納米炭混懸注射液

注射用異環磷酰胺

納米炭。

本品主要成份及其分子式：C7H15Cl2N2O2P，分子量：261.10。

重慶萊美藥業股份有限公司

海南中化聯合制藥工業股份有限公司

國藥準字H20073246

國藥準字H20067582

用于胃癌區域引流淋巴結的示蹤。

適用于睪丸癌、卵巢癌、乳腺癌、肉瘤、惡性淋巴瘤和肺癌等。

手術中使用。在暴露術野后，取本品1ml(50mg),用皮試針頭在腫瘤周緣分4~6點漿膜下注射，每個點注射0.1~0.3ml，緩慢推注，約3分鐘推完。

單藥治療靜脈注射按體表面積每次1.2～2.5g/m2，連續5日為一療程。聯合用藥靜脈注射按體表面積每次1.2～2.0g/m2，連續5日為一療程。每一療程間隙3～4周。500～600mg/m2。

使用該藥品可能導致局部疼痛、紅腫、過敏反應等副作用。

嚴重骨髓抑制患者、對本品過敏者、妊娠及哺乳期婦女禁用。

妊娠與哺乳期注意事項： 　　妊娠及哺乳期婦女禁用。

用于胃癌區域引流淋巴結的示蹤。

適用于睪丸癌、卵巢癌、乳腺癌、肉瘤、惡性淋巴瘤和肺癌等。

本品為淋巴示蹤劑，具有淋巴系統趨向性，注射到惡性腫瘤周緣組織中，被巨噬細胞吞噬，迅速進入淋巴管，聚集滯留到淋巴結，使淋巴結染成黑色，實現腫瘤區域引流淋巴結的活體染色。本品用于手術中胃癌區域引流淋巴結的示蹤，利于手術中肉眼辨認和清除區域引流淋巴結，從而減少組織損傷、縮短手術時間、增加淋巴結的清除數量，達到徹底清掃淋巴的目的，減少惡性腫瘤復發的機率。本制劑為經炭黑處理精制而得，而炭黑致突變試驗結果為陰性，對接觸炭黑的人群長期觀察也無致癌性。

本品在體外無抗癌活性，進入體內被肝臟或腫瘤內存在的磷酰胺酶或磷酸酶水解，變為活化作用型的磷酰胺氮芥而起作用。其作用機制為與DNA發生交叉聯結，抑制DNA的合成，也可干擾RNA的功能，屬細胞周期非特異性藥物。本品抗瘤譜廣，對多種腫瘤有抑制作用。

使用該藥品可能導致局部疼痛、紅腫、過敏反應等副作用。

1本品的代謝產物對尿路有刺激性，應用時應鼓勵患者多飲水，大劑量應用時應水化、利尿，同時給予尿路保護劑美司鈉。 2低白蛋白血癥、肝腎功能不全、骨髓抑制及育齡期婦女慎用。 3本品水溶液不穩定，須現配現用。 4用藥期間應定期檢查白細胞，血小板和肝腎功能測定。