注射用奧沙利鉑

四維葡鋅膠丸

本品主要成份為奧沙利鉑。其化學(xué)名稱為：（1R-反式）-（1，2-環(huán)己二胺-N，N）[草酸（Z-）-O，O]合鉑。

為復(fù)方制劑，其組份為：每粒含葡萄糖酸鋅158.5mg(含元素鋅：2.74mg)；維生素B15mg；維生素B25mg；維生素B610mg；維生素E10mg。

上海信誼延安藥業(yè)有限公司

H20091119

國(guó)藥準(zhǔn)字H31022399

用于經(jīng)氟脲嘧啶治療失敗后的結(jié)直腸癌轉(zhuǎn)移的患者，可單獨(dú)或聯(lián)合氟尿嘧啶使用。

用于傷口愈合的輔助治療，防治心腦血管疾病、腫瘤、糖尿病及其他并發(fā)癥，參與體內(nèi)多種物質(zhì)的代謝合成，提高人體免疫力、促進(jìn)人體生長(zhǎng)發(fā)育和食欲及抗衰老，防治佝僂病、骨軟化癥等。

在單獨(dú)或聯(lián)合用藥時(shí)，推薦劑量為按體表面積一次130mg/m2，加入250～500ml5％葡萄糖溶液中輸注2-6小時(shí)。沒有主要毒性出現(xiàn)時(shí)，每3周(21天)給藥1次。調(diào)整劑量以安全性，尤其是神經(jīng)學(xué)的安全性為依據(jù)。

口服。一次1～2粒，一日3次。成人：一日鋅元素量68mg，分3次服。長(zhǎng)期服用劑量可根據(jù)血漿鋅濃度不高于30.6mmol/L調(diào)整。小兒：l～6個(gè)月：每日元素鋅3mg；7～12個(gè)月：每日元素鋅5mg;1～10歲：每日元素鋅10mg；>10歲～成人每日元素鋅15mg(中國(guó)營(yíng)養(yǎng)學(xué)會(huì)1981制定鋅生理需要量)。孕婦：每日元素鋅20mg;乳母：每日元素鋅25mg。

1、對(duì)鉑類衍生物有過(guò)敏者禁用；2、妊娠及哺乳期間慎用。

1．對(duì)四維葡鋅膠丸過(guò)敏患者禁用。2．急性消化道潰瘍患者禁用。

妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 對(duì)胎兒可能有毒性。本品在孕期禁用。通過(guò)乳汁排泄的研究尚未進(jìn)行，禁用于哺乳期。

用于經(jīng)氟脲嘧啶治療失敗后的結(jié)直腸癌轉(zhuǎn)移的患者，可單獨(dú)或聯(lián)合氟尿嘧啶使用。

用于傷口愈合的輔助治療，防治心腦血管疾病、腫瘤、糖尿病及其他并發(fā)癥，參與體內(nèi)多種物質(zhì)的代謝合成，提高人體免疫力、促進(jìn)人體生長(zhǎng)發(fā)育和食欲及抗衰老，防治佝僂病、骨軟化癥等。

本品出現(xiàn)鉑類化合物的一般毒性反應(yīng)。出現(xiàn)種屬特異的心臟毒性。本品未出現(xiàn)順鉑的腎臟毒性，亦無(wú)卡鉑的骨髓毒性。本品屬于新的鉑類衍生物，本品通過(guò)產(chǎn)生烷化結(jié)合物作用于DNA，形成鏈內(nèi)和鏈間交聯(lián)，從而抑制DNA的合成及復(fù)制。本品與DNA結(jié)合迅速，最多需15分鐘，而順鉑與DNA的結(jié)合分為兩個(gè)時(shí)相，其中包括一個(gè)48小時(shí)后的延遲相。在人體內(nèi)給藥一小時(shí)之后，通過(guò)測(cè)定白細(xì)胞的加合物，可顯示其存在。復(fù)制過(guò)程中的DNA合成，其后DNA的分離、RNA及細(xì)胞蛋白質(zhì)的合成均被抑制，某些對(duì)順鉑耐藥的細(xì)胞系，本品治療

鋅劑有胃腸道刺激性，口服可有輕度惡心、嘔吐和便秘。服用0.2～2g可催吐。

1本品應(yīng)在具有抗癌化療經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)師的監(jiān)督下使用。特別是與具有潛在性神經(jīng)毒性的藥物聯(lián)合用藥時(shí)，應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測(cè)其神經(jīng)學(xué)安全性；2、由于本品在消化系統(tǒng)毒性，如惡心、嘔吐，應(yīng)給予預(yù)防性或治療性的止吐用藥；3、當(dāng)出現(xiàn)血液毒性時(shí)(白細(xì)胞＜2000/mm3或血小板＜50000/mm3〉，應(yīng)推遲下一周期用藥，直到恢復(fù)；4、在每次治療之前應(yīng)進(jìn)行血液學(xué)計(jì)數(shù)和分類，亦應(yīng)進(jìn)行神經(jīng)學(xué)檢查，之后應(yīng)定期進(jìn)行。

1．應(yīng)按推薦的劑量服用，不可過(guò)量服用。2．餐后服用，可減少鋅劑的胃腸道刺激。3．應(yīng)用維生素B1時(shí)，測(cè)定血清茶堿濃度可受到干擾，測(cè)定尿酸濃度可呈假性增高，尿膽原可呈假陽(yáng)性。4．維生素B6對(duì)診斷的干擾：尿膽原試驗(yàn)呈假陽(yáng)性。5．維生素B2對(duì)診斷的干擾：尿中熒光測(cè)定兒茶酚胺濃度可呈現(xiàn)假性增高，尿膽原測(cè)定呈假陽(yáng)性。