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注射用鹽酸表柔比星
注射用鹽酸表柔比星

注射用鹽酸表柔比星

處方 非醫(yī)保

通用名稱:注射用鹽酸表柔比星

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20000496

生產(chǎn)企業(yè): 輝瑞制藥(無(wú)錫)有限公司

功能主治:主要用于各種急性白血病和惡性淋巴瘤、乳腺癌、支氣管肺癌、卵巢癌、腎母細(xì)胞瘤、軟組織肉瘤、膀胱癌、睪丸癌、前列腺癌、胃癌、肝癌(包括原發(fā)性肝細(xì)胞癌和轉(zhuǎn)移性癌)以及甲狀腺髓樣癌等多種實(shí)體瘤。主要用于各種類型的急性白血病、惡性淋巴瘤(包括霍奇金淋巴瘤)、乳腺癌、支氣管肺癌、卵巢癌、腎母細(xì)胞癌、軟組織肉瘤、膀胱癌、睪丸癌、胃癌、甲狀腺髓樣癌和前列腺癌等,也適用于原發(fā)性和轉(zhuǎn)移性肝癌的肝動(dòng)脈插管化療。對(duì)白血病、淋巴瘤和乳腺癌的療效尤為突出,對(duì)卵巢癌也很有效。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
注射用鹽酸表柔比星
注射用鹽酸表柔比星
注射用絲裂霉素
注射用絲裂霉素
主要成分

表阿霉素。

本品主要成份及其化學(xué)名稱為:5-氨基-3-氨基甲酰氧甲基-2-甲氧基-2,3-二氫-4,7-吲哚醌駢(1,2)-吡咯烷駢-(9,10)-氮丙啶。

生產(chǎn)企業(yè)

輝瑞制藥(無(wú)錫)有限公司

海正輝瑞制藥有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20000496

國(guó)藥準(zhǔn)字H33020786

說(shuō)明
作用與功效

主要用于各種急性白血病和惡性淋巴瘤、乳腺癌、支氣管肺癌、卵巢癌、腎母細(xì)胞瘤、軟組織肉瘤、膀胱癌、睪丸癌、前列腺癌、胃癌、肝癌(包括原發(fā)性肝細(xì)胞癌和轉(zhuǎn)移性癌)以及甲狀腺髓樣癌等多種實(shí)體瘤。主要用于各種類型的急性白血病、惡性淋巴瘤(包括霍奇金淋巴瘤)、乳腺癌、支氣管肺癌、卵巢癌、腎母細(xì)胞癌、軟組織肉瘤、膀胱癌、睪丸癌、胃癌、甲狀腺髓樣癌和前列腺癌等,也適用于原發(fā)性和轉(zhuǎn)移性肝癌的肝動(dòng)脈插管化療。對(duì)白血病、淋巴瘤和乳腺癌的療效尤為突出,對(duì)卵巢癌也很有效。

主要適用于胃癌、肺癌、乳腺癌,也適用于肝癌、胰腺癌、結(jié)直腸癌、食管癌、卵巢癌及癌性腔內(nèi)積液。

用法用量

表柔比星單獨(dú)用藥時(shí),成人劑量為按體表面積一次60~90mg/m2,聯(lián)合化療時(shí),每次50~60mg/m2靜脈注射。根據(jù)病人血象可間隔21天重復(fù)使用。

1?靜脈注射:每次6~8mg,以氯化鈉注射液溶解后靜脈注射,每周一次。也可10~20mg一次,每6~8周重復(fù)治療。 2?動(dòng)脈注射:劑量與靜脈注射同。 3?腔內(nèi)注射:每次6~8mg。 4?聯(lián)合化療:FAM(氟尿嘧啶、阿霉素、絲裂霉素)主要用于胃腸道腫瘤。

副作用

1)本品在動(dòng)物中有潛在的致畸變、致突變和致癌作用,但在人類則缺乏明確的證據(jù)。 2)表柔比星和柔紅霉素、阿霉素一樣,能透過(guò)胎盤。所以在妊娠初期的3個(gè)月內(nèi)禁用本品,哺乳期婦女也不宜應(yīng)用。 3)用表柔比星后有一定量的藥經(jīng)腎排泄,年邁患者或腎功能顯著減退時(shí)宜酌減劑量。 4)如出現(xiàn)下列情況禁用表柔比星;以往用過(guò)足量柔紅霉素或阿霉素(總劑量≥400500mg/平方米)或?qū)Υ硕幊蔬^(guò)敏反應(yīng)者,周圍血象白細(xì)胞低于3500或血小板低于5萬(wàn),發(fā)熱或嚴(yán)重感染,惡液質(zhì)、失水、電解質(zhì)或酸堿平衡失調(diào)、胃腸道

1水痘或帶狀皰疹患者禁用。 2用藥期間禁用活病毒疫苗接種和避免口服脊髓灰質(zhì)炎疫苗。 3孕婦及哺乳期婦女禁用。

禁忌

兒童注意事項(xiàng): 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng): 本品在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中有致癌及致畸性,在妊娠初期的3個(gè)月應(yīng)避免應(yīng)用本品,哺乳期不應(yīng)用絲裂霉素。 老人注意事項(xiàng): 老年患者常有腎功能損害,絲裂霉素應(yīng)慎用。

