注射用奧沙利鉑

抗癌平丸

本品主要成份為奧沙利鉑。其化學(xué)名稱為：（1R-反式）-（1，2-環(huán)己二胺-N，N）[草酸（Z-）-O，O]合鉑。

珍珠菜藤梨根香茶菜腫節(jié)風(fēng)蛇莓半枝蓮蘭香草白花蛇舌草石上柏蟾酥

江蘇康緣美域生物醫(yī)藥有限公司

H20091119

國藥準(zhǔn)字Z32020221

用于經(jīng)氟脲嘧啶治療失敗后的結(jié)直腸癌轉(zhuǎn)移的患者，可單獨(dú)或聯(lián)合氟尿嘧啶使用。

胃癌、食道癌、肺癌、肝癌、直腸癌、鼻咽癌、乳腺癌、宮頸癌、淋巴癌、腦瘤、白血病等。

在單獨(dú)或聯(lián)合用藥時(shí)，推薦劑量為按體表面積一次130mg/m2，加入250～500ml5％葡萄糖溶液中輸注2-6小時(shí)。沒有主要毒性出現(xiàn)時(shí)，每3周(21天)給藥1次。調(diào)整劑量以安全性，尤其是神經(jīng)學(xué)的安全性為依據(jù)。

口服。一次0.5～1克，一日3次，飯后半小時(shí)服，或遵醫(yī)囑。

1、對(duì)鉑類衍生物有過敏者禁用；2、妊娠及哺乳期間慎用。

尚不明確。

妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 對(duì)胎兒可能有毒性。本品在孕期禁用。通過乳汁排泄的研究尚未進(jìn)行，禁用于哺乳期。

用于經(jīng)氟脲嘧啶治療失敗后的結(jié)直腸癌轉(zhuǎn)移的患者，可單獨(dú)或聯(lián)合氟尿嘧啶使用。

胃癌、食道癌、肺癌、肝癌、直腸癌、鼻咽癌、乳腺癌、宮頸癌、淋巴癌、腦瘤、白血病等。

本品出現(xiàn)鉑類化合物的一般毒性反應(yīng)。出現(xiàn)種屬特異的心臟毒性。本品未出現(xiàn)順鉑的腎臟毒性，亦無卡鉑的骨髓毒性。本品屬于新的鉑類衍生物，本品通過產(chǎn)生烷化結(jié)合物作用于DNA，形成鏈內(nèi)和鏈間交聯(lián)，從而抑制DNA的合成及復(fù)制。本品與DNA結(jié)合迅速，最多需15分鐘，而順鉑與DNA的結(jié)合分為兩個(gè)時(shí)相，其中包括一個(gè)48小時(shí)后的延遲相。在人體內(nèi)給藥一小時(shí)之后，通過測定白細(xì)胞的加合物，可顯示其存在。復(fù)制過程中的DNA合成，其后DNA的分離、RNA及細(xì)胞蛋白質(zhì)的合成均被抑制，某些對(duì)順鉑耐藥的細(xì)胞系，本品治療

抗癌平丸是通過抑制消化系統(tǒng)癌細(xì)胞增殖、調(diào)節(jié)細(xì)胞免疫及體液免疫功能，促進(jìn)腫瘤細(xì)胞逆轉(zhuǎn)分化等環(huán)節(jié)達(dá)到治療目的。經(jīng)大量的實(shí)驗(yàn)研究表明，其抗腫瘤機(jī)制可以從以下幾方面闡述： 1.誘導(dǎo)消化系統(tǒng)癌細(xì)胞發(fā)生細(xì)胞周期阻滯，抑制腫瘤細(xì)胞分裂增殖，促使其分化，阻礙腫瘤生長，可使瘤體縮小或消失。 2.增加CD4+/CD8+比值，刺激網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)增生。增強(qiáng)吞噬細(xì)胞活力，提高免疫系統(tǒng)功能。 3.通過消化系統(tǒng)癌細(xì)胞內(nèi)信號(hào)傳導(dǎo)系統(tǒng)，選擇性抑制Na+、K+、ATP酶活性，下調(diào)癌基因表達(dá)，誘導(dǎo)腫瘤細(xì)胞調(diào)亡。 4.控制原發(fā)灶的轉(zhuǎn)移及轉(zhuǎn)移灶的繼續(xù)擴(kuò)散，明顯緩解臨床癥狀，提高生存質(zhì)量。 5.保護(hù)骨髓造血功能，增加白細(xì)胞數(shù)，降低放化療及癌性毒素對(duì)造血系統(tǒng)的損傷，與化療、放療合用有明顯的減毒增效的作用，尤其適用于無法手術(shù)、對(duì)放化療毒副作用無法耐受的腫瘤患者。 6.改善機(jī)體代謝，保護(hù)心、肝、腎功能。 7.抗癌平丸廣泛應(yīng)用于各種惡性腫瘤的治療，除了治療消化系統(tǒng)的腫瘤外，還用于肺癌、惡性淋巴瘤、急性粒細(xì)胞型白血病、宮頸癌等，都獲得了不同程度的良好效果。

1本品應(yīng)在具有抗癌化療經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)師的監(jiān)督下使用。特別是與具有潛在性神經(jīng)毒性的藥物聯(lián)合用藥時(shí)，應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測其神經(jīng)學(xué)安全性；2、由于本品在消化系統(tǒng)毒性，如惡心、嘔吐，應(yīng)給予預(yù)防性或治療性的止吐用藥；3、當(dāng)出現(xiàn)血液毒性時(shí)(白細(xì)胞＜2000/mm3或血小板＜50000/mm3〉，應(yīng)推遲下一周期用藥，直到恢復(fù)；4、在每次治療之前應(yīng)進(jìn)行血液學(xué)計(jì)數(shù)和分類，亦應(yīng)進(jìn)行神經(jīng)學(xué)檢查，之后應(yīng)定期進(jìn)行。

初服時(shí)可由少到多，逐步增加，如胃部有發(fā)脹感，可酌情減少；服藥期間忌食霉菌類食物。