鹽酸洛美利嗪膠囊

每素玉(鹽酸曲唑酮片)

主要成分為鹽酸洛美利嗪。

本品主要成份為：鹽酸曲唑酮。

浙江為康制藥有限公司

常州華生制藥有限公司

國藥準字H20050819

國藥準字H20031077

本品適用于偏頭痛的預防和治療。

本品主要用于治療各種類型的抑郁癥和伴有抑郁癥狀的焦慮癥以及藥物依賴者戒斷后的情緒障礙。

口服，早飯及晚飯后或睡前口服，每次服用鹽酸洛美利嗪5mg，一日2次。

劑量應從低劑量開始，漸漸增加并注意臨床反應和任何無法耐受的反應。有昏睡現象發生時，須將每日劑量的大部分置于睡前服用或降低劑量。一般情況下，本品應于飯后或點心后立即服用。在治療第1周內癥狀有所減輕，在2周內會有較佳的抗抑郁效果。25%病人需要2-4周才能達到較佳的治療效果。成人建議初始劑量為50-100mg/日（分次服用），然后每3-4天劑量可增加50mg/日。門診病人一般以200mg/日（分次）服用為宜，最高劑量每天不得超過400mg（分次服用）；住院病人較嚴重者劑量可較大，最高用量不超過600mg/日（分次服用）。

1禁用于對本品有過敏癥既往史的患者；2禁用于腦梗塞急性期、顱內出血或有凝血傾向的患者。3禁用于孕婦或可能懷孕的婦女。

對鹽酸曲唑酮過敏者禁用，肝功能嚴重受損、嚴重的心臟疾病或心律失常者禁用，意識障礙者禁用。

兒童注意事項： 目前尚無兒童用藥的安全性資料。 妊娠與哺乳期注意事項： 1.孕婦，或可能妊娠的婦女不可服用本品[動物實驗(大鼠)表明本品有致畸作用(骨骼、外形異常)]2.哺乳婦女哺乳期婦女不可服用本品，如必須服用時，需避免哺乳。[動物實驗(大鼠)表明本品會進入乳汁中] 老人注意事項： 1.對老年患者的劑量選擇應十分謹慎，主要考慮大多數老年患者可能出現肝功能減退的情況，會導致持續的血藥濃度偏高或更高的潛在的安全性風險。2.類似化合物(鹽酸氟桂利嗪等)給藥后易導致老年患者錐體外系癥狀和抑郁癥，所以在老年患者用藥過程中，需嚴密監測該反應，一旦發現異常情況時應停止給藥，并采取適當的處理方法。

本品適用于偏頭痛的預防和治療。

本品主要用于治療各種類型的抑郁癥和伴有抑郁癥狀的焦慮癥以及藥物依賴者戒斷后的情緒障礙。

藥理研究表明，本品為Ca2+拮抗劑，對腦血管有高度的選擇性，通過阻滯腦細胞Ca2+內流，抑制血管平滑肌收縮，增加大腦血流量，同時具有腦神經保護作用，保護大腦在缺血、再灌注后和缺氧引起的損傷。另外，本品能非競爭性抑制K+、PGF2alpha;和5-羥色胺等誘導的大腦和外周動脈血管收縮，抑制三叉神經刺激引起的血漿蛋白滲出等神經炎癥，從而阻止偏頭痛的發生，對偏頭痛有預防和治療作用。

常見不良反應為嗜睡﹑疲乏﹑頭昏﹑失眠﹑緊張和震顫等；以及視物模糊﹑口干﹑便秘。少見體位性低血壓(進餐時同時服藥可減輕)﹑心動過速﹑惡心﹑嘔吐和腹部不適。極少數病人出現肌肉骨骼疼痛和多夢。臨床研究中曾報道一些不良反應可能與鹽酸曲唑酮的使用有關：靜坐不能﹑過敏反應﹑貧血﹑胃脹氣﹑排尿異常﹑性功能障礙和月經異常等。但見之于為數甚少的患者。

1.本品主要在肝臟中代謝，經膽汁排出，有嚴重肝功能障礙的患者慎用。2.因在狗3個月服用本品的毒性研究中出現心電圖上QT及QTc間期延長，有QT延長的患者慎用。3.患有帕金森氏癥或抑郁癥的患者慎用。4.因本品有產生困倦的副作用，服藥期間應注意不要從事駕駛汽車等有危險的工作。5.本品與降壓藥合用有出現血壓下降的危險性。目前尚無兒童用藥的安全性資料。老年患者用藥：1.對老年患者的劑量選擇應十分慎重，主要考慮大多數老年患者可能出現的肝功能減退的情況，會導致持續的學藥濃度偏高的潛在的安全性風

1.執行有潛在危險任務(如開車或開機器)者，用藥期間須加小心。2.鹽酸曲唑酮應在餐后服用，禁食條件或空腹服藥可能會使頭暈或頭昏增加。3.鹽酸曲唑酮和全麻藥的相互作用了解甚少，因而在擇期手術前，鹽酸曲唑酮應在臨床許可的情況下盡早停用。4.服用鹽酸曲唑酮的病人偶爾會出現白細胞總數和中性粒細胞計數減低，若白細胞計數低于正常范圍，則應該停藥觀察。對于在治療期間出現發熱或咽喉疼痛或其他感染癥狀的病人，建議檢查白細胞及分類計數。5.癲癇患者、肝腎功能不良者慎用。請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。