注射用奧沙利鉑

貞芪扶正膠囊

本品主要成份為奧沙利鉑。其化學(xué)名稱為：（1R-反式）-（1，2-環(huán)己二胺-N，N）[草酸（Z-）-O，O]合鉑。

黃芪、女貞子等。

甘肅蘭藥藥業(yè)有限公司

H20091119

國藥準(zhǔn)字Z62020987

用于經(jīng)氟脲嘧啶治療失敗后的結(jié)直腸癌轉(zhuǎn)移的患者，可單獨(dú)或聯(lián)合氟尿嘧啶使用。

補(bǔ)氣養(yǎng)陰，用于久病虛損，氣陰不足。配合手術(shù)、放射治療、化學(xué)治療，促進(jìn)正常功能的恢復(fù)。

在單獨(dú)或聯(lián)合用藥時(shí)，推薦劑量為按體表面積一次130mg/m2，加入250～500ml5％葡萄糖溶液中輸注2-6小時(shí)。沒有主要毒性出現(xiàn)時(shí)，每3周(21天)給藥1次。調(diào)整劑量以安全性，尤其是神經(jīng)學(xué)的安全性為依據(jù)。

口服，一次6粒，一日2次。

1、對鉑類衍生物有過敏者禁用；2、妊娠及哺乳期間慎用。

尚不明確。

妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 對胎兒可能有毒性。本品在孕期禁用。通過乳汁排泄的研究尚未進(jìn)行，禁用于哺乳期。

用于經(jīng)氟脲嘧啶治療失敗后的結(jié)直腸癌轉(zhuǎn)移的患者，可單獨(dú)或聯(lián)合氟尿嘧啶使用。

補(bǔ)氣養(yǎng)陰，用于久病虛損，氣陰不足。配合手術(shù)、放射治療、化學(xué)治療，促進(jìn)正常功能的恢復(fù)。

本品出現(xiàn)鉑類化合物的一般毒性反應(yīng)。出現(xiàn)種屬特異的心臟毒性。本品未出現(xiàn)順鉑的腎臟毒性，亦無卡鉑的骨髓毒性。本品屬于新的鉑類衍生物，本品通過產(chǎn)生烷化結(jié)合物作用于DNA，形成鏈內(nèi)和鏈間交聯(lián)，從而抑制DNA的合成及復(fù)制。本品與DNA結(jié)合迅速，最多需15分鐘，而順鉑與DNA的結(jié)合分為兩個(gè)時(shí)相，其中包括一個(gè)48小時(shí)后的延遲相。在人體內(nèi)給藥一小時(shí)之后，通過測定白細(xì)胞的加合物，可顯示其存在。復(fù)制過程中的DNA合成，其后DNA的分離、RNA及細(xì)胞蛋白質(zhì)的合成均被抑制，某些對順鉑耐藥的細(xì)胞系，本品治療

提高機(jī)體免疫功能：本品能明顯提高機(jī)體Tc、Th及CD3、CD4水平，祛除過量的T抑制（Ts）細(xì)胞活性，誘導(dǎo)干擾素產(chǎn)生，抗氧化、抗衰老，提高機(jī)體的細(xì)胞免疫和體液免疫功能，抑制腫瘤的發(fā)展，促進(jìn)機(jī)體恢復(fù)。升高血細(xì)胞，保護(hù)骨髓：臨床研究表明，本品能明顯體改外周血WBC（白細(xì)胞）和Hb（血紅蛋白），對腫瘤放、化療過程和慢性虛損疾病引起的骨髓造血功能抑制、血細(xì)胞減少均有提升作用。保護(hù)和促進(jìn)腎上腺皮質(zhì)功能：研究發(fā)現(xiàn)，本品對下丘腦-垂體-腎上腺系統(tǒng)有興奮作用，從而增強(qiáng)機(jī)體適應(yīng)能力及非特異性抵抗力。

1本品應(yīng)在具有抗癌化療經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)師的監(jiān)督下使用。特別是與具有潛在性神經(jīng)毒性的藥物聯(lián)合用藥時(shí)，應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測其神經(jīng)學(xué)安全性；2、由于本品在消化系統(tǒng)毒性，如惡心、嘔吐，應(yīng)給予預(yù)防性或治療性的止吐用藥；3、當(dāng)出現(xiàn)血液毒性時(shí)(白細(xì)胞＜2000/mm3或血小板＜50000/mm3〉，應(yīng)推遲下一周期用藥，直到恢復(fù)；4、在每次治療之前應(yīng)進(jìn)行血液學(xué)計(jì)數(shù)和分類，亦應(yīng)進(jìn)行神經(jīng)學(xué)檢查，之后應(yīng)定期進(jìn)行。

1.孕婦及月經(jīng)期婦女慎用；2.忌食辛辣、生冷食物；3.感冒發(fā)熱病人不宜服用；4.高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴(yán)重者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用；5.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用；6.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用；7.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用；8.請將本品放在兒童不能接觸的地方。