10~14日下降至最低點,大多在三周內逐漸復至正常水平,貧血和血小板減少一般不嚴重。 2心臟毒性:可出現一過性心電圖改變,表現為室上性心動過速、室性期前收縮及ST-T改變,一般不影響治療,少數患者可出現延遲性、進行性心肌病變,表現為急性充血性心力衰竭,與累計劑量密切相關,大多出現在總量400mg/m2的患者,這些情況偶爾可突然發生而常規心電圖無異常跡象,多柔比星引起的心臟病變多出現在停藥后1~6個月,心臟毒性可因聯合應用其他藥物加重。 3消化道反應:表現為食欲減退、惡心、嘔吐,也可有口腔黏膜紅斑、潰瘍及食道炎、胃炎。 4脫發:發生率在90%以上,一般停藥1~2個月可恢復生長。 5局部反應:如注射處藥物外滲可引起組織潰瘍和壞死。藥物濃度過高可引起靜脈炎。 6其他:少數患者有發熱、出血性紅斑、肝功能異常麻疹、過敏反應、結膜炎、流淚。此外多柔比星還可增加放療和一些抗癌藥毒性。 7白血病和惡性淋巴瘤患者應用本品時,特別是初次用多柔比星者,可因瘤細胞大量破壞引起高尿酸血癥,而致關節疼痛或腎功能損害。

禁忌

兒童注意事項: 2歲以下幼兒慎用。 妊娠與哺乳期注意事項: 本品能透過胎盤,有引致流產的可能,因此嚴禁在妊娠初期的3個月內應用多柔比星。妊娠期婦女用本品后,對胎兒的毒性反應有時可長達數年后才出現,哺乳期婦女禁用。 老人注意事項: 老年患者慎用。

成分

可用激素治療的前列腺癌及絕經前及圍絕經期的乳腺癌。也可用于子宮內膜異位癥的治療,如緩解疼痛并減少子宮內膜損傷。

適用于急性白血病(淋巴細胞性和粒細胞性)、惡性淋巴瘤、乳腺癌、肺癌(小細胞和非小細胞肺癌)、卵巢癌、骨及軟組織肉瘤、腎母細胞瘤、神經母細胞瘤、膀胱癌、甲狀腺癌、前列腺癌、頭頸部鱗癌、睪丸癌、胃癌、肝癌等。

藥理作用

本藥是一種合成的、促黃體生成素釋放激素的類似物,長期使用可抑制垂體的促黃體生成激素的分泌,從而引起男性血清睪酮和女性血清雌二醇的下降,停藥后這一作用是可逆的。 男性病人在第一次用藥之后21日左右,睪酮濃度可降低到去勢后的水平,在每28天用藥1次的治療過程中,睪酮濃度一直保持在去勢后的濃度范圍內。這種睪酮抑制作用可使大多數病人的前列腺腫瘤消退,癥狀改善。 女性患者在初次用藥后21日左右,血清雌二醇濃度受到抑制,并在以后每28天的治療中維持在絕經后水平。這種抑制與激素依賴性的乳腺癌,子宮內膜異位癥相關。

多柔比星具有較強的骯腫瘤作用,因其結構中既含有脂溶性的蒽環配基,又有水溶性的柔紅糖胺;并有酸性酚羥和堿性氨基。作為一種周期非特異性抗瘤化療藥物,本品對各期細胞均有作用,但對S期的早期最為敏感,M期次之,而對G1、S和G2期有延緩作用。其作用機制在于可直接作用于DNA合成,插入DNA的雙螺旋鏈,使后者解開,改變DNA的模板性質,抑制DNA聚合酶,從而既抑制DNA合成,也抑制RNA合成。此外,本品具形成超氧基自由基的功能,并有特殊破壞細胞膜結構和功能的作用。本品有強烈的細胞毒性作用,在動物中有致瘤作用,在人體也有潛在的致突變和致瘤作用。本品對動物生殖功能有明顯影響,但在人類,其抑制作用較大白鼠實驗大為減輕。

注意事項

容易發生尿道梗阻或脊髓壓迫的男性病人慎用,而且在治療的第1個月應密切監護病人。如果因尿道梗阻而引起脊髓壓迫或腎功不全發生并惡化,應行適當的治療。婦女使用促黃體生成素釋放激素激動劑,可引起骨骼礦物質密度下降,現有的資料表明,使用本藥6個月后,椎骨礦物質密度平均下降4.6%,在停止治療后6個月,可逐步恢復到與基線相比平均下降2.6%的數值。患代謝性骨骼疾病的婦女應慎用本藥。至今尚沒有關于使用諾雷德超過6個月,治療子宮內膜異位癥的臨床資料。

1周圍血象中白細胞低于3500/ml或血小板低于5萬/ml者禁用。 2明顯感染或發熱、惡液質、失水、電解質或酸堿平衡失調者禁用。 3胃腸道梗阻、明顯黃疸或肝功能損害者禁用。 4心肺功能失代償患者、水痘或帶狀皰疹者禁用。 5曾用其他抗腫瘤藥物或放射治療已引起骨髓抑制者禁用。 6嚴重心臟病患者禁用。 7孕婦及哺乳期婦女禁用。

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