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亞葉酸鈣膠囊
亞葉酸鈣膠囊

亞葉酸鈣膠囊

處方 醫保

通用名稱:亞葉酸鈣膠囊

批準文號:國藥準字H20010327

生產企業: 長春天誠藥業有限公司

功能主治:1.主要用作葉酸拮抗劑(如甲氨蝶呤、乙胺嘧啶或甲氧芐啶等)的解毒劑。2.用于預防甲氨蝶呤過量或大劑量治療后所引起的嚴重毒性作用。3.由葉酸缺乏所引起的巨幼細胞貧血。4.與氟尿嘧啶聯合應用時,用于治療晚期結腸癌、直腸癌。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
亞葉酸鈣膠囊
亞葉酸鈣膠囊
甲磺酸伊馬替尼膠囊
甲磺酸伊馬替尼膠囊
主要成分

亞葉酸鈣

本品主要成份為甲磺酸伊馬替尼。

生產企業

長春天誠藥業有限公司

正大天晴藥業集團股份有限公司

批準文號

國藥準字H20010327

國藥準字H20133198

說明
作用與功效

1.主要用作葉酸拮抗劑(如甲氨蝶呤、乙胺嘧啶或甲氧芐啶等)的解毒劑。2.用于預防甲氨蝶呤過量或大劑量治療后所引起的嚴重毒性作用。3.由葉酸缺乏所引起的巨幼細胞貧血。4.與氟尿嘧啶聯合應用時,用于治療晚期結腸癌、直腸癌。

1.用于治療費城染色體陽性的慢性髓性白血病(Ph+CML)的慢性期、加速期或急變期; 2.用于治療不能切除和/或發生轉移的惡性胃腸道間質瘤(GIST)的成人患者;用于以下適應癥的安全有效性信息主要來自國外研究資料,中國人群數據有限: 3.用于治療成人復發的或難治的費城染色體陽性的急性淋巴細胞白血病(Ph+ALL)。 4.用于治療嗜酸細胞過多綜合癥(HES)和/或慢性嗜酸粒細胞白血病(CEL)伴有FIPILI-PDGFRα融合激酶的成年患者。 5.用于治療骨髓增生異常綜合征/骨髓增生性疾病(MDS/MPD)伴有血小板衍生生長因子受體(PDGFR)基因重排的成年患者。 6.用于治療侵襲性系統性肥大細胞增生癥(ASM),無D816V c-Kit基因突變或未知c-Kit基因突變的成人患者。 7.用于治療不能切除,復發的或發生轉移的隆突性皮膚纖維肉瘤(DFSP)。 8.用于Kit (CD117)陽性GIST手術切除后具有明顯復發風險的成人患者的輔助治療。極低及低復發風險的患者不應該接受該輔助治療。

用法用量

1?作為甲氨蝶呤的“解救”療法,一般采用的劑量為5-15mg,口服每6-8小時一次,連續2日。根據血藥濃度測定結果控制甲氨蝶呤血藥濃度在5×10mol/L以下。 2?作為乙胺嘧啶或甲氧芐啶等的解毒,每日口服劑量5-15mg,視中毒情況而定。 3?用于巨幼細胞貧血,每日口服15mg。 4?與5-氟尿嘧啶合用時,口服20-30mg/m2體表面積,在5-氟尿嘧啶用藥半小時后口服。

副作用

禁區用于惡性貧血或維生素B12缺乏所引起的巨幼細胞貧血。

)。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠動物研究表明本藥存在生殖毒性(見毒理研究的生殖毒性部分)。日前尚缺乏孕婦使用伊馬替尼的資料,對胎兒可能的毒性目前不詳。除非確有必要,否則妊娠期問不宜應用。如妊娠期間服用甲磺酸伊馬替尼,必須告知其對胎兒可能的危害。育齡期婦女在服用甲磺酸伊馬替尼期間應建議其同時進行有效的避孕。哺乳伊馬替尼和其代謝產物能分泌入人的乳汁中。伊馬替尼和其代謝產物在乳汁血漿中的濃度比分別為0.5和0.9,說明代謝物進入乳汁中的比例更高。根據伊馬替尼和其代謝產物合并濃度以及嬰兒每日的乳汁的最大攝入量,嬰兒總體

