鹽酸氟西汀腸溶片

復(fù)方鹽酸普魯卡因片

本品主要成份為:鹽酸氟西汀，其化學(xué)名稱為N-甲基-3-(對-三氟甲基苯氧基)-3-苯基丙胺鹽酸鹽。

鹽酸普魯卡因100g、維生素B630g、肌醇200g。

常州四藥制藥有限公司

濟南永寧制藥股份有限公司

國藥準字H20061062

國藥準字H37023891

本品適用于抑郁癥緩解期，用于鞏固期治療和維持期治療。

用于緩解神經(jīng)官能癥、更年期綜合癥以及腦動脈硬化所致的癥狀。用于神經(jīng)衰弱、神經(jīng)衰弱綜合征及植物神經(jīng)紊亂，如失眠、疲勞、焦慮；腦動脈硬化引起的頭痛、頭暈、記憶力減退、注意力不集中、反應(yīng)遲鈍及更年期的心悸、失眠、多汗、急躁、潮熱癥狀的改善。

僅用于成人口服。急性期建議使用氟西汀普通片，待抑郁癥狀緩解4周以上后，使用本品。成人推薦劑量為每周口服一次氟西汀腸溶片一片(不可咀嚼)。推薦每周固定某一天早晨飯后服用。由于氟西汀從體內(nèi)清除較慢，由服用每日一次20mg氟西汀普通片轉(zhuǎn)為服用本品時，需間隔7天(從停用普通片時計算)。WHO達成的共識認為，抗抑郁藥物持續(xù)治療至少6個月。對于肝腎功能受損患者、老年患者、或合用了其它可能產(chǎn)生相互作用藥物的患者，需考慮減少劑量。如果患者顯示任何其他的不良反應(yīng)，應(yīng)咨詢有經(jīng)

口服。一日2片(一次服用或分二次服用)，連續(xù)服用12天為一個療程，停藥18天繼續(xù)服用下一個療程。 ?

對氟西汀或本品輔料成份過敏患者禁用。單胺氧化酶抑制劑(MAOI):有報告在接受選擇性5羥色胺再攝取抑制劑(SSRI)治療的患者同時合并單胺氧化酶抑制劑，以及近期終止SSRI治療轉(zhuǎn)而開始單胺氧化酶抑制劑治療的患者中間出現(xiàn)嚴重的、有時甚至是致命的反應(yīng)。應(yīng)在停用MAOI治療2周后，方可開始氟西汀治療。有些病例可表現(xiàn)出類似5－羥色胺綜合癥(類似神經(jīng)阻滯劑惡性綜合癥并可能被作出如此診斷)的特點。賽庚啶或丹曲林可能會對此類病人的治療有益。合用MAOI的患者出現(xiàn)的反應(yīng)包括:高熱、僵硬、肌陣攣、自主神

1.腎功能不全患者禁用。2.重癥肌無力患者禁用。3.孕婦及哺乳期婦女禁用。4.對本品成分過敏者禁用。

兒童注意事項： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項： 尚不明確。 老人注意事項： 尚不明確。

兒童注意事項： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項： 尚不明確。 老人注意事項： 尚不明確。

本品適用于抑郁癥緩解期，用于鞏固期治療和維持期治療。

用于緩解神經(jīng)官能癥、更年期綜合癥以及腦動脈硬化所致的癥狀。用于神經(jīng)衰弱、神經(jīng)衰弱綜合征及植物神經(jīng)紊亂，如失眠、疲勞、焦慮；腦動脈硬化引起的頭痛、頭暈、記憶力減退、注意力不集中、反應(yīng)遲鈍及更年期的心悸、失眠、多汗、急躁、潮熱癥狀的改善。

氟西汀具有抗抑郁作用，推測與其抑制中樞神經(jīng)元5-HT再攝取有關(guān)。動物試驗結(jié)果顯示，氟西汀抑制5-HT再攝取的作用強于去甲腎上腺素。在臨床相關(guān)劑量下，氟西汀可抑制人血小板對5-HT的再攝取。經(jīng)典的三環(huán)類抗抑郁藥物的抗膽堿能、鎮(zhèn)靜、及對心血管系統(tǒng)的作用與其對毒蕈堿能、組胺能及α1-腎上腺素能受體的拮抗作用有關(guān)。體外受體結(jié)合試驗顯示，氟西汀與腦組織上的上述受體及其他膜受體的結(jié)合力明顯弱于三環(huán)類抗抑郁藥。

鹽酸普魯卡因常用量時可抑制中樞神經(jīng)系統(tǒng)，過量時則興奮。本品可抑制突觸前膜乙酰膽堿釋放，產(chǎn)生一定的神經(jīng)肌肉阻斷，增強非去極化肌松藥的作用，并直接抑制平滑肌，可解除平滑肌痙攣。肌醇有降脂作用，能促進肝中脂肪的代謝。谷氨酸可降低及消除血氨。維生素B6對調(diào)節(jié)蛋白質(zhì)、碳水化合物、脂類的各種代謝功能起作用，還參與色氨酸轉(zhuǎn)化成煙酸或5-羥色胺。

警告皮疹和過敏反應(yīng)：皮疹、過敏反應(yīng)和進一步的全身反應(yīng)，有時非常嚴重（包括皮膚、腎臟、肝臟和肺）。如果出現(xiàn)皮疹或其它可能的過敏現(xiàn)象而不能確定病因時，應(yīng)停用氟西汀。注意抽搐發(fā)作：抗抑郁藥可能增加抽搐發(fā)作的風險。因此，同其它抗抑郁藥一樣，氟西汀須慎用于既往有抽搐發(fā)作史的患者。患者發(fā)生抽搐發(fā)作或抽搐發(fā)作頻率增加，應(yīng)立即停藥。氟西汀應(yīng)避免用于不穩(wěn)定性抽搐發(fā)作/癲癇患者，如用于癲癇穩(wěn)定患者，應(yīng)加強監(jiān)查。躁狂癥：抗抑郁藥應(yīng)慎用于既往有躁狂/輕躁狂病史的患者。同所有抗抑郁藥一樣，一

嚴格按照本說明書給藥。營養(yǎng)不良、饑餓狀態(tài)易出現(xiàn)毒性反應(yīng)，應(yīng)予減量。