苯妥英鈉片

處方醫(yī)保

通用名稱：苯妥英鈉片

批準文號：國藥準字H33020871

生產(chǎn)企業(yè)：浙江愛諾藥業(yè)股份有限公司

功能主治：適用于治療全身強直-陣孿性發(fā)作、復雜部分性發(fā)作（精神運動性發(fā)作、顳葉癲癎）、單純部分性發(fā)作（局限性發(fā)作）和癲癎持續(xù)狀態(tài)。也可用于治療三叉神經(jīng)痛，隱性營養(yǎng)不良性大皰性表皮松解（recessivedystrophicepidermolysisbullosa），發(fā)作性舞蹈手足徐動癥，發(fā)作性控制障礙（包括發(fā)怒、焦慮和失眠的興奮過度等的行為障礙疾患），肌強直癥及三環(huán)類抗抑郁藥過量時心臟傳導障礙等。本品也適用于洋地黃中毒所致的室性及室上性心律失常，對其他各種原因引起的心律失常療效較差。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息	苯妥英鈉片	鹽酸洛美利嗪膠囊
主要成分	本品的主要成分為苯妥英鈉，其化學名為：5,5-二苯基-2,4-咪唑烷二酮鈉鹽	主要成分為鹽酸洛美利嗪。
生產(chǎn)企業(yè)	浙江愛諾藥業(yè)股份有限公司	吉林永利藥業(yè)股份有限公司
批準文號	國藥準字H33020871	國藥準字H20060412
說明
作用與功效	適用于治療全身強直-陣孿性發(fā)作、復雜部分性發(fā)作（精神運動性發(fā)作、顳葉癲癎）、單純部分性發(fā)作（局限性發(fā)作）和癲癎持續(xù)狀態(tài)。也可用于治療三叉神經(jīng)痛，隱性營養(yǎng)不良性大皰性表皮松解（recessivedystrophicepidermolysisbullosa），發(fā)作性舞蹈手足徐動癥，發(fā)作性控制障礙（包括發(fā)怒、焦慮和失眠的興奮過度等的行為障礙疾患），肌強直癥及三環(huán)類抗抑郁藥過量時心臟傳導障礙等。本品也適用于洋地黃中毒所致的室性及室上性心律失常，對其他各種原因引起的心律失常療效較差。	本品適用于偏頭痛的預防和治療。
用法用量	抗癲癎成人常用量：每日250~300mg，開始時100mg，每日二次，1~3周內(nèi)增加至250~300mg，分三次口服，極量一次300mg，一日500mg。由于個體差異及飽合藥動學特點，用藥需個體化。應用達到控制發(fā)作和血藥濃度達穩(wěn)態(tài)后，可改用長效（控釋）制劑，一次頓服。如發(fā)作頻繁，可按體重12~15mg/kg，分2~3次服用，每6小時一次，第二天開始給予100mg（或按體重1.5~2mg/kg），每日3次直到調(diào)整至恰當劑量為止。小兒常用量：開始每日5mg/kg，分2~3次服用，按需調(diào)整，以每日不超過250	口服，早飯及晚飯后或睡前口服，每次服用鹽酸洛美利嗪5mg，一日2次。
副作用	禁用：對乙內(nèi)酰脲類藥有過敏史或阿斯綜合征、Ⅱ~Ⅲ度房室阻滯，竇房結(jié)阻滯、竇性心動過緩等心功能損害者。	1禁用于對本品有過敏癥既往史的患者；2禁用于腦梗塞急性期、顱內(nèi)出血或有凝血傾向的患者。3禁用于孕婦或可能懷孕的婦女。
禁忌	兒童注意事項：小兒由于分布容積與消除半衰期隨年齡而變化，因此應經(jīng)常作血藥濃度測定。新生兒或嬰兒期對本品的藥動學較特殊，臨床對中毒癥狀評定有困難．一般不首先采用。學齡前兒童肝臟代謝強，需多次監(jiān)測血藥濃度以決定用藥次數(shù)和用量。妊娠與哺乳期注意事項：本品能通過胎盤，可能致畸，但有認為癲癇發(fā)作控制不住致畸的危險性大于用藥的危險性．應權(quán)衡利弊。凡用本品能控制發(fā)作的患者．孕期應繼續(xù)服用．井保持血濃，分娩后再重新調(diào)整。產(chǎn)前一個月應補充維生素K，產(chǎn)后立即給新生兒注射維生素K減少出血危險。本品可分泌入乳汁，一般主張服用苯妥英鈉的母親避免母乳喂養(yǎng)。老人注意事項：老年人慢性低蛋白血癥的發(fā)生率高，治療上合并用藥又較多，藥物彼此相互作用復雜。