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注射用醋酸曲普瑞林
注射用醋酸曲普瑞林

注射用醋酸曲普瑞林

處方 非醫(yī)保

通用名稱:注射用醋酸曲普瑞林

批準(zhǔn)文號(hào):H20090274

生產(chǎn)企業(yè): 法國(guó)博福益普生制藥有限公司

功能主治:曲普瑞林適用于治療一般需要把性類固醇血清濃度降低至去勢(shì)水平而達(dá)治療效果的癥例。例如:男性:激素依賴性前列腺癌;女性:子宮內(nèi)膜異位癥、子宮肌瘤或輔助生育技術(shù)(ART),例如體外授精(IVF)。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
注射用醋酸曲普瑞林
注射用醋酸曲普瑞林
復(fù)方氟尿嘧啶口服溶液
復(fù)方氟尿嘧啶口服溶液
主要成分

曲普瑞林。

本品主要成分為氟尿嘧啶﹑人參多糖

生產(chǎn)企業(yè)

法國(guó)博福益普生制藥有限公司

華潤(rùn)三九(唐山)藥業(yè)有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

H20090274

國(guó)藥準(zhǔn)字H13023412

說(shuō)明
作用與功效

曲普瑞林適用于治療一般需要把性類固醇血清濃度降低至去勢(shì)水平而達(dá)治療效果的癥例。例如:男性:激素依賴性前列腺癌;女性:子宮內(nèi)膜異位癥、子宮肌瘤或輔助生育技術(shù)(ART),例如體外授精(IVF)。

本品用于消化道癌癥(結(jié)腸癌、直腸癌、胃癌)、乳腺癌、原發(fā)性肝癌等癌癥的治療。

用法用量

用法用量:僅可肌肉注射,認(rèn)真準(zhǔn)備之后,嚴(yán)格按照?qǐng)D示進(jìn)行操作,請(qǐng)勿損失藥液。前列腺癌:每4周注射1支;性早熟:每4周肌肉注射50ug/kg;子宮內(nèi)膜異位癥:應(yīng)在月經(jīng)周期的前5天開始治療。用藥頻率:每4周注射1支,一療程:根據(jù)發(fā)病時(shí)嚴(yán)重程度以及治療后臨床表現(xiàn)的改善(包括功能和解剖方面)而定,一般治療時(shí)間至少4個(gè)月,至多6個(gè)月,建議不要使用曲普瑞林或其它GnRH類似物進(jìn)行第二次治療。不孕癥:在月經(jīng)周期第2天肌肉注射1支,在使垂體脫敏后(血漿雌激素低于50pg/ml),一般在注射本品2周后,開始聯(lián)合使用促性腺激素治療。

口服。一個(gè)療程總量按氟脲嘧啶計(jì)算為5~7.5g,每日口服40~80mg,可分2次服用。一個(gè)療程結(jié)束后休息1~2周,繼續(xù)第二療程。

副作用

對(duì)GnRH,GnRH類似物或藥品任何一種成分過(guò)敏者禁用。妊娠,如有疑問(wèn)請(qǐng)?jiān)儐?wèn)您的醫(yī)生。

因由猝死危險(xiǎn)。發(fā)生心血管反應(yīng)(心率失常、心絞痛、ST.段改變)的患者禁用。

禁忌

成分

曲普瑞林適用于治療一般需要把性類固醇血清濃度降低至去勢(shì)水平而達(dá)治療效果的癥例。例如:男性:激素依賴性前列腺癌;女性:子宮內(nèi)膜異位癥、子宮肌瘤或輔助生育技術(shù)(ART),例如體外授精(IVF)。

