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鹽酸米托蒽醌注射液
鹽酸米托蒽醌注射液

鹽酸米托蒽醌注射液

處方 醫(yī)保

通用名稱(chēng):鹽酸米托蒽醌注射液

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H10960191

生產(chǎn)企業(yè): 四川升和藥業(yè)股份有限公司

功能主治:主要用于惡性淋巴瘤、乳腺癌和急性白血病。對(duì)肺癌、黑色素瘤、軟組織肉瘤、多發(fā)性骨髓瘤、肝癌、大腸癌、腎癌、前列腺癌、子宮內(nèi)膜癌、睪丸腫瘤、卵巢癌和頭頸部癌也有一定療效。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息
鹽酸米托蒽醌注射液
鹽酸米托蒽醌注射液
注射用培美曲塞二鈉
注射用培美曲塞二鈉
主要成分

本品化學(xué)名稱(chēng)為:1,4-二羥基-5,8-雙[[2-[(2-羥乙基)氨基]乙基]氨基]-9,10-蒽醌二鹽酸鹽。 分子式:C22H28N4O6·2HCl 分子量:517.41

本品主要成份為培美曲塞二鈉。分子式:C20H19N5Na2O6•7H2O分子量:597.49。

生產(chǎn)企業(yè)

四川升和藥業(yè)股份有限公司

EliLillyandCompany

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H10960191

H20130646

說(shuō)明
作用與功效

主要用于惡性淋巴瘤、乳腺癌和急性白血病。對(duì)肺癌、黑色素瘤、軟組織肉瘤、多發(fā)性骨髓瘤、肝癌、大腸癌、腎癌、前列腺癌、子宮內(nèi)膜癌、睪丸腫瘤、卵巢癌和頭頸部癌也有一定療效。

本品聯(lián)合順鉑用于治療無(wú)法手術(shù)的惡性胸膜間皮瘤。

用法用量

將本品溶于50ml以上的氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液中滴注,時(shí)間不少于30分鐘。靜脈滴注:?jiǎn)斡帽酒?,按體表面積一次12~14mg/m2,每3~4周一次;或按體表面積一次4~8mg/m2,一日1次,連用3~5天,間隔2~3周。聯(lián)合用藥,按體表面積一次5~10mg/m2。

本品應(yīng)該在有抗腫瘤化療應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)的合格醫(yī)師的指導(dǎo)下使用。本品只能用于靜脈滴注,其溶液的配制必須按照"靜脈滴注準(zhǔn)備"的說(shuō)明進(jìn)行。惡性胸膜間皮瘤:本品聯(lián)合順鉑用于治療惡性胸膜間皮瘤的推薦劑量為每21天500mg/m2滴注本品超過(guò)10分鐘,順鉑的推薦劑量為75mg/m2滴注超過(guò)2小時(shí),應(yīng)在本品給藥結(jié)束30分鐘后再給予順鉑滴注。接受順鉑治療要有水化方案。具體可參見(jiàn)順鉑說(shuō)明書(shū)。預(yù)服藥物:皮質(zhì)類(lèi)固醇-未預(yù)服皮質(zhì)類(lèi)固醇藥物的患者,應(yīng)用本品皮疹發(fā)生率較高。預(yù)服地塞米松(或相似藥物)可以降低皮膚反應(yīng)的發(fā)生率及其嚴(yán)重程度。給藥方法:地塞米松4mg口服每日2次,本品給藥前1天、給藥當(dāng)天和給藥后1天連服3天。維生素補(bǔ)充一為了減少毒性反應(yīng),本品治療必須同時(shí)服用低劑量葉酸或其他含有葉酸的復(fù)合維生素制劑。

副作用

1對(duì)本品過(guò)敏者禁用。 2有骨髓抑制或肝功能不全者禁用。 3一般情況差,有并發(fā)病及心、肺功能不全的病人應(yīng)慎用。

本品禁用于對(duì)培美曲塞或藥品其他成份有嚴(yán)重過(guò)敏史的患者。

禁忌

兒童注意事項(xiàng): 未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng): 未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。 老人注意事項(xiàng): 未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

