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鹽酸氟西汀腸溶片
鹽酸氟西汀腸溶片

鹽酸氟西汀腸溶片

處方 醫(yī)保

通用名稱:鹽酸氟西汀腸溶片

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20061062

生產(chǎn)企業(yè): 常州四藥制藥有限公司

功能主治:本品適用于抑郁癥緩解期,用于鞏固期治療和維持期治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
鹽酸氟西汀腸溶片
鹽酸氟西汀腸溶片
鹽酸洛美利嗪片
鹽酸洛美利嗪片
主要成分

本品主要成份為:鹽酸氟西汀,其化學(xué)名稱為N-甲基-3-(對(duì)-三氟甲基苯氧基)-3-苯基丙胺鹽酸鹽。

主要成分:鹽酸洛美利嗪化學(xué)名稱:1-[雙(4-氟苯基)甲基]-4-(2,3,4-三甲氧基芐基)哌嗪二鹽酸鹽分子式:C27H30F2N2O32HCl分子量:541.46

生產(chǎn)企業(yè)

常州四藥制藥有限公司

吉林永利藥業(yè)股份有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20061062

國(guó)藥準(zhǔn)字H20060410

說(shuō)明
作用與功效

本品適用于抑郁癥緩解期,用于鞏固期治療和維持期治療。

偏頭痛的預(yù)防性治療。

用法用量

僅用于成人口服。急性期建議使用氟西汀普通片,待抑郁癥狀緩解4周以上后,使用本品。成人推薦劑量為每周口服一次氟西汀腸溶片一片(不可咀嚼)。推薦每周固定某一天早晨飯后服用。由于氟西汀從體內(nèi)清除較慢,由服用每日一次20mg氟西汀普通片轉(zhuǎn)為服用本品時(shí),需間隔7天(從停用普通片時(shí)計(jì)算)。WHO達(dá)成的共識(shí)認(rèn)為,抗抑郁藥物持續(xù)治療至少6個(gè)月。對(duì)于肝腎功能受損患者、老年患者、或合用了其它可能產(chǎn)生相互作用藥物的患者,需考慮減少劑量。如果患者顯示任何其他的不良反應(yīng),應(yīng)咨詢有經(jīng)

成人1次5mg(1片),1日2次,早飯后及晚飯后或睡眠前服用。根據(jù)癥狀適量增減,但1日劑量不可超過(guò)20mg(4片)。

副作用

對(duì)氟西汀或本品輔料成份過(guò)敏患者禁用。單胺氧化酶抑制劑(MAOI):有報(bào)告在接受選擇性5羥色胺再攝取抑制劑(SSRI)治療的患者同時(shí)合并單胺氧化酶抑制劑,以及近期終止SSRI治療轉(zhuǎn)而開始單胺氧化酶抑制劑治療的患者中間出現(xiàn)嚴(yán)重的、有時(shí)甚至是致命的反應(yīng)。應(yīng)在停用MAOI治療2周后,方可開始氟西汀治療。有些病例可表現(xiàn)出類似5-羥色胺綜合癥(類似神經(jīng)阻滯劑惡性綜合癥并可能被作出如此診斷)的特點(diǎn)。賽庚啶或丹曲林可能會(huì)對(duì)此類病人的治療有益。合用MAOI的患者出現(xiàn)的反應(yīng)包括:高熱、僵硬、肌陣攣、自主神

以下患者禁用:1、對(duì)本品的成分有過(guò)敏史的患者。2、顱內(nèi)出血或有此可能的患者[腦血流量增加作用會(huì)使癥狀惡化]3、腦梗塞急性期的患者[急性起降病灶部處于代謝障礙狀態(tài),伴隨非病灶部的血流量增加作用,會(huì)導(dǎo)致病灶部的血流量降低]4、孕婦或者有妊娠可能性的婦女禁用[參見(孕期及哺乳期婦女用藥)項(xiàng)下]

禁忌

兒童注意事項(xiàng): 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng): 尚不明確。 老人注意事項(xiàng): 尚不明確。

兒童注意事項(xiàng): 目前尚無(wú)兒童用藥的安全性資料。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng):   孕婦或者有妊娠可能性的婦女禁用。 老人注意事項(xiàng): 1.對(duì)老年患者的劑量選擇應(yīng)十分謹(jǐn)慎,主要考慮大多數(shù)老年患者可能出現(xiàn)肝功能減退的情況,會(huì)導(dǎo)致持續(xù)的血藥濃度偏高或更高的潛在的安全性風(fēng)險(xiǎn)。 2.類似化合物(鹽酸氟桂利嗪等)給藥后易導(dǎo)致老年患者錐體外系癥狀和抑郁癥,所以在老年患者用藥過(guò)程中,需嚴(yán)密監(jiān)測(cè)該反應(yīng),一旦發(fā)現(xiàn)異常情況時(shí)應(yīng)停止給藥,并采取適當(dāng)?shù)奶幚矸椒ā?

