氯氧喹膠囊

注射用鹽酸平陽霉素

氯氧喹

鹽酸平陽霉素

通化茂祥制藥有限公司

天津太河制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20030359

國(guó)藥準(zhǔn)字H12020933

乳腺癌、非小細(xì)胞肺癌等腫瘤治療。

主治唇癌、舌癌、齒齦癌、鼻咽癌等關(guān)頸部鱗癌。

20～30mg·kg～·d～，分3次服。連服4周為1個(gè)療程。

1?靜脈內(nèi)注射：用生理鹽水或葡萄糖溶液等適合靜脈用之注射液5～20ml溶解本品4～15mg（效價(jià)）/ml的濃度注射。 2?肌內(nèi)注射：用生理鹽水5ml以下溶解本品4～15mg（效價(jià)）/ml的濃度注射。 3?動(dòng)脈內(nèi)注射：用3～25ml添加抗凝血?jiǎng)ㄈ绺嗡兀┑纳睇}水溶解本品4～8mg（效價(jià)）作一次動(dòng)脈內(nèi)注射或持續(xù)動(dòng)脈內(nèi)注射。 4?成人每次劑量為8mg（效價(jià)），通常每周給藥2～3次。根據(jù)患者情況可增加或減少至每日一次到每周一次。顯示療效的劑量一般為80～160mg（效價(jià)）。一個(gè)療程的總劑量為240mg（效價(jià)）。 5?腫瘤消失后,應(yīng)適當(dāng)加給藥,如每周1次8mg(效價(jià))靜注10次左右. 6?治療血管瘤及淋巴管瘤:平陽霉素瘤體內(nèi)注射治療淋巴管瘤:每次4～8mg,溶入注射用水2ml～4ml,有囊者盡可能抽盡囊內(nèi)液后注藥,間歇期至少1月,5次為1個(gè)療程.3個(gè)月以下新生兒暫不使用或減量使用.治療血管瘤:每次注射平陽霉素4～8mg,用生理鹽水或利多可因注射液3ml～5ml稀釋.注入瘤體內(nèi),注射1次未愈者,間歇7～10天重復(fù)注射,藥物總量一般不超過70mg(效價(jià)). 7?治療鼻息肉:取平陽霉素1支(含8mg)用生理鹽水4ml溶解,用細(xì)長(zhǎng)針頭行息肉內(nèi)注射,每次息肉注射2ml～4ml,即一次注射1～2個(gè)息肉.觀察15～30分鐘有無過敏反應(yīng),每周1次,五次為1個(gè)療程,一般1～2療程.

對(duì)本品成分過敏者禁用。

1對(duì)博萊霉素類抗生素有過敏史的患者禁用。 2對(duì)有肺、肝、腎功能障礙的患者慎用。

兒童注意事項(xiàng)： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 對(duì)孕婦及哺乳期婦女用藥尚不明確。 老人注意事項(xiàng)： 尚不明確。

兒童注意事項(xiàng)： 未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。 老人注意事項(xiàng)： 未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

乳腺癌、非小細(xì)胞肺癌等腫瘤治療。

主治唇癌、舌癌、齒齦癌、鼻咽癌等關(guān)頸部鱗癌。

本品對(duì)腫瘤細(xì)胞DNA合成具有抑制作用，其作用方式屬損傷DNA模板型，可損傷癌細(xì)胞DNA模板，使癌細(xì)胞溶酶體增大增多，導(dǎo)致破裂，釋放多種水解酶，使癌細(xì)胞自溶死亡，并能激活肝內(nèi)微粒P450酶。對(duì)人成骨肉瘤細(xì)胞體外抗瘤試驗(yàn)表明，本品作用24，48，72h的Ic分別為(9．32±0．84)，(2．44±0．28)，(1．74±0．18)ptg·mL～，均10ptg·mL～；氯氧喹75，150，300mg·kg(ig)對(duì)小鼠肉瘤18o(s一180)及艾氏癌實(shí)體型(EC)腫瘤的抑制率高于40％；對(duì)s一180腹水型及EAC小鼠的生命延長(zhǎng)率50％，與對(duì)照組比較有明顯差異(P0．01)；此外氯氧喹對(duì)H絲，Lewis肺癌，P3。。和MA，，，等腫瘤模型的抑制率也高于40％。證明氯氧喹具有明顯的抗腫瘤作用和較廣的抗瘤譜，對(duì)荷瘤動(dòng)物(s一180)的化療(環(huán)磷酰胺、5一氟尿嘧啶)具有明顯的協(xié)同增效作用，同時(shí)能減輕放化療的毒副反應(yīng)，提高患者的生存質(zhì)量，尤其是晚期惡性腫瘤患者。此外在多種疼痛模型中證實(shí)氯氧喹具有鎮(zhèn)痛作用，且無依賴性。

1藥理平陽霉素是由平陽鏈霉菌（StieplomycesPingyangensisn.S.P）產(chǎn)生的博萊霉素類抗腫瘤抗生素，能抑制癌細(xì)胞DNA的合成和切斷DNA鏈，影響癌細(xì)胞代謝功能，促進(jìn)癌細(xì)胞變性，壞死。體外實(shí)驗(yàn)證明：平陽霉素對(duì)培養(yǎng)的多種癌細(xì)胞如肝癌BEL7402，胃癌MGC803，鼻咽癌CNB-2，結(jié)腸癌HT-29和口腔鱗癌KB均有較強(qiáng)的殺滅作用。在體內(nèi)：平陽霉素對(duì)大鼠皮下接種的瓦克瘤256，小鼠肉瘤180，肉瘤37，肝癌和黑色素瘤都有明顯的抑制作用，對(duì)小鼠皮下接種的結(jié)腸癌C20；食管癌SGA73和Lewis肺癌的抗腫瘤作用強(qiáng)于絲裂霉素和BleomycinA2。平陽霉素為細(xì)胞周期非特異性藥物，對(duì)機(jī)體的免疫功能和造血功能無明顯影響。 2毒理用18～20克體重的小白鼠，雄雌各半，隨機(jī)分組，每組10只動(dòng)物，分別由靜脈或腹腔內(nèi)注射平陽云霉素，觀察14天，記錄死亡動(dòng)物數(shù)，用機(jī)率對(duì)數(shù)繪圖法測(cè)定LD50和LD10。結(jié)果：平陽霉素靜脈注射的LD50為165ml/Kg，LD10為100ml/Kg；腹腔內(nèi)注射的LD50為188ml/Kg，LD10為125ml/Kg。

長(zhǎng)期服用定期檢查血象及肝功能。

1.發(fā)熱，給藥后如患者出現(xiàn)發(fā)熱現(xiàn)象，可給予退熱藥。對(duì)出現(xiàn)高熱的病人，在以后的治療中應(yīng)減少劑量，縮短給藥時(shí)間，并在給藥前后給予解熱藥或抗過敏劑。 2.病人出現(xiàn)皮疹等過敏癥狀時(shí)應(yīng)停止給藥，停藥后癥狀可自然消失。 3.病人如出現(xiàn)咳嗽、咳痰、呼吸困難等肺炎樣癥狀，同時(shí)胸部X-光片出現(xiàn)異常，應(yīng)停止給藥，并給予甾體激素和適當(dāng)?shù)目股亍?4.偶爾出現(xiàn)休克樣癥狀（血壓低下，發(fā)冷發(fā)熱、喘鳴、意識(shí)模糊等），應(yīng)立即停止給藥，對(duì)癥處理。 5.局部用藥的用法用量供臨床醫(yī)師參考。 6.需按醫(yī)師處方，指示用藥。