注射用紫杉醇脂質(zhì)體

處方醫(yī)保

通用名稱：注射用紫杉醇脂質(zhì)體

批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20030357

功能主治：1.本品可用于卵巢癌的一線化療及以后卵巢轉(zhuǎn)移性癌的治療、作為一線化療，本品也可以與順鉑聯(lián)合應(yīng)用。2.本品也可用于曾用過含阿霉素標(biāo)準(zhǔn)化療的乳腺癌患者的后續(xù)治療或復(fù)發(fā)患者的治療。3.本品可與順鉑聯(lián)合用于不能手術(shù)或放療的非小細(xì)胞肺癌患者的一線化療。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息	注射用紫杉醇脂質(zhì)體	硒酵母膠囊
主要成分	紫杉醇。輔料為：卵磷脂、膽固醇、蘇氨酸、葡萄糖。	硒酵母。
生產(chǎn)企業(yè)	南京綠葉制藥有限公司	蕪湖華信生物藥業(yè)股份有限公司
批準(zhǔn)文號	國藥準(zhǔn)字H20030357	國藥準(zhǔn)字H20052532
說明
作用與功效	1.本品可用于卵巢癌的一線化療及以后卵巢轉(zhuǎn)移性癌的治療、作為一線化療，本品也可以與順鉑聯(lián)合應(yīng)用。2.本品也可用于曾用過含阿霉素標(biāo)準(zhǔn)化療的乳腺癌患者的后續(xù)治療或復(fù)發(fā)患者的治療。3.本品可與順鉑聯(lián)合用于不能手術(shù)或放療的非小細(xì)胞肺癌患者的一線化療。	補硒藥。用于低硒的腫瘤、肝病、心腦血管疾病病人或其他低硒引起的疾病。
用法用量	常用劑量為135-175mg/m2，使用前先向瓶內(nèi)加入10ml5%葡萄糖溶液，置專用振蕩器（振蕩頻率20Hz，振幅：X軸方向7cm、Y軸方向7cm、Z軸方向4cm）上振搖5分鐘，待完全溶解后，注入250-500ml5%葡萄糖溶液中，采用符合國家標(biāo)準(zhǔn)的一次性輸液器靜脈滴注3小時。為預(yù)防紫杉醇可能發(fā)生的過敏反應(yīng)，在使用本品前30分鐘，請進行以下預(yù)處理：靜脈注射地塞米松5-10mg；肌肉注射苯海拉明50mg；靜脈注射西米替丁300mg。	口服。一次100～200μg（以硒計）（ 1～2粒），一日1～2次。或遵醫(yī)囑。
副作用	紫杉醇可能引起過敏反應(yīng)、骨髓抑制、神經(jīng)毒性、肌肉關(guān)節(jié)痛、胃腸道反應(yīng)（惡心、嘔吐、腹瀉）、脫發(fā)、肝功能異常等副作用。	長期過量服用，可致肝損害、指甲變形和毛發(fā)脫落。
禁忌	兒童注意事項：目前尚未有用于兒童的臨床經(jīng)驗，要慎重使用。妊娠與哺乳期注意事項：對妊娠婦女未進行過系統(tǒng)研究，如果它被用于妊娠婦女或在應(yīng)用本品期間病人懷孕，應(yīng)立即告知病人具有的潛在危險。哺乳期婦女若使用本品，必須中止哺乳。老人注意事項：未進行有關(guān)實驗且無可靠參考文獻。	孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。兒童用藥：尚不明確。老年用藥：尚不明確。
成分	1.本品可用于卵巢癌的一線化療及以后卵巢轉(zhuǎn)移性癌的治療、作為一線化療，本品也可以與順鉑聯(lián)合應(yīng)用。2.本品也可用于曾用過含阿霉素標(biāo)準(zhǔn)化療的乳腺癌患者的后續(xù)治療或復(fù)發(fā)患者的治療。3.本品可與順鉑聯(lián)合用于不能手術(shù)或放療的非小細(xì)胞肺癌患者的一線化療。	補硒藥。用于低硒的腫瘤、肝病、心腦血管疾病病人或其他低硒引起的疾病。
藥理作用	藥理作用本品為細(xì)胞毒類抗腫瘤藥，可促進微管雙聚體裝配并阻止其解聚，也可導(dǎo)致整個細(xì)胞周期微管的排列異常和細(xì)胞分裂期間微管星狀體的產(chǎn)生，從而阻礙細(xì)胞分裂，抑制腫瘤生長。毒理研究遺傳毒性：體外(人淋巴細(xì)胞染色體畸變試驗)和體內(nèi)(小鼠微核試驗)試驗顯示紫杉醇是一種誘裂劑，但在Ames試驗和CHO/HGPRT基因突變試驗中未見其有致突變性。生殖毒性：大鼠在交配前和交配期間給予紫杉醇，劑量達1mg/kg/天(按體表面積折算，約為臨床日推薦最大劑量的0.04倍)或以上時，可導(dǎo)致雌、雄大鼠生育力損傷，在此劑量下，本品引起生育力和生殖指數(shù)下降及胚胎毒性增加。家兔在器官形成期給予紫杉醇3mg/kg/天，(按體表面積折算，約為臨床日推薦最大劑量的0.2倍)，可引起子宮內(nèi)死亡、吸收胎增加、死胎增加等胚胎和胎仔毒性，同時可見母體毒性。劑量為1mg/kg/天(按體表面積折算，約為臨床日推薦最大劑量的1/15)時，未見致畸作用。在更高劑量下，由于胎仔大量死亡，無法對本品的致畸性進行評價。尚無充分的和嚴(yán)格對照的孕婦臨床研究資料，如果患者在妊娠期間使用本品，或在使用本品期間懷孕，應(yīng)被告之本品對胎兒的潛在危害。接受本品治療的育齡婦女應(yīng)避免懷孕。尚不清楚本品是否從人乳中排泄，大鼠在產(chǎn)后9-10天靜脈給予碳-14標(biāo)記的紫杉醇，可見其乳汁中的放射濃度高于血漿，并與血漿濃度平行衰減。鑒于許多藥物都能從人乳中排泄和本品可能給哺乳嬰兒帶來嚴(yán)重不良反應(yīng)，在接受本品治療時，建議停止哺乳。	硒是人體必需的微量元素，適量攝入硒能提高體內(nèi)硒水平，使體內(nèi)谷胱甘肽過氧化酶（GSH-PX）活性增加。由于GSH-PX在體內(nèi)有保護細(xì)胞膜完整性、消除自由基、增強體內(nèi)免疫功能等作用，因而起到防病治病的作用。本品口服給藥的LD50大于5g/kg體重，說明本品毒性低，安全性高。
注意事項	紫杉醇可能引起過敏反應(yīng)、骨髓抑制、神經(jīng)毒性、肌肉關(guān)節(jié)痛、胃腸道反應(yīng)（惡心、嘔吐、腹瀉）、脫發(fā)、肝功能異常等副作用。	本品用于低硒營養(yǎng)狀態(tài)的人群，并按本說明書用法用量服用。