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注射用鹽酸表柔比星
注射用鹽酸表柔比星

注射用鹽酸表柔比星

處方 非醫(yī)保

通用名稱:注射用鹽酸表柔比星

批準文號:國藥準字H20000496

生產(chǎn)企業(yè): 輝瑞制藥(無錫)有限公司

功能主治:主要用于各種急性白血病和惡性淋巴瘤、乳腺癌、支氣管肺癌、卵巢癌、腎母細胞瘤、軟組織肉瘤、膀胱癌、睪丸癌、前列腺癌、胃癌、肝癌(包括原發(fā)性肝細胞癌和轉(zhuǎn)移性癌)以及甲狀腺髓樣癌等多種實體瘤。主要用于各種類型的急性白血病、惡性淋巴瘤(包括霍奇金淋巴瘤)、乳腺癌、支氣管肺癌、卵巢癌、腎母細胞癌、軟組織肉瘤、膀胱癌、睪丸癌、胃癌、甲狀腺髓樣癌和前列腺癌等,也適用于原發(fā)性和轉(zhuǎn)移性肝癌的肝動脈插管化療。對白血病、淋巴瘤和乳腺癌的療效尤為突出,對卵巢癌也很有效。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
注射用鹽酸表柔比星
注射用鹽酸表柔比星
參一膠囊
參一膠囊
主要成分

表阿霉素。

人參皂苷Rg3

生產(chǎn)企業(yè)

輝瑞制藥(無錫)有限公司

吉林亞泰制藥股份有限公司

批準文號

國藥準字H20000496

國藥準字Z20030044

說明
作用與功效

主要用于各種急性白血病和惡性淋巴瘤、乳腺癌、支氣管肺癌、卵巢癌、腎母細胞瘤、軟組織肉瘤、膀胱癌、睪丸癌、前列腺癌、胃癌、肝癌(包括原發(fā)性肝細胞癌和轉(zhuǎn)移性癌)以及甲狀腺髓樣癌等多種實體瘤。主要用于各種類型的急性白血病、惡性淋巴瘤(包括霍奇金淋巴瘤)、乳腺癌、支氣管肺癌、卵巢癌、腎母細胞癌、軟組織肉瘤、膀胱癌、睪丸癌、胃癌、甲狀腺髓樣癌和前列腺癌等,也適用于原發(fā)性和轉(zhuǎn)移性肝癌的肝動脈插管化療。對白血病、淋巴瘤和乳腺癌的療效尤為突出,對卵巢癌也很有效。

培元固本,補益氣血。與化療配合用藥,有助于提高原發(fā)性肺癌、肝癌的療效,可改善腫瘤患者的氣虛癥狀,提高機體免疫功能。

用法用量

表柔比星單獨用藥時,成人劑量為按體表面積一次60~90mg/m2,聯(lián)合化療時,每次50~60mg/m2靜脈注射。根據(jù)病人血象可間隔21天重復(fù)使用。

飯前空腹口服,一次2粒,一日2次。8周為1療程。

副作用

1)本品在動物中有潛在的致畸變、致突變和致癌作用,但在人類則缺乏明確的證據(jù)。 2)表柔比星和柔紅霉素、阿霉素一樣,能透過胎盤。所以在妊娠初期的3個月內(nèi)禁用本品,哺乳期婦女也不宜應(yīng)用。 3)用表柔比星后有一定量的藥經(jīng)腎排泄,年邁患者或腎功能顯著減退時宜酌減劑量。 4)如出現(xiàn)下列情況禁用表柔比星;以往用過足量柔紅霉素或阿霉素(總劑量≥400500mg/平方米)或?qū)Υ硕幊蔬^敏反應(yīng)者,周圍血象白細胞低于3500或血小板低于5萬,發(fā)熱或嚴重感染,惡液質(zhì)、失水、電解質(zhì)或酸堿平衡失調(diào)、胃腸道

1.少數(shù)患者服藥后可出現(xiàn)口咽干燥、口腔潰瘍。如果過量服用可能出現(xiàn)咽痛、頭暈、耳 鳴、鼻血、胸悶、多夢等。 2.I期臨床試驗中,高劑量組有一例受試者用藥期間出現(xiàn)轉(zhuǎn)氨酶輕度異常,但尚不能確定是否與服用本品有關(guān)。

禁忌

成分

主要用于各種急性白血病和惡性淋巴瘤、乳腺癌、支氣管肺癌、卵巢癌、腎母細胞瘤、軟組織肉瘤、膀胱癌、睪丸癌、前列腺癌、胃癌、肝癌(包括原發(fā)性肝細胞癌和轉(zhuǎn)移性癌)以及甲狀腺髓樣癌等多種實體瘤。主要用于各種類型的急性白血病、惡性淋巴瘤(包括霍奇金淋巴瘤)、乳腺癌、支氣管肺癌、卵巢癌、腎母細胞癌、軟組織肉瘤、膀胱癌、睪丸癌、胃癌、甲狀腺髓樣癌和前列腺癌等,也適用于原發(fā)性和轉(zhuǎn)移性肝癌的肝動脈插管化療。對白血病、淋巴瘤和乳腺癌的療效尤為突出,對卵巢癌也很有效。

培元固本,補益氣血。與化療配合用藥,有助于提高原發(fā)性肺癌、肝癌的療效,可改善腫瘤患者的氣虛癥狀,提高機體免疫功能。

藥理作用

本品為阿霉素的主體異構(gòu)體,是阿霉素氨基糖部分中C4羥基的反式構(gòu)型,它既可直接嵌入DNA,與DNA的雙螺旋結(jié)構(gòu)形成復(fù)合物,阻斷依賴于DNA的RNA形成,又有形成超氧基自由基的動能。 本品的作用部位在氨基糖部分C4羥基上(其排泄量可達總排泄量的l/3),僅在用本藥后有此發(fā)現(xiàn),而在用柔紅霉素和阿霉素時未曾發(fā)現(xiàn)過,這可能為表柔比星在體內(nèi)清除較快而其毒性較同劑量阿霉素為低的主要原因。

主要藥效學(xué)試驗證實,人參皂苷Rg3口服,對多種動物移植性實體瘤具有抑制作用。與化療合并用藥,對小鼠H22腹水型肝癌有增強療效作用,并能調(diào)節(jié)免疫功能,防止白細胞下降、脫發(fā)等。該藥尚可抑制腫瘤血管內(nèi)皮細胞的增殖生長和新生血管的形成。

注意事項

關(guān)于心臟毒性 1.可導(dǎo)致心肌損傷,心力衰竭。動物實驗和短期人體實驗表明,表柔比星的心臟霉性比異構(gòu)體阿霉素小。比較研究表明,表柔比星和阿霉素引起相同程度心功能減退的蓄積劑量之比為2:1。在表柔比星治療期間仍應(yīng)嚴密監(jiān)測心功能,以減少發(fā)生心力衰竭的危險(這種心力衰竭甚至可以在終止治療幾周后發(fā)生,并可能對相應(yīng)的藥物治療無效); 2.對目前或既往接受縱隔、心包區(qū)合并放療的病人,表柔比星心臟毒性的潛在危險可能增加; 3.在確定表柔比星最大蓄積劑量時,與任何具有潛在心臟毒性藥物聯(lián)合用藥時應(yīng)慎重; 4.在每個療程前后都應(yīng)

1.火熱證或陰虛內(nèi)熱證者慎用。 2.有出血傾向者忌用。

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