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安吖啶注射液
安吖啶注射液

安吖啶注射液

處方 醫保

通用名稱:安吖啶注射液

批準文號:國藥準字H20059065

生產企業: 海南中化聯合制藥工業股份有限公司

功能主治:對急性白血病和惡性淋巴瘤有效。對蒽環類和阿糖胞苷產生耐藥的患者無明顯交叉耐藥性,部分患者仍有效。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
安吖啶注射液
安吖啶注射液
甲磺酸伊馬替尼片
甲磺酸伊馬替尼片
主要成分

安吖啶。

本品活性成份為甲磺酸伊馬替尼。

生產企業

海南中化聯合制藥工業股份有限公司

石藥集團歐意藥業有限公司

批準文號

國藥準字H20059065

國藥準字H20143340

說明
作用與功效

對急性白血病和惡性淋巴瘤有效。對蒽環類和阿糖胞苷產生耐藥的患者無明顯交叉耐藥性,部分患者仍有效。

?-用于治療費城染色體陽性的慢性髓性白血病(Ph+CML)的慢性期、加速期或急變期; ?-用于以下適應癥的安全有效性信息主要來自國外研究資料。中國人群數據有限。 ?-用于治療成人復發的或難治的費城染色體陽性的急性淋巴細胞白血病(Ph+ALL)。 ?-用于治療嗜酸細胞過多綜合癥(HES)和/或慢性嗜酸粒細胞白血病(CEL)伴有FIPlLl-PDGFRα融合激酶的成年患者。 ?-用于治療骨髓增生異常綜合癥/骨髓增生性疾病(MDS/MPD)伴有血小板衍生生長因子受體(PDGFR)基因重排的成年患者 ?-用于治療侵襲性系統性肥大細胞增生癥(ASM),無D816V c-Kit基因突變或未知c-Kit基因突變的成人患者 ?-用于治療不能切除,復發的或發生轉移的隆突性皮膚纖維肉瘤(DFSP)。

用法用量

急性白血病:按體表面積一次75mg/m2,一日1次,靜脈注射或滴注,連用7天,最大耐受劑量是150mg/m2。實體瘤:按體表面積一次75~120mg/m2,3~4周一次。

。主要來自國外兒童研究數據,中國兒童人群用藥安全有效性數據有限。尚無3歲以下兒童...

副作用

尚不明確。

詳見說明書。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠:動物研究表明本藥存在生殖毒性(見毒理研究的生殖毒性部分)。目前尚缺乏孕婦使用伊馬替尼的資料,對胎兒可能的毒性目前不詳。除非確有必要,否則妊娠期間不宜應用。如妊娠期間服用甲磺酸伊馬替尼,必須告知其對胎兒可能的危害。育齡期婦女在服用甲磺酸伊馬替尼期間應建議其同時進行有效的避孕。 哺乳:伊馬替尼和其代謝產物能分泌入人的乳汁中。伊馬替尼和其代謝產物在乳汁血漿中的濃度比分別為0.5和0.9,說明代謝物進入乳汁中的比例更高。根據伊馬替尼和其代謝產物合并濃度以及嬰兒每日乳汁的最大攝入量,嬰兒

成分

對急性白血病和惡性淋巴瘤有效。對蒽環類和阿糖胞苷產生耐藥的患者無明顯交叉耐藥性,部分患者仍有效。

?-用于治療費城染色體陽性的慢性髓性白血病(Ph+CML)的慢性期、加速期或急變期; ?-用于以下適應癥的安全有效性信息主要來自國外研究資料。中國人群數據有限。 ?-用于治療成人復發的或難治的費城染色體陽性的急性淋巴細胞白血病(Ph+ALL)。 ?-用于治療嗜酸細胞過多綜合癥(HES)和/或慢性嗜酸粒細胞白血病(CEL)伴有FIPlLl-PDGFRα融合激酶的成年患者。 ?-用于治療骨髓增生異常綜合癥/骨髓增生性疾病(MDS/MPD)伴有血小板衍生生長因子受體(PDGFR)基因重排的成年患者 ?-用于治療侵襲性系統性肥大細胞增生癥(ASM),無D816V c-Kit基因突變或未知c-Kit基因突變的成人患者 ?-用于治療不能切除,復發的或發生轉移的隆突性皮膚纖維肉瘤(DFSP)。

藥理作用

安吖啶具有廣譜的抗腫瘤活性,作用機理類似蒽環類藥物。安吖啶和DNA結合,對腺嘌呤、胸腺嘧啶堿基對的配對有影響。主要抑制DNA合成,對S和G2期細胞抑制作用較明顯,對RNA的合成影響較小。

詳見說明書。

注意事項

1、對骨髓抑制及心、肝、神經系統疾病的患者應慎用或適當減少劑量;2、為避免靜脈炎,應將每次劑量稀釋到150ml以上的溶液中,緩慢靜滴。

詳見說明書。

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