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注射用紫杉醇脂質(zhì)體
注射用紫杉醇脂質(zhì)體

注射用紫杉醇脂質(zhì)體

處方 醫(yī)保

通用名稱:注射用紫杉醇脂質(zhì)體

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20030357

生產(chǎn)企業(yè): 南京綠葉制藥有限公司

功能主治:1.本品可用于卵巢癌的一線化療及以后卵巢轉(zhuǎn)移性癌的治療、作為一線化療,本品也可以與順鉑聯(lián)合應(yīng)用。2.本品也可用于曾用過(guò)含阿霉素標(biāo)準(zhǔn)化療的乳腺癌患者的后續(xù)治療或復(fù)發(fā)患者的治療。3.本品可與順鉑聯(lián)合用于不能手術(shù)或放療的非小細(xì)胞肺癌患者的一線化療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
注射用紫杉醇脂質(zhì)體
注射用紫杉醇脂質(zhì)體
地榆升白片
地榆升白片
主要成分

紫杉醇。 輔料為:卵磷脂、膽固醇、蘇氨酸、葡萄糖。

地榆。輔料為蔗糖、糊精、淀粉、薄膜包衣劑。

生產(chǎn)企業(yè)

南京綠葉制藥有限公司

成都地奧集團(tuán)天府藥業(yè)股份有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20030357

國(guó)藥準(zhǔn)字Z20026497

說(shuō)明
作用與功效

1.本品可用于卵巢癌的一線化療及以后卵巢轉(zhuǎn)移性癌的治療、作為一線化療,本品也可以與順鉑聯(lián)合應(yīng)用。2.本品也可用于曾用過(guò)含阿霉素標(biāo)準(zhǔn)化療的乳腺癌患者的后續(xù)治療或復(fù)發(fā)患者的治療。3.本品可與順鉑聯(lián)合用于不能手術(shù)或放療的非小細(xì)胞肺癌患者的一線化療。

升高白細(xì)胞。用于白細(xì)胞減少癥。

用法用量

常用劑量為135-175mg/m2,使用前先向瓶?jī)?nèi)加入10ml5%葡萄糖溶液,置專用振蕩器(振蕩頻率20Hz,振幅:X軸方向7cm、Y軸方向7cm、Z軸方向4cm)上振搖5分鐘,待完全溶解后,注入250-500ml5%葡萄糖溶液中,采用符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的一次性輸液器靜脈滴注3小時(shí)。 為預(yù)防紫杉醇可能發(fā)生的過(guò)敏反應(yīng),在使用本品前30分鐘,請(qǐng)進(jìn)行以下預(yù)處理:靜脈注射地塞米松5-10mg;肌肉注射苯海拉明50mg;靜脈注射西米替丁300mg。

口服。一次2~4片,一日3次。

副作用

紫杉醇可能引起過(guò)敏反應(yīng)、骨髓抑制、神經(jīng)毒性、肌肉關(guān)節(jié)痛、胃腸道反應(yīng)(惡心、嘔吐、腹瀉)、脫發(fā)、肝功能異常等副作用。

尚不明確。

禁忌

兒童注意事項(xiàng): 目前尚未有用于兒童的臨床經(jīng)驗(yàn),要慎重使用。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng): 對(duì)妊娠婦女未進(jìn)行過(guò)系統(tǒng)研究,如果它被用于妊娠婦女或在應(yīng)用本品期間病人懷孕,應(yīng)立即告知病人具有的潛在危險(xiǎn)。哺乳期婦女若使用本品,必須中止哺乳。 老人注意事項(xiàng): 未進(jìn)行有關(guān)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

成分

1.本品可用于卵巢癌的一線化療及以后卵巢轉(zhuǎn)移性癌的治療、作為一線化療,本品也可以與順鉑聯(lián)合應(yīng)用。2.本品也可用于曾用過(guò)含阿霉素標(biāo)準(zhǔn)化療的乳腺癌患者的后續(xù)治療或復(fù)發(fā)患者的治療。3.本品可與順鉑聯(lián)合用于不能手術(shù)或放療的非小細(xì)胞肺癌患者的一線化療。

升高白細(xì)胞。用于白細(xì)胞減少癥。

藥理作用

藥理作用 本品為細(xì)胞毒類抗腫瘤藥,可促進(jìn)微管雙聚體裝配并阻止其解聚,也可導(dǎo)致整個(gè)細(xì)胞周期微管的排列異常和細(xì)胞分裂期間微管星狀體的產(chǎn)生,從而阻礙細(xì)胞分裂,抑制腫瘤生長(zhǎng)。 毒理研究 遺傳毒性:體外(人淋巴細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn))和體內(nèi)(小鼠微核試驗(yàn))試驗(yàn)顯示紫杉醇是一種誘裂劑,但在Ames試驗(yàn)和CHO/HGPRT基因突變?cè)囼?yàn)中未見(jiàn)其有致突變性。 生殖毒性:大鼠在交配前和交配期間給予紫杉醇,劑量達(dá)1mg/kg/天(按體表面積折算,約為臨床日推薦最大劑量的0.04倍)或以上時(shí),可導(dǎo)致雌、雄大鼠生育力損傷,在此劑量下,本品引起生育力和生殖指數(shù)下降及胚胎毒性增加。 家兔在器官形成期給予紫杉醇3mg/kg/天,(按體表面積折算,約為臨床日推薦最大劑量的0.2倍),可引起子宮內(nèi)死亡、吸收胎增加、死胎增加等胚胎和胎仔毒性,同時(shí)可見(jiàn)母體毒性。劑量為1mg/kg/天(按體表面積折算,約為臨床日推薦最大劑量的1/15)時(shí),未見(jiàn)致畸作用。在更高劑量下,由于胎仔大量死亡,無(wú)法對(duì)本品的致畸性進(jìn)行評(píng)價(jià)。尚無(wú)充分的和嚴(yán)格對(duì)照的孕婦臨床研究資料,如果患者在妊娠期間使用本品,或在使用本品期間懷孕,應(yīng)被告之本品對(duì)胎兒的潛在危害。接受本品治療的育齡婦女應(yīng)避免懷孕。 尚不清楚本品是否從人乳中排泄,大鼠在產(chǎn)后9-10天靜脈給予碳-14標(biāo)記的紫杉醇,可見(jiàn)其乳汁中的放射濃度高于血漿,并與血漿濃度平行衰減。鑒于許多藥物都能從人乳中排泄和本品可能給哺乳嬰兒帶來(lái)嚴(yán)重不良反應(yīng),在接受本品治療時(shí),建議停止哺乳。

注意事項(xiàng)

紫杉醇可能引起過(guò)敏反應(yīng)、骨髓抑制、神經(jīng)毒性、肌肉關(guān)節(jié)痛、胃腸道反應(yīng)(惡心、嘔吐、腹瀉)、脫發(fā)、肝功能異常等副作用。

尚不明確。

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