本品用于消化道癌癥(結(jié)腸癌、直腸癌、胃癌)、乳腺癌、原發(fā)性肝癌等癌癥的治療。

藥理作用

曲普瑞林(Triptorelin)是一合成的十肽,是天然GnRH(促性腺激素釋放激素)的類似物。動(dòng)物研究和人體研究表明,初始刺激后,長(zhǎng)期使用曲普瑞林可抑制促性腺激素的分泌,從而抑制睪丸和卵巢的功能。對(duì)動(dòng)物進(jìn)行的進(jìn)一步研究提示另一作用機(jī)制:通過(guò)降低外周GnRH受體的敏感性產(chǎn)生直接性腺抑制作用。前列腺癌注射曲普瑞林,早期血LH和FSH水平升高,進(jìn)而血睪酮水平升高;繼續(xù)用藥2~3周,血LH和FSH水平降低,進(jìn)而血睪酮降至去勢(shì)水平。同時(shí),治療初期酸性磷酸酶一過(guò)性增高。治療可使癥狀有所改善。性早熟在兩性,曲普瑞林均可抑制垂體促性腺激素的分泌亢進(jìn),表現(xiàn)為雌二醇或睪酮的分泌的抑制、LH峰值降低以及身高年齡/骨齡比例的提高。最初的性腺刺激有可能引起陰道的少量出血,需要使用醋酸甲羥孕酮或環(huán)丙孕酮醋酸酯治療。子宮內(nèi)膜異位癥曲普瑞林持續(xù)用藥可抑制雌二醇的分泌,從而使異位的子宮內(nèi)膜組織處于休息狀態(tài)。不孕癥曲普瑞林可抑制促性腺激素(FSH和LH)的分泌。這一治療確保抑制LH峰值,從而提高卵泡生成的質(zhì)量,增加卵泡數(shù)量。子宮肌瘤研究表明某些子宮肌瘤的體積明顯縮小,在治療第3個(gè)月時(shí)最明顯。大多數(shù)患者在治療第1個(gè)月后出現(xiàn)閉經(jīng),需糾正因月經(jīng)過(guò)多或子宮出血造成的貧血。動(dòng)物毒理研究未顯示該藥物分子具有任何特殊毒性。觀察到的作用與藥品對(duì)內(nèi)分泌系統(tǒng)的藥理特性有關(guān)。用藥后40~45天吸收完全。

1.本品毒副作用較大。惡心、食欲減退或嘔吐,一般劑量多不嚴(yán)重,偶見口腔粘膜炎或潰瘍,腹部不適或腹瀉。周圍血白細(xì)胞減少常見(大多在療程開始后,2~3周內(nèi)達(dá)最低點(diǎn),約在2~4周后恢復(fù)正常),血小板減少罕見。極少見咳嗽、氣急或小腦共濟(jì)失調(diào)等。 2.長(zhǎng)期應(yīng)用可導(dǎo)致神經(jīng)系統(tǒng)毒性及骨髓抑制。 3.偶見用藥后心肌缺血,可出現(xiàn)心絞痛和心電圖的變化。

注意事項(xiàng)

男性:前列腺癌治療開始時(shí),極少數(shù)病例有單發(fā)的一過(guò)性的臨床癥狀加重(尤其是骨痛)。在治療的最初數(shù)周應(yīng)給予密切的醫(yī)療監(jiān)護(hù),尤其對(duì)于那些有尿路梗阻和椎骨轉(zhuǎn)移的患者(參見不良反應(yīng))。同理,對(duì)有脊髓壓迫癥狀的患者也應(yīng)給予密切的醫(yī)療監(jiān)護(hù)。治療初期可觀察到酸性磷酸酶一過(guò)性增高。有必要定期檢查血睪酮水平,不應(yīng)高于1ng/ml。女性:在醫(yī)生給患者開藥前,應(yīng)確認(rèn)患者沒有懷孕。女性不孕癥對(duì)于一些敏感的患者,尤其多囊卵巢疾病的患者,當(dāng)聯(lián)合使用促性腺激素時(shí),注射曲普瑞林引起卵泡增多。曲普瑞林與促性腺激素聯(lián)合使用時(shí),不同患者的卵巢對(duì)

1.服用本藥時(shí)不宜飲酒或同用阿司匹林類藥物。 2.老年人﹑肝腎功能不全及以往用過(guò)化療或放射治療者,特別是骨髓抑制者,劑量應(yīng)減少。 3.如發(fā)生經(jīng)證實(shí)的心血管反應(yīng)(心律失常,心絞痛,ST段改變)則氟脲嘧啶不能再用,因有猝死危險(xiǎn)。 4.本品為混懸型制劑,用前振搖均勻。 5.如需大劑量用藥,請(qǐng)?jiān)卺t(yī)生指導(dǎo)下進(jìn)行。 6.服用2個(gè)療程后進(jìn)行復(fù)查一次。

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