成分

本品適用于抑郁癥緩解期,用于鞏固期治療和維持期治療。

偏頭痛的預(yù)防性治療。

藥理作用

氟西汀具有抗抑郁作用,推測(cè)與其抑制中樞神經(jīng)元5-HT再攝取有關(guān)。動(dòng)物試驗(yàn)結(jié)果顯示,氟西汀抑制5-HT再攝取的作用強(qiáng)于去甲腎上腺素。在臨床相關(guān)劑量下,氟西汀可抑制人血小板對(duì)5-HT的再攝取。經(jīng)典的三環(huán)類抗抑郁藥物的抗膽堿能、鎮(zhèn)靜、及對(duì)心血管系統(tǒng)的作用與其對(duì)毒蕈堿能、組胺能及α1-腎上腺素能受體的拮抗作用有關(guān)。體外受體結(jié)合試驗(yàn)顯示,氟西汀與腦組織上的上述受體及其他膜受體的結(jié)合力明顯弱于三環(huán)類抗抑郁藥。

藥理作用本品為二苯哌嗪類鈣通道阻滯劑,具有選擇性的腦血管舒張作用。毒理研究遺傳毒性:微生物回復(fù)突變?cè)囼?yàn)、染色體畸變?cè)囼?yàn)和小鼠微核試驗(yàn)結(jié)果均為陰性。生殖毒性:對(duì)雄性大鼠生育力的無(wú)毒性劑量為100mg/kg/日,雌性大鼠的為30mg/kg/日。大鼠胎仔器官形成期毒性試驗(yàn)顯示,雌性大鼠10mg/kg/日以上的劑量組,可見分娩異常、幼鼠出生率下降;30mg/kg/日劑量組可見母體陰道出血、體重增加抑制和攝食量減少,胎仔死亡數(shù)增加、體重減低及以手指缺失為主要表現(xiàn)的外形異常。對(duì)母鼠、胎鼠和出生后幼鼠的無(wú)毒性劑量為3mg/kg/日。家兔胎仔器官形成期毒性試驗(yàn)結(jié)果顯示,5、15、45mg/kg/日三個(gè)劑量組給藥對(duì)母體動(dòng)物未見明顯影響。45mg/kg/日組可見胎仔死亡率上升,存活率下降,未見致畸作用。孕兔的安全劑量為45mg/kg/日,家兔胎仔的為15mg/kg/日。大鼠圍產(chǎn)期及哺乳期的毒性試驗(yàn)結(jié)果顯示,30mg/kg/日劑量組可見母體體重增加抑制、分娩障礙,同時(shí)可見同組幼鼠出現(xiàn)因哺乳不良而出現(xiàn)的一般狀況惡化、體重下降、生存率降低。哺乳期間,給藥10mg/kg/日以上劑量組可見幼鼠有低體重傾向及耳廓分離完成率低下。圍產(chǎn)期和哺乳期母鼠的安全劑量為10mg/kg/日,幼鼠的為3mg/kg/日。

注意事項(xiàng)

警告皮疹和過(guò)敏反應(yīng):皮疹、過(guò)敏反應(yīng)和進(jìn)一步的全身反應(yīng),有時(shí)非常嚴(yán)重(包括皮膚、腎臟、肝臟和肺)。如果出現(xiàn)皮疹或其它可能的過(guò)敏現(xiàn)象而不能確定病因時(shí),應(yīng)停用氟西汀。注意抽搐發(fā)作:抗抑郁藥可能增加抽搐發(fā)作的風(fēng)險(xiǎn)。因此,同其它抗抑郁藥一樣,氟西汀須慎用于既往有抽搐發(fā)作史的患者?;颊甙l(fā)生抽搐發(fā)作或抽搐發(fā)作頻率增加,應(yīng)立即停藥。氟西汀應(yīng)避免用于不穩(wěn)定性抽搐發(fā)作/癲癇患者,如用于癲癇穩(wěn)定患者,應(yīng)加強(qiáng)監(jiān)查。躁狂癥:抗抑郁藥應(yīng)慎用于既往有躁狂/輕躁狂病史的患者。同所有抗抑郁藥一樣,一

1.以下患者必須慎用1.嚴(yán)重肝功能損傷的患者[本品主要經(jīng)肝臟代謝,經(jīng)膽汁排泄,嚴(yán)重肝功能損傷者會(huì)維持高的血藥濃度]2.疑有QT間期延長(zhǎng)的患者(室性心律不齊,QT延長(zhǎng)綜合癥,低鉀血癥,低鈣血癥等[參見(其他注意)頂]3.震顫麻痹患者[類似化合物(鹽酸氟桂利嗪等)有導(dǎo)致發(fā)生錐體外系癥狀的報(bào)道,所以本品會(huì)使癥狀惡化]4.處于抑郁狀態(tài)或有抑郁病史的患者[據(jù)報(bào)道,類似化合物(鹽酸氟桂利嗪)有導(dǎo)致抑郁癥的報(bào)道,所以本品也會(huì)導(dǎo)致癥狀惡化]5.老年患者[參見(老年患者用藥)項(xiàng)]2.特別注意1.本品必須用于偏頭痛發(fā)作(每月

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