鹽酸氟西汀腸溶片

天菊腦安膠囊

本品主要成份為:鹽酸氟西汀，其化學名稱為N-甲基-3-(對-三氟甲基苯氧基)-3-苯基丙胺鹽酸鹽。

川芎、天麻、菊花、蔓荊子、藁本、白芍、丹參、墨旱蓮、女貞子、牛膝。

常州四藥制藥有限公司

葵花藥業集團(重慶)有限公司

國藥準字H20061062

國藥準字Z20030045

本品適用于抑郁癥緩解期，用于鞏固期治療和維持期治療。

平肝熄風、活血化瘀、通絡止痛；主治肝風內動、瘀血阻絡所致的頭痛、眩暈、失眠、健忘。

僅用于成人口服。急性期建議使用氟西汀普通片，待抑郁癥狀緩解4周以上后，使用本品。成人推薦劑量為每周口服一次氟西汀腸溶片一片(不可咀嚼)。推薦每周固定某一天早晨飯后服用。由于氟西汀從體內清除較慢，由服用每日一次20mg氟西汀普通片轉為服用本品時，需間隔7天(從停用普通片時計算)。WHO達成的共識認為，抗抑郁藥物持續治療至少6個月。對于肝腎功能受損患者、老年患者、或合用了其它可能產生相互作用藥物的患者，需考慮減少劑量。如果患者顯示任何其他的不良反應，應咨詢有經

口服。每次5粒，一日3次。

對氟西汀或本品輔料成份過敏患者禁用。單胺氧化酶抑制劑(MAOI):有報告在接受選擇性5羥色胺再攝取抑制劑(SSRI)治療的患者同時合并單胺氧化酶抑制劑，以及近期終止SSRI治療轉而開始單胺氧化酶抑制劑治療的患者中間出現嚴重的、有時甚至是致命的反應。應在停用MAOI治療2周后，方可開始氟西汀治療。有些病例可表現出類似5－羥色胺綜合癥(類似神經阻滯劑惡性綜合癥并可能被作出如此診斷)的特點。賽庚啶或丹曲林可能會對此類病人的治療有益。合用MAOI的患者出現的反應包括:高熱、僵硬、肌陣攣、自主神

妊娠及哺乳期婦女禁用。

兒童注意事項： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項： 尚不明確。 老人注意事項： 尚不明確。

本品適用于抑郁癥緩解期，用于鞏固期治療和維持期治療。

平肝熄風、活血化瘀、通絡止痛；主治肝風內動、瘀血阻絡所致的頭痛、眩暈、失眠、健忘。

氟西汀具有抗抑郁作用，推測與其抑制中樞神經元5-HT再攝取有關。動物試驗結果顯示，氟西汀抑制5-HT再攝取的作用強于去甲腎上腺素。在臨床相關劑量下，氟西汀可抑制人血小板對5-HT的再攝取。經典的三環類抗抑郁藥物的抗膽堿能、鎮靜、及對心血管系統的作用與其對毒蕈堿能、組胺能及α1-腎上腺素能受體的拮抗作用有關。體外受體結合試驗顯示，氟西汀與腦組織上的上述受體及其他膜受體的結合力明顯弱于三環類抗抑郁藥。

[臨床試驗]本品于1993年經中華人民共和國衛生部藥政管理局批準進行過425例臨床試驗。[藥理毒理]本品可提高小鼠熱痛閾值和大鼠壓痛閾值，減少因醋酸所致的鼠扭體反應次數，減少小鼠自主活動次數并能延長閾下劑量戊巴比妥鈉睡眠時間，增加貓腦血流量，降低血壓和全血粘度，改善小鼠耳廓微循環。24小時內給藥3次，每次給小鼠灌胃天菊腦安膠囊0.4ml/10g，間隔6小時，總體積2.4ml/20g，總生藥量為324g/kg，觀察7日，無死亡發生，動物飲食正常，體重增加，毛色光亮，活動自如，未見其它異常表現，無急性毒性反應；通過每日一次給大鼠灌胃天菊腦安膠囊10g/kg和5g/kg，連續70天，經一般活動行為觀察和血象、生化、肝腎功能及病理組織學檢查未見明顯毒性反應。

警告皮疹和過敏反應：皮疹、過敏反應和進一步的全身反應，有時非常嚴重（包括皮膚、腎臟、肝臟和肺）。如果出現皮疹或其它可能的過敏現象而不能確定病因時，應停用氟西汀。注意抽搐發作：抗抑郁藥可能增加抽搐發作的風險。因此，同其它抗抑郁藥一樣，氟西汀須慎用于既往有抽搐發作史的患者。患者發生抽搐發作或抽搐發作頻率增加，應立即停藥。氟西汀應避免用于不穩定性抽搐發作/癲癇患者，如用于癲癇穩定患者，應加強監查。躁狂癥：抗抑郁藥應慎用于既往有躁狂/輕躁狂病史的患者。同所有抗抑郁藥一樣，一

1忌煙、酒及辛辣食物。2高血壓頭痛及不明原因的頭痛，應去醫院就診。3有心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用。4兒童、年老體弱者應在醫師指導下服用。5服藥3天癥狀無緩解，應去醫院就診。6對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。7本品性狀發生改變時禁止使用。8兒童必須在成人監護下使用。9請將本品放在兒童不能接觸的地方。10如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。