成分

主要用于各種急性白血病和惡性淋巴瘤、乳腺癌、支氣管肺癌、卵巢癌、腎母細(xì)胞瘤、軟組織肉瘤、膀胱癌、睪丸癌、前列腺癌、胃癌、肝癌(包括原發(fā)性肝細(xì)胞癌和轉(zhuǎn)移性癌)以及甲狀腺髓樣癌等多種實(shí)體瘤。主要用于各種類型的急性白血病、惡性淋巴瘤(包括霍奇金淋巴瘤)、乳腺癌、支氣管肺癌、卵巢癌、腎母細(xì)胞癌、軟組織肉瘤、膀胱癌、睪丸癌、胃癌、甲狀腺髓樣癌和前列腺癌等,也適用于原發(fā)性和轉(zhuǎn)移性肝癌的肝動(dòng)脈插管化療。對(duì)白血病、淋巴瘤和乳腺癌的療效尤為突出,對(duì)卵巢癌也很有效。

主要適用于胃癌、肺癌、乳腺癌,也適用于肝癌、胰腺癌、結(jié)直腸癌、食管癌、卵巢癌及癌性腔內(nèi)積液。

藥理作用

本品為阿霉素的主體異構(gòu)體,是阿霉素氨基糖部分中C4羥基的反式構(gòu)型,它既可直接嵌入DNA,與DNA的雙螺旋結(jié)構(gòu)形成復(fù)合物,阻斷依賴于DNA的RNA形成,又有形成超氧基自由基的動(dòng)能。 本品的作用部位在氨基糖部分C4羥基上(其排泄量可達(dá)總排泄量的l/3),僅在用本藥后有此發(fā)現(xiàn),而在用柔紅霉素和阿霉素時(shí)未曾發(fā)現(xiàn)過(guò),這可能為表柔比星在體內(nèi)清除較快而其毒性較同劑量阿霉素為低的主要原因。

本品為細(xì)胞周期非特異性藥物。絲裂霉素對(duì)腫瘤細(xì)胞的G1期、特別是晚G1期及早S期最敏感,在組織中經(jīng)酶活化后,它的作用似雙功能或三功能烷化劑,可與DNA發(fā)生交叉聯(lián)結(jié),抑制DNA合成,對(duì)RNA及蛋白合成也有一定的抑制作用。大鼠皮下注射200?g/kg,在60日以內(nèi)引起死亡,組織學(xué)上在肝臟、腎臟及骨髓發(fā)現(xiàn)有郁血現(xiàn)象。妊娠10~14日的小鼠,單次靜脈注射給藥2.0~10.0mg/kg,發(fā)現(xiàn)生存胎仔有明顯的發(fā)育障礙。7.5mg/kg的給藥群,有腭裂、尾短小、小頜癥、欠趾癥等畸形。

注意事項(xiàng)

關(guān)于心臟毒性 1.可導(dǎo)致心肌損傷,心力衰竭。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)和短期人體實(shí)驗(yàn)表明,表柔比星的心臟霉性比異構(gòu)體阿霉素小。比較研究表明,表柔比星和阿霉素引起相同程度心功能減退的蓄積劑量之比為2:1。在表柔比星治療期間仍應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測(cè)心功能,以減少發(fā)生心力衰竭的危險(xiǎn)(這種心力衰竭甚至可以在終止治療幾周后發(fā)生,并可能對(duì)相應(yīng)的藥物治療無(wú)效); 2.對(duì)目前或既往接受縱隔、心包區(qū)合并放療的病人,表柔比星心臟毒性的潛在危險(xiǎn)可能增加; 3.在確定表柔比星最大蓄積劑量時(shí),與任何具有潛在心臟毒性藥物聯(lián)合用藥時(shí)應(yīng)慎重; 4.在每個(gè)療程前后都應(yīng)

絲裂霉素應(yīng)在有經(jīng)驗(yàn)的腫瘤化療醫(yī)師指導(dǎo)下使用。 1用藥期間應(yīng)密切隨訪血常規(guī)及血小板、血尿素氮、肌酐。 2在應(yīng)用絲裂霉素后數(shù)月仍應(yīng)隨訪血常規(guī)及腎功能,特別是接受總量大于60mg的患者,易發(fā)生溶血性貧血。 3長(zhǎng)期應(yīng)用抑制卵巢及睪丸功能,造成閉經(jīng)和精子缺乏。 4本品局部刺激嚴(yán)重,若藥液漏出血管外,可致局部紅腫疼痛,以致壞死潰瘍。 5絲裂霉素一般經(jīng)靜脈給藥,也可經(jīng)動(dòng)脈注射或腔內(nèi)注射給藥,但不可作肌肉或皮下注射。 6應(yīng)避免注射于靜脈外,如靜脈注射時(shí)有燒灼感或刺痛,應(yīng)立即停止注射。 7由于絲裂霉素有延遲性及累積性骨髓抑制,一般較大劑量應(yīng)用時(shí)兩療程之間間隔應(yīng)超過(guò)6周。 8靜注時(shí)藥液漏至血管外應(yīng)立即停止注射,以1%普魯卡因注射液局封。

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