鹽酸洛美利嗪膠囊

奧氮平片

主要成分為鹽酸洛美利嗪。

奧氮平。

浙江為康制藥有限公司

國藥準字H20050819

H20090976

本品適用于偏頭痛的預防和治療。

用于治療精神分裂癥。初始治療有效的患者，奧氮平在維持治療期間能夠保持其臨床效果。

口服，早飯及晚飯后或睡前口服，每次服用鹽酸洛美利嗪5mg，一日2次。

每日劑量須根據臨床狀況而定，范圍在每日5-20mg之間。推薦起始劑量和常規劑量為每日10mg，.維持劑量應為最小有效劑量，一般亦為10mg，但應定期評估。超過每日15mg的用藥，應進行臨床評估。嚴重腎功能損害或中度肝功能損害者，起始劑量為5mg，劑量遞增為每次5mg，并應慎重加量。服藥與進食無關，因其吸收不受進食影響。

1禁用于對本品有過敏癥既往史的患者；2禁用于腦梗塞急性期、顱內出血或有凝血傾向的患者。3禁用于孕婦或可能懷孕的婦女。

本品禁用于已知對奧氮平過敏的患者。本品慎用于有下列情況的患者：（1）有癲癇史或有癲癇相關疾病者；（2）任何原因所致的白細胞和/或中性粒細胞降低者；（3）有藥物所致骨髓抑制/毒性反應史者；（4）伴發疾病、放療或化療所致的骨髓抑制；（5）嗜酸性粒細胞過多性疾病或骨髓及外骨髓增生性疾病；（6）前列腺增生、麻痹性腸梗阻和窄角性青光眼患者。

兒童注意事項： 目前尚無兒童用藥的安全性資料。 妊娠與哺乳期注意事項： 1.孕婦，或可能妊娠的婦女不可服用本品[動物實驗(大鼠)表明本品有致畸作用(骨骼、外形異常)]2.哺乳婦女哺乳期婦女不可服用本品，如必須服用時，需避免哺乳。[動物實驗(大鼠)表明本品會進入乳汁中] 老人注意事項： 1.對老年患者的劑量選擇應十分謹慎，主要考慮大多數老年患者可能出現肝功能減退的情況，會導致持續的血藥濃度偏高或更高的潛在的安全性風險。2.類似化合物(鹽酸氟桂利嗪等)給藥后易導致老年患者錐體外系癥狀和抑郁癥，所以在老年患者用藥過程中，需嚴密監測該反應，一旦發現異常情況時應停止給藥，并采取適當的處理方法。

兒童注意事項： 尚無在18歲以下人群中的研究情況。 妊娠與哺乳期注意事項： 1.妊娠： 對妊娠期婦女還沒有足夠的對照試驗研究。已經懷孕或在奧氮平治療期間準備懷孕的患者，要通知醫生。由于經驗有限，只有當可能的獲益大于對胎兒的潛在危險時方能使用本藥。 在懷孕期的后3個月使用奧氮平的母親，罕有嬰兒出現震顫、肌張力高、昏睡及嗜睡的自發報告。 2.哺乳： 在一項健康婦女的哺乳研究中，奧氮平通過乳汁排泄。穩態時平均嬰兒暴露(mg/kg)估計為母體奧氮平濃度(mg/kg)的1.8%。如果患者服用奧氮平，建議不要哺乳。 老人注意事項： 通常不必考慮使用較低的起始劑量(5mg/天)，但對65歲以上老年人，若有臨床指征，仍應考慮使用較低的起始劑量。

本品適用于偏頭痛的預防和治療。

用于治療精神分裂癥。初始治療有效的患者，奧氮平在維持治療期間能夠保持其臨床效果。

藥理研究表明，本品為Ca2+拮抗劑，對腦血管有高度的選擇性，通過阻滯腦細胞Ca2+內流，抑制血管平滑肌收縮，增加大腦血流量，同時具有腦神經保護作用，保護大腦在缺血、再灌注后和缺氧引起的損傷。另外，本品能非競爭性抑制K+、PGF2alpha;和5-羥色胺等誘導的大腦和外周動脈血管收縮，抑制三叉神經刺激引起的血漿蛋白滲出等神經炎癥，從而阻止偏頭痛的發生，對偏頭痛有預防和治療作用。

奧氮平能顯著改善精神分裂癥的陰性、陽性癥狀及情感癥狀。奧氮平能選擇性地減少間腦邊緣系統多巴胺能神經元的放電，而對紋狀體的運動功能通路影響很小。奧氮平在低于產生僵位反應的劑量水平時能減少條件性回避反應。與其它抗精神病藥不同。奧氮平在抗焦慮測試中還能增加反應。

1.本品主要在肝臟中代謝，經膽汁排出，有嚴重肝功能障礙的患者慎用。2.因在狗3個月服用本品的毒性研究中出現心電圖上QT及QTc間期延長，有QT延長的患者慎用。3.患有帕金森氏癥或抑郁癥的患者慎用。4.因本品有產生困倦的副作用，服藥期間應注意不要從事駕駛汽車等有危險的工作。5.本品與降壓藥合用有出現血壓下降的危險性。目前尚無兒童用藥的安全性資料。老年患者用藥：1.對老年患者的劑量選擇應十分慎重，主要考慮大多數老年患者可能出現的肝功能減退的情況，會導致持續的學藥濃度偏高的潛在的安全性風

奧氮平禁用于已知對該產品的任何成分過敏的患者，禁用于已知有窄角性青光眼危險的患者。奧氮平慎用于有低血壓傾向的心血管和腦血管病人，肝功能損害、前列腺肥大、麻痹性腸梗阻和癲癇病人亦應慎用。病人在操縱危險性機器包括機動車時應慎用。奧氮平還應慎用于以下情況：任何原因所致的白細胞和/或中性粒細胞降低，藥物所致骨髓抑制，嗜酸粒細胞過多性疾病或骨髓及外骨髓增殖性疾病。抗精神病藥惡性綜合征（NMS）：臨床上未見有奧氮平所致的NMS報道。病人如出現NMS的臨床表現，或僅有高熱而無NMS的臨床表現，均應停用奧氮平。老年人用奧氮平常見直立性低血壓，故65歲以上用藥者應常規定時測血壓。妊娠期用藥應權衡利弊。婦女在服用奧氮平期間避免哺乳嬰兒。奧氮平尚未在18歲以下者中使用。老年人通常不必降低初始劑量（5mg/天），但對65歲以上老年人，若有臨床指征，仍應考慮減少初始劑量。