奧沙利鉑注射液

參一膠囊

反式-l-1，2-環己二胺草酸絡鉑分子式：C8H14N2O4Pt分子量：397.30

人參皂苷Rg3

江蘇恒瑞醫藥股份有限公司

吉林亞泰制藥股份有限公司

國藥準字H20050962

國藥準字Z20030044

用于經氟脲嘧啶治療失敗后的結直腸癌轉移的患者，可單獨或聯合氟尿嘧啶使用。

培元固本，補益氣血。與化療配合用藥，有助于提高原發性肺癌、肝癌的療效，可改善腫瘤患者的氣虛癥狀，提高機體免疫功能。

在單獨或聯合用藥時，推薦劑量為按體表面積一次130mg/m2，加入250～500ml5％葡萄糖溶液中輸注2-6小時。沒有主要毒性出現時，每3周(21天)給藥1次。調整劑量以安全性，尤其是神經學的安全性為依據。

飯前空腹口服，一次2粒，一日2次。8周為1療程。

1對鉑類衍生物有過敏者禁用; 2妊娠及哺乳期間慎用。

1.少數患者服藥后可出現口咽干燥、口腔潰瘍。如果過量服用可能出現咽痛、頭暈、耳 鳴、鼻血、胸悶、多夢等。 2.I期臨床試驗中，高劑量組有一例受試者用藥期間出現轉氨酶輕度異常，但尚不能確定是否與服用本品有關。

用于經氟脲嘧啶治療失敗后的結直腸癌轉移的患者，可單獨或聯合氟尿嘧啶使用。

培元固本，補益氣血。與化療配合用藥，有助于提高原發性肺癌、肝癌的療效，可改善腫瘤患者的氣虛癥狀，提高機體免疫功能。

本品出現鉑類化合物的一般毒性反應，出現種屬特異的心臟毒性。本品未出現順鉑的腎臟毒性，亦無卡鉑的骨髓毒性。本品屬于新的鉑類衍生物，本品通過產生烷化結合物作用于DNA，形成鏈內和鏈間交聯，從而抑制DNA的合成及復制。本品與DNA結合迅速，最多需15分鐘，而順鉑與DNA的結合分為兩個時相，其中包括一個48小時后的延遲相。在人體內給藥一小時之后，通過測定白細胞的加合物，可顯示其存在。復制過程中的DNA合成，其后DNA的分離、RNA及細胞蛋白質的合成均被抑制，某些對順鉑耐藥的細胞系，本品治療有效。

主要藥效學試驗證實，人參皂苷Rg3口服，對多種動物移植性實體瘤具有抑制作用。與化療合并用藥，對小鼠H22腹水型肝癌有增強療效作用，并能調節免疫功能，防止白細胞下降、脫發等。該藥尚可抑制腫瘤血管內皮細胞的增殖生長和新生血管的形成。

1.本品應在具有抗癌化療經驗的醫師的監督下使用。特別是與具有潛在性神經毒性的藥物聯合用藥時，應嚴密監測其神經學安全性； 2.由于本品在消化系統毒性，如惡心、嘔吐，應給予預防性或治療性的止吐用藥； 3.當出現血液毒性時（白細胞＜2000/mm3或血小板＜50000/mm3），應推遲下一周期用藥，直到恢復； 4.在每次治療之前應進行血液學計數和分類，亦應進行神經學檢查，之后應定期進行。 5.患者在兩個療程之間持續存在疼痛性感覺異常或/和功能障礙時，本品用量應減少2.5%。調整劑量后若癥狀仍存在或加重，應停藥。

1.火熱證或陰虛內熱證者慎用。 2.有出血傾向者忌用。