注射用奧沙利鉑

尿嘧啶替加氟片

本品主要成份為奧沙利鉑。其化學名稱為：（1R-反式）-（1，2-環己二胺-N，N）[草酸（Z-）-O，O]合鉑。

本品為替加氟和尿嘧啶的復方制劑，每片含替加氟50mg，含尿嘧啶0.112g

輔仁藥業集團熙德隆腫瘤藥品有限公司

H20091119

國藥準字H41025247

用于經氟脲嘧啶治療失敗后的結直腸癌轉移的患者，可單獨或聯合氟尿嘧啶使用。

適應證與氟尿嘧啶相同，主要用于消化系癌、乳腺癌及甲狀腺癌等。國內將UFT試用于289例各種癌癥，療效較好的為胃癌、大腸癌、乳腺癌和食管癌，有效率分別為30.6％，50.0％，34.6％和23.1％。目前將本品與絲裂霉素聯合應用治療晚期胃癌，有效率可達54.3％～56.9％，已成為日本和我國廣泛應用的重點方案。本品與阿霉素、平陽霉素聯合應用治療食管癌也有較好的療效。

在單獨或聯合用藥時，推薦劑量為按體表面積一次130mg/m2，加入250～500ml5％葡萄糖溶液中輸注2-6小時。沒有主要毒性出現時，每3周(21天)給藥1次。調整劑量以安全性，尤其是神經學的安全性為依據。

口服，1日3～4次，每次2～3片總量400～600片為1療程。也可服用本品的膠囊，每日3～4次，每次1～2個膠囊。

1、對鉑類衍生物有過敏者禁用；2、妊娠及哺乳期間慎用。

副作用可能包括惡心、嘔吐、腹瀉、食欲不振、口腔炎、脫發、白細胞減少等。

妊娠與哺乳期注意事項： 對胎兒可能有毒性。本品在孕期禁用。通過乳汁排泄的研究尚未進行，禁用于哺乳期。

用于經氟脲嘧啶治療失敗后的結直腸癌轉移的患者，可單獨或聯合氟尿嘧啶使用。

適應證與氟尿嘧啶相同，主要用于消化系癌、乳腺癌及甲狀腺癌等。國內將UFT試用于289例各種癌癥，療效較好的為胃癌、大腸癌、乳腺癌和食管癌，有效率分別為30.6％，50.0％，34.6％和23.1％。目前將本品與絲裂霉素聯合應用治療晚期胃癌，有效率可達54.3％～56.9％，已成為日本和我國廣泛應用的重點方案。本品與阿霉素、平陽霉素聯合應用治療食管癌也有較好的療效。

本品出現鉑類化合物的一般毒性反應。出現種屬特異的心臟毒性。本品未出現順鉑的腎臟毒性，亦無卡鉑的骨髓毒性。本品屬于新的鉑類衍生物，本品通過產生烷化結合物作用于DNA，形成鏈內和鏈間交聯，從而抑制DNA的合成及復制。本品與DNA結合迅速，最多需15分鐘，而順鉑與DNA的結合分為兩個時相，其中包括一個48小時后的延遲相。在人體內給藥一小時之后，通過測定白細胞的加合物，可顯示其存在。復制過程中的DNA合成，其后DNA的分離、RNA及細胞蛋白質的合成均被抑制，某些對順鉑耐藥的細胞系，本品治療

1本品應在具有抗癌化療經驗的醫師的監督下使用。特別是與具有潛在性神經毒性的藥物聯合用藥時，應嚴密監測其神經學安全性；2、由于本品在消化系統毒性，如惡心、嘔吐，應給予預防性或治療性的止吐用藥；3、當出現血液毒性時(白細胞＜2000/mm3或血小板＜50000/mm3〉，應推遲下一周期用藥，直到恢復；4、在每次治療之前應進行血液學計數和分類，亦應進行神經學檢查，之后應定期進行。

副作用可能包括惡心、嘔吐、腹瀉、食欲不振、口腔炎、脫發、白細胞減少等。