注射用鹽酸表柔比星

處方非醫保

通用名稱：注射用鹽酸表柔比星

批準文號：國藥準字H20000496

功能主治：主要用于各種急性白血病和惡性淋巴瘤、乳腺癌、支氣管肺癌、卵巢癌、腎母細胞瘤、軟組織肉瘤、膀胱癌、睪丸癌、前列腺癌、胃癌、肝癌（包括原發性肝細胞癌和轉移性癌）以及甲狀腺髓樣癌等多種實體瘤。主要用于各種類型的急性白血病、惡性淋巴瘤（包括霍奇金淋巴瘤）、乳腺癌、支氣管肺癌、卵巢癌、腎母細胞癌、軟組織肉瘤、膀胱癌、睪丸癌、胃癌、甲狀腺髓樣癌和前列腺癌等，也適用于原發性和轉移性肝癌的肝動脈插管化療。對白血病、淋巴瘤和乳腺癌的療效尤為突出，對卵巢癌也很有效。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息	注射用鹽酸表柔比星	復方營養混懸劑
主要成分	表阿霉素。	本品為復方制劑，其組份為:酪蛋白鈉鹽（或鈣鹽）160.0g、大豆油（或中鏈甘油三酯）9.0g、糊精（或麥芽糖）800.0g、鉀3.32g、鈉2.6g、鈣2.0g、鎂0.5g、氯5.0g、磷1.75g、鐵30.0mg、鋅38.0mg、錳5.0mg、銅2.5mg、碘0.25mg、鉬0.25mg、鉻0.2mg、硒0.15mg、維生素A33.2μg、維生素D40μg、維生素E50.0mg、維生素B15.0mg、維生素B25.0mg、維生素B610.0mg、維生素C0.6g、維生素B1220.0μg、維生素K0.15mg、煙酰胺50.0mg、泛酸20.0mg、葉酸1.0mg穩定劑適量。全量1000g
生產企業	輝瑞制藥(無錫)有限公司	上海世康特制藥有限公司
批準文號	國藥準字H20000496	國藥準字H31022967
說明
作用與功效	主要用于各種急性白血病和惡性淋巴瘤、乳腺癌、支氣管肺癌、卵巢癌、腎母細胞瘤、軟組織肉瘤、膀胱癌、睪丸癌、前列腺癌、胃癌、肝癌（包括原發性肝細胞癌和轉移性癌）以及甲狀腺髓樣癌等多種實體瘤。主要用于各種類型的急性白血病、惡性淋巴瘤（包括霍奇金淋巴瘤）、乳腺癌、支氣管肺癌、卵巢癌、腎母細胞癌、軟組織肉瘤、膀胱癌、睪丸癌、胃癌、甲狀腺髓樣癌和前列腺癌等，也適用于原發性和轉移性肝癌的肝動脈插管化療。對白血病、淋巴瘤和乳腺癌的療效尤為突出，對卵巢癌也很有效。	用于嚴重創傷，消耗性疾病或手術后營養不足的補充以及腫瘤放療或化療的支持治療。
用法用量	表柔比星單獨用藥時，成人劑量為按體表面積一次60~90mg/m2，聯合化療時，每次50~60mg/m2靜脈注射。根據病人血象可間隔21天重復使用。	臨用前每袋40克加溫開水至160毫升，混勻。口服、鼻飼或胃管滴入，第一天用量500~1000ml，以后逐漸增加或遵醫囑。
副作用	1）本品在動物中有潛在的致畸變、致突變和致癌作用，但在人類則缺乏明確的證據。 2）表柔比星和柔紅霉素、阿霉素一樣，能透過胎盤。所以在妊娠初期的3個月內禁用本品，哺乳期婦女也不宜應用。 3）用表柔比星后有一定量的藥經腎排泄，年邁患者或腎功能顯著減退時宜酌減劑量。 4）如出現下列情況禁用表柔比星；以往用過足量柔紅霉素或阿霉素（總劑量≥400500mg/平方米）或對此二藥呈過敏反應者，周圍血象白細胞低于3500或血小板低于5萬，發熱或嚴重感染，惡液質、失水、電解質或酸堿平衡失調、胃腸道	偶爾發生惡心、嘔吐、腹漲、腹瀉等胃腸道反應。
禁忌		孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠期給予高劑量維生素A(超過10000IU/天)可能會增加產生畸形的危險。妊娠頭三個月的婦女和可能會懷孕的育齡婦女，每日維生素A劑量不應超過10000IU。兒童用藥：三個月以下嬰兒禁用。老年用藥：老年用藥的安全性有效性尚未確立。
成分	主要用于各種急性白血病和惡性淋巴瘤、乳腺癌、支氣管肺癌、卵巢癌、腎母細胞瘤、軟組織肉瘤、膀胱癌、睪丸癌、前列腺癌、胃癌、肝癌（包括原發性肝細胞癌和轉移性癌）以及甲狀腺髓樣癌等多種實體瘤。主要用于各種類型的急性白血病、惡性淋巴瘤（包括霍奇金淋巴瘤）、乳腺癌、支氣管肺癌、卵巢癌、腎母細胞癌、軟組織肉瘤、膀胱癌、睪丸癌、胃癌、甲狀腺髓樣癌和前列腺癌等，也適用于原發性和轉移性肝癌的肝動脈插管化療。對白血病、淋巴瘤和乳腺癌的療效尤為突出，對卵巢癌也很有效。	用于嚴重創傷，消耗性疾病或手術后營養不足的補充以及腫瘤放療或化療的支持治療。
藥理作用	本品為阿霉素的主體異構體，是阿霉素氨基糖部分中C4羥基的反式構型，它既可直接嵌入DNA，與DNA的雙螺旋結構形成復合物，阻斷依賴于DNA的RNA形成，又有形成超氧基自由基的動能。本品的作用部位在氨基糖部分C4羥基上（其排泄量可達總排泄量的l/3），僅在用本藥后有此發現，而在用柔紅霉素和阿霉素時未曾發現過，這可能為表柔比星在體內清除較快而其毒性較同劑量阿霉素為低的主要原因。	營養藥。本品含有人體必需氨基酸，部分短肽、葡萄糖、維生素及無機鹽等。能改善人體的營養狀況，有利于糾正正氮平衡，提高血漿蛋白量，增進機體免疫功能，促進疾病康復。
注意事項	關于心臟毒性 1.可導致心肌損傷，心力衰竭。動物實驗和短期人體實驗表明，表柔比星的心臟霉性比異構體阿霉素小。比較研究表明，表柔比星和阿霉素引起相同程度心功能減退的蓄積劑量之比為2：1。在表柔比星治療期間仍應嚴密監測心功能，以減少發生心力衰竭的危險（這種心力衰竭甚至可以在終止治療幾周后發生，并可能對相應的藥物治療無效）； 2.對目前或既往接受縱隔、心包區合并放療的病人，表柔比星心臟毒性的潛在危險可能增加； 3.在確定表柔比星最大蓄積劑量時，與任何具有潛在心臟毒性藥物聯合用藥時應慎重； 4.在每個療程前后都應	1.糖尿病，高劑量類固醇類藥物治療與其他糖代謝異常者慎用。 2.與香豆素衍生物合用時，可影響本品中維生素K、維生素A的含量。 3.避免同時使用抗酸劑，明顯的沉淀物會導致營養物質滯留胃內。 4.本品與大劑量維生素A的營養物質同時用于孕婦時應慎重，維生素A劑量不應超過10000IU/天。 5.配制后應在冰箱存放，當日用完。