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西羅莫司片
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處方 醫保

通用名稱:西羅莫司片

批準文號:H20120482

生產企業: WyethPharmaceuticalsCompany

功能主治:適用于接受腎移植的患者,預防器官排斥

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
西羅莫司片
西羅莫司片
鹽酸氯丙嗪片
鹽酸氯丙嗪片
主要成分

西羅莫司。

主要成份為:鹽酸氯丙嗪。

生產企業

WyethPharmaceuticalsCompany

天津太平洋制藥有限公司

批準文號

H20120482

國藥準字H12020818

說明
作用與功效

適用于接受腎移植的患者,預防器官排斥

1、對興奮躁動、幻覺妄想、思維障礙及行為紊亂等陽性癥狀有較好的療效。用于精神分裂癥、躁狂癥或其他精神病性障礙。 2、止嘔,各種原因所致的嘔吐或頑固性呃逆。

用法用量

建議與環孢素和皮質類固醇類合并使用。口服,每日一次。在移植后,應盡可能早地開始服用。對新的移植受者,首次應服用的負荷量,即其維持量的3倍劑量。對腎移植患者的建議負荷量為6mg,維持量為2mg/天。雖然在臨床試驗中,所用的15mg的負荷量和5mg/天的維持量是安全有效的,但對于腎移植患者,尚不明確2mg以上的劑量療效上的益處。每日服用雷帕鳴(Rapamune)2mg的患者,其總體的安全性優于每日服用雷帕鳴(Rapamune)5mg的患者。

口服用于精神分裂癥或躁狂癥,從小劑量開始,一次25~50mg(1~2片),一日2~3次。詳見內包裝說明書。

副作用

禁用于對西羅莫司、西羅莫司的衍生物、或本藥口服溶液中任何成份過敏的患者、孕婦及哺乳期婦女。

基底神經節病變、帕金森病、帕金森綜合征、骨髓抑制、青光眼、昏迷及對吩噻嗪類藥過敏者。

禁忌

兒童注意事項: 本藥用于13歲以下兒科病人的安全性和療效尚未確定。13歲以下兒科病人使用本藥時,應進行血藥谷濃度監測。 妊娠與哺乳期注意事項: 孕婦及哺乳期婦女禁用。 老人注意事項: 在本藥的臨床試驗中,未有充足病例數的65歲及以上年齡的患者,以判定這一人群的用藥安全性和療效是否與年輕患者有差異。有關的西羅莫司的谷濃度的數據表明此藥對于老年腎病患者,不需根據年齡來調整劑量。

成分

適用于接受腎移植的患者,預防器官排斥

1、對興奮躁動、幻覺妄想、思維障礙及行為紊亂等陽性癥狀有較好的療效。用于精神分裂癥、躁狂癥或其他精神病性障礙。 2、止嘔,各種原因所致的嘔吐或頑固性呃逆。

藥理作用

西羅莫司抑制由抗原和細胞因子(白介素IL-2、IL-4和IL-15)激發的T淋巴細胞的活化和增殖,它亦抑制抗體的產生。在細胞中,西羅莫司與免疫嗜素,即FK結合蛋白-12(FKBP-12)結合,生成FKBP-12免疫抑制復合物。此復合物與哺乳動物的西羅莫司BA分子(mTOR,一種關鍵的調節激酶)結合并抑制其活性,從而抑制細胞周期中G1期向S期的發展。

1、常見口干、上腹不適、食欲缺乏、乏力及嗜睡。2、可引起體位性低血壓、心悸或心電圖改變。3、可出現錐體外系反應,如震顫、僵直、流涎、運動遲緩、靜坐不能、急性肌張力障礙。4、長期大量服藥可引起遲發性運動障礙。5、可引起血漿中泌乳素濃度增加,可能有關的癥狀為溢乳、男子女性化乳房、月經失調、閉經。6、可引起中毒性肝損害或阻塞性黃疸。7、少見骨髓抑制。8、偶可引起癲癇、過敏性皮疹或剝脫性皮炎及惡性綜合征。

注意事項

西柚汁可減緩由CYP3A4調節的本藥的代謝,因而不可用于送服或稀釋本藥。建議服用環孢素口服溶液(改進型)和/或環孢素膠囊(改進型)后4小時,服用西羅莫司。請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。

1、患有心血管疾病(如心衰、心肌梗死、傳導異常)慎用。2、出現遲發性運動障礙,應停用所有的抗精神病藥。3、出現過敏性皮疹及惡性綜合征應立即停藥并進行相應的處理。4、用藥后引起體位性低血壓應臥床,血壓過低可靜脈滴注去甲腎上腺素,禁用腎上腺素。5、肝、腎功能不全者應減量。6、癲癇患者慎用。7、應定期檢查肝功能與白細胞計數。8、對暈動癥引起的嘔吐效果差。9、用藥期間不宜駕駛車輛、操作機械或高空作業。10、不適用于有意識障礙的精神異常者。請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。

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