成分

1.主要用作葉酸拮抗劑(如甲氨蝶呤、乙胺嘧啶或甲氧芐啶等)的解毒劑。2.用于預防甲氨蝶呤過量或大劑量治療后所引起的嚴重毒性作用。3.由葉酸缺乏所引起的巨幼細胞貧血。4.與氟尿嘧啶聯合應用時,用于治療晚期結腸癌、直腸癌。

1.用于治療費城染色體陽性的慢性髓性白血病(Ph+CML)的慢性期、加速期或急變期; 2.用于治療不能切除和/或發生轉移的惡性胃腸道間質瘤(GIST)的成人患者;用于以下適應癥的安全有效性信息主要來自國外研究資料,中國人群數據有限: 3.用于治療成人復發的或難治的費城染色體陽性的急性淋巴細胞白血病(Ph+ALL)。 4.用于治療嗜酸細胞過多綜合癥(HES)和/或慢性嗜酸粒細胞白血病(CEL)伴有FIPILI-PDGFRα融合激酶的成年患者。 5.用于治療骨髓增生異常綜合征/骨髓增生性疾病(MDS/MPD)伴有血小板衍生生長因子受體(PDGFR)基因重排的成年患者。 6.用于治療侵襲性系統性肥大細胞增生癥(ASM),無D816V c-Kit基因突變或未知c-Kit基因突變的成人患者。 7.用于治療不能切除,復發的或發生轉移的隆突性皮膚纖維肉瘤(DFSP)。 8.用于Kit (CD117)陽性GIST手術切除后具有明顯復發風險的成人患者的輔助治療。極低及低復發風險的患者不應該接受該輔助治療。

藥理作用

本品為四氫葉酸的甲酰衍生物。主要用于高劑量甲氨蝶呤等葉酸拮抗劑的解救。甲氨蝶呤的主要作用是與二氫葉酸還原酶結合,通過四氫葉酸還原酶轉變為四氫葉酸,能有效地對抗甲氨蝶呤引起的毒性反應。本品可限制甲氨呤對正常細胞的損害程度,逆轉甲氨呤對骨髓和胃腸粘膜反應,但對已存在的甲氨蝶呤神經毒性則無明顯作用。

在經伊馬替尼長期治療后,大鼠機會性感染的發生率增加,并且猴子體內通常被抑制的瘧疾感染病情加重。遺傳毒性在一項體外細菌(Amcs tcst)試驗、一項體外哺乳動物細胞分析(小鼠淋巴瘤實驗)和一項體內人鼠微核試驗中,伊馬替尼均沒有顯示任何遺傳毒性。在一項體外哺乳細胞誘裂性(clastogenicity)試驗中(中國地鼠卵巢細胞染色體畸變),當代激活時,伊馬替尼可致陽性結果。出現在成品中的因生產過程而產生的兩個中間產物在Ames實驗顯示致突變性,其中一個中間產物在小鼠淋巴瘤試驗中也是陽性。生殖毒性一項生育力試驗中,連續70天給予雄性大鼠60mg/kg(約相當于最大臨床劑量800mg/天),睪丸和副睪的重量減輕,同時精子的活動度降低。狗口服劑量>30mg/kg時,也觀察到其精子的產生有輕度到中度降低。在一項雌性大鼠的生育力研究中,交配和孕鼠的數量沒有變化,但是在劑量60mg/kg而不是≤20mg/kg時,植入后胎兒的死亡明顯增加,同時活胎數降低。在一項大鼠圍產期的發育研究中,口服給予45mg/kg/天,死胎的數量和出生后第0天到笫4天之間死亡的數量增加。F1代仔鼠給予同樣的劑量,從出生到終點解

注意事項

1.初次使用本品,應在有經驗醫師指導下用藥。 2.本品不宜與葉酸拮抗劑(如甲氨蝶呤)同時使用,以免影響后者的治療作用。應于大劑量使用甲氨蝶呤24-28小時后應用本品。 3.當患者有下列情況者,本品應慎用于甲氨蝶呤的;解毒;治療;酸性尿(pH;7)、腹水、失水、胃腸道梗阻、胸腔滲液或腎功能障礙。有上述情況時,甲氨蝶呤毒性較顯著,且不易從體內排出;病情急需者,本品劑量要加大。 4.接受大劑量甲氨蝶呤而用本品;解救;者應進行下列各種實驗室監測: ⑴治療前測肌

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