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嗎氯貝胺片
嗎氯貝胺片

嗎氯貝胺片

處方 非醫(yī)保

通用名稱:嗎氯貝胺片

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20020388

生產(chǎn)企業(yè): 西安海大藥業(yè)股份有限公司

功能主治:本品用于抑郁癥。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
嗎氯貝胺片
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恩他卡朋片
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主要成分

本品主要成分為嗎氯貝胺,其化學(xué)名為:4-氯-N-[2-(4-嗎啉基乙基)]-苯甲酰胺。分子式:C13H17ClN2O2分子量:268.74

本品主要成分及其化學(xué)名稱為:二乙酰氨乙酸乙二胺

生產(chǎn)企業(yè)

西安海大藥業(yè)股份有限公司

芬蘭奧立安大藥廠(orioncorporation)

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20020388

H20140221

說(shuō)明
作用與功效

本品用于抑郁癥。

本品可作為標(biāo)準(zhǔn)藥物左旋多巴/芐絲肼或左旋多巴/卡比多巴的輔助用藥,用于治療以上藥物不能控制的帕金森病及劑末現(xiàn)象(癥狀波動(dòng))。

用法用量

常用治療量0.3g/日(2片)~0.45g/日(3片),分2~3次飯后服用;如果有必要,可以第二周加至最大劑量0.6/日(4片)。老年用量酌減。

每次服用左旋多巴/多巴脫羧酶抑制劑時(shí)給予本品200mg(1片),最大推薦劑量是200mg(1片),每天10次,即2g本品。

副作用

躁狂癥患者、嗜鉻細(xì)胞瘤、甲狀腺亢進(jìn)患者及對(duì)本品過(guò)敏者禁用。

已知對(duì)本品或任何其它組成成份過(guò)敏者;肝功能不全者禁用。本品不適用于嗜鉻細(xì)胞瘤的病人,因其有增加高血壓危象的危險(xiǎn)。既往有惡性神經(jīng)阻滯劑綜合征(NMS)和/或非創(chuàng)傷性橫紋肌溶解癥病史的患者禁用。

禁忌

兒童注意事項(xiàng): 禁用。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng): 孕婦慎用。哺乳期婦女使用本品時(shí)應(yīng)停止哺乳。 老人注意事項(xiàng): 酌情減少用量。

兒童注意事項(xiàng): 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng): 尚不明確。 老人注意事項(xiàng): 尚缺乏本品老年患者用藥的安全性研究資料。

成分

本品用于抑郁癥。

本品可作為標(biāo)準(zhǔn)藥物左旋多巴/芐絲肼或左旋多巴/卡比多巴的輔助用藥,用于治療以上藥物不能控制的帕金森病及劑末現(xiàn)象(癥狀波動(dòng))。

藥理作用

本品為單胺氧化酶抑制劑類抗抑郁藥,其作用是通過(guò)可逆性抑制腦內(nèi)A型單胺氧化酶,從而提高腦內(nèi)去甲腎上腺素、多巴胺和5-羥色胺的水平,起到抗抑郁作用,具有作用快,停藥后單胺氧化酶活性恢復(fù)快的特點(diǎn)。

本品屬于兒茶酚-O-甲基轉(zhuǎn)移酶(COMT)抑制劑,它是一種可逆的、特異性的、主要作用于外周的COMT抑制劑,與左旋多巴制劑同時(shí)使用。本品通過(guò)抑制COMT酶減少左旋多巴代謝為3-氧位-甲基多巴(3-OMD),這使左旋多巴的生物利用度增加,并增加了腦內(nèi)可利用的左旋多巴總量,這種作用已在臨床試驗(yàn)中得到證實(shí)。本品主要抑制周圍組織中的COMT。紅細(xì)胞內(nèi)的COMT抑制作用與本品的血漿濃度密切相關(guān)、而體現(xiàn)了COMT抑制作用的可逆性。

注意事項(xiàng)

1.肝、腎功能嚴(yán)重不全者慎用。 2.本品禁止與其它抗抑郁藥物同時(shí)使用,以避免引起高5-羥色胺綜合癥的危險(xiǎn)。 3.使用中樞性鎮(zhèn)痛藥(度冷丁、可待因、美沙芬)、麻黃堿、偽麻黃堿或苯丙醇胺患者禁用本品。 4.患者有轉(zhuǎn)向躁狂傾向時(shí)應(yīng)立即停藥。 5.用藥期間不宜駕駛車輛、操作機(jī)械或高空作業(yè)。 6.用藥期間應(yīng)定期檢查血象、心、肝、腎功能。 7.由其它抗抑郁藥換用本品,建議停藥2周后再開(kāi)始使用本品;氟西汀應(yīng)停藥5周再開(kāi)始使用本品。

雖然本品治療期間還沒(méi)有報(bào)告,但偶見(jiàn)帕金森病患者發(fā)生繼發(fā)于嚴(yán)重的運(yùn)動(dòng)障礙的橫紋肌溶解癥或惡性神經(jīng)阻滯劑綜合征(NMS)。NMS,包括橫紋肌溶解癥和高熱,以運(yùn)動(dòng)癥狀(強(qiáng)直,肌陣攣,震顫)、精神狀況改變(例如易激惹、意識(shí)模糊、昏迷)、高熱、自主神經(jīng)功能障礙(心動(dòng)過(guò)速、血壓不穩(wěn))以及由于橫紋肌溶解導(dǎo)致的血清肌酸磷酸激酶增高為特征。個(gè)別病例,只出現(xiàn)某些癥狀和/或體征。在本品治療的對(duì)照試驗(yàn)中,本品突然停藥,沒(méi)有發(fā)生NMS或橫紋肌溶解癥的報(bào)告。然而,因?yàn)槭褂闷渌喟桶纺芩幬锏牟∪送蝗煌K幋_有極少病例發(fā)生NMS,因此在停

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