應用本品時須慎霍．用量應偏低。并經(jīng)常監(jiān)測血藥濃度。	兒童注意事項：尚不明確。妊娠與哺乳期注意事項：尚不明確。老人注意事項： 1.對老年患者的劑量選擇應十分慎重，主要考慮大多數(shù)老年患者可能出現(xiàn)的肝功能減退的情況，會導致持續(xù)的學藥濃度偏高的潛在的安全性風險。2.類似化合物（鹽酸氟桂利嗪）給藥后易導致老年患者錐體外系癥狀和抑郁癥，所以在老年患者用藥過程中，需要嚴密監(jiān)測該反應，一旦發(fā)現(xiàn)異常情況時應停止給藥，并采取適當處理方法。
成分	適用于治療全身強直-陣孿性發(fā)作、復雜部分性發(fā)作（精神運動性發(fā)作、顳葉癲癎）、單純部分性發(fā)作（局限性發(fā)作）和癲癎持續(xù)狀態(tài)。也可用于治療三叉神經(jīng)痛，隱性營養(yǎng)不良性大皰性表皮松解（recessivedystrophicepidermolysisbullosa），發(fā)作性舞蹈手足徐動癥，發(fā)作性控制障礙（包括發(fā)怒、焦慮和失眠的興奮過度等的行為障礙疾患），肌強直癥及三環(huán)類抗抑郁藥過量時心臟傳導障礙等。本品也適用于洋地黃中毒所致的室性及室上性心律失常，對其他各種原因引起的心律失常療效較差。	本品適用于偏頭痛的預防和治療。
藥理作用	本品為抗癲癎藥、抗心律失常藥。治療劑量不引起鎮(zhèn)靜催眠作用，1動物實驗證明，本品對超強電休克、驚厥的強直相有選擇性對抗作用，而對陣攣相無效或反而加劇，故其對癲癎大發(fā)作有良效，而對失神性發(fā)作無效。其抗癲癎作用機制尚未闡明，一般認為，增加細胞鈉離子外流，減少鈉離子內(nèi)流，而使神經(jīng)細胞膜穩(wěn)定，提高興奮閾，減少病灶高頻放電的擴散。2另外本品縮短動作電位間期及有效不應期，還可抑制鈣離子內(nèi)流，降低心肌自律性，抑制交感中樞，對心房、心室的異位節(jié)律點有抑制作用，提高房顫與室顫閾值。3其穩(wěn)定	藥理研究表明，本品為Ca2+拮抗劑，對腦血管有高度的選擇性，通過阻滯腦細胞Ca2+內(nèi)流，抑制血管平滑肌收縮，增加大腦血流量，同時具有腦神經(jīng)保護作用，保護大腦在缺血、再灌注后和缺氧引起的損傷。另外，本品能非競爭性抑制K+、PGF2α和5-羥色胺等誘導的大腦和外周動脈血管收縮，抑制三叉神經(jīng)刺激引起的血漿蛋白滲出等神經(jīng)炎癥，從而阻止偏頭痛的發(fā)生，對偏頭痛有預防和治療作用。
注意事項	1對乙內(nèi)酰脲類中一種藥過敏者，對本品也過敏。 2有酶誘導作用，可對某些診斷產(chǎn)生干擾，如地塞米松試驗，甲狀腺功能試驗，使血清堿性磷酸酶、谷丙轉(zhuǎn)氨酶、血糖濃度升高； 3用藥期間需檢查血象，肝功能、血鈣、口腔、腦電圖、甲狀腺功能并經(jīng)常隨訪血藥濃度，防止毒性反應；其妊娠期每月測定一次、產(chǎn)后每周測定一次血藥濃度以確定是否需要調(diào)整劑量。 4下列情況應慎用：嗜酒，使本品的血藥濃度降低；貧血，增加嚴重感染的危險性；心血管病（尤其老人）；糖尿病，可能升	1.本品主要在肝臟中代謝，經(jīng)膽汁排出，有嚴重肝功能障礙的患者慎用。2.因在狗3個月服用本品的毒性研究中出現(xiàn)心電圖上QT及QTc間期延長，有QT延長的患者慎用。3.患有帕金森氏癥或抑郁癥的患者慎用。4.因本品有產(chǎn)生困倦的副作用，服藥期間應注意不要從事駕駛汽車等有危險的工作。5.本品與降壓藥合用有出現(xiàn)血壓下降的危險性。目前尚無兒童用藥的安全性資料。老年患者用藥:1.對老年患者的劑量選擇應十分慎重，主要考慮大多數(shù)老年患者可能出現(xiàn)的肝功能減退的情況，會導致持續(xù)的學藥濃度偏高的潛在的安全性風險。2.類似化合物（鹽酸氟桂利嗪）給藥后易導致老年患者錐體外系癥狀和抑郁癥，所以在老年患者用藥過程中，需要嚴密監(jiān)測該反應，一旦發(fā)現(xiàn)異常情況時應停止給藥，并采取適當處理方法。