成分

主要用于惡性淋巴瘤、乳腺癌和急性白血病。對(duì)肺癌、黑色素瘤、軟組織肉瘤、多發(fā)性骨髓瘤、肝癌、大腸癌、腎癌、前列腺癌、子宮內(nèi)膜癌、睪丸腫瘤、卵巢癌和頭頸部癌也有一定療效。

本品聯(lián)合順鉑用于治療無(wú)法手術(shù)的惡性胸膜間皮瘤。

藥理作用

本品通過(guò)和DNA分子結(jié)合,抑制核酸合成而導(dǎo)致細(xì)胞死亡。本品為細(xì)胞周期非特異性藥物。本品與蒽環(huán)類(lèi)藥物沒(méi)有完全交叉耐藥性。

培美曲塞是一種結(jié)構(gòu)上含有核心為吡咯嘧啶基團(tuán)的抗葉酸制劑,通過(guò)破壞細(xì)胞內(nèi)葉酸依賴(lài)性的正常代謝過(guò)程,抑制細(xì)胞復(fù)制,從而抑制腫瘤的生長(zhǎng)。體外研究顯示,培美曲塞能夠抑制胸苷酸合成酶、二氫葉酸還原酶和甘氨酰胺核苷酸甲酰轉(zhuǎn)移酶的活性,這些酶都是合成葉酸所必需的酶,參與胸腺嘧啶核苷酸和嘌吟核苷酸的生物再合成過(guò)程,培美曲塞通過(guò)運(yùn)載葉酸的載體和細(xì)胞膜上的葉酸結(jié)合蛋白運(yùn)輸系統(tǒng)進(jìn)入細(xì)胞內(nèi)。一旦培美曲塞進(jìn)入細(xì)胞內(nèi),它就在葉酰多谷氨酸合成酶的作用下轉(zhuǎn)化為多谷氨酸的形式。多谷氨酸存留于細(xì)胞內(nèi)成為胸苷酸合成酶和甘氨酰胺核苷酸甲酰轉(zhuǎn)移酶的抑制劑.,多谷氨酸化在腫瘤細(xì)胞內(nèi)呈現(xiàn)時(shí)間-濃度依賴(lài)性過(guò)程,而在正常組織內(nèi)濃度很低。多谷氨酸化代謝物在腫瘤細(xì)胞內(nèi)的半衰期延長(zhǎng),從而也就延長(zhǎng)了藥物在腫瘤細(xì)胞內(nèi)的作用時(shí)間。臨床前研究顯示培美曲塞體外可抑制間皮瘤細(xì)胞系(MSTO-211H,NCI-H2052)的生長(zhǎng)。間皮瘤細(xì)胞系MSTO-211H的研究顯示出培美曲塞與順鉑聯(lián)合有協(xié)同作用。

注意事項(xiàng)

1.用藥期間應(yīng)嚴(yán)格檢查血象。 2.有心臟疾病,用過(guò)蒽環(huán)類(lèi)藥物或胸部照射的患者,應(yīng)密切注意心臟毒性的發(fā)生。 3.用藥時(shí)應(yīng)注意避免藥液外溢,如發(fā)現(xiàn)外溢應(yīng)立即停止,再?gòu)牧硪混o脈重新進(jìn)行。 4.本品不宜與其他藥物混合注射。 5.本品遇低溫可能析出晶體,可將安瓿置熱水中加溫,晶體溶解后使用。

警告腎功能減低的患者本品主要通過(guò)尿路以原藥形式排除體外。如果患者肌酐清除率45mL/min,本品無(wú)需劑量調(diào)整。對(duì)于肌酐清除率45mL/min的患者,無(wú)足夠患者的研究資料來(lái)給予推薦劑量。因此,對(duì)于肌酐清除率45mL/min的患者,不應(yīng)給予本品治療。(參見(jiàn)[用法用量]中的推薦劑量調(diào)整方法)。臨床研究中,曾有一位嚴(yán)重腎功能不全(肌酐清除率19ml/min)的患者,未接受葉酸和維和素B12補(bǔ)充治療,接受單藥本品的治療后,死于藥物相關(guān)毒性。骨髓抑制本品可以引起骨髓抑制,包括中性粒細(xì)胞、血小板減少和貧血(參見(jiàn)[不良

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