西羅莫司片

谷維素片

西羅莫司。

本品每片含主要成分谷維素10毫克。

WyethPharmaceuticalsCompany

天津柏海藥業有限責任公司

H20120482

國藥準字H12020367

適用于接受腎移植的患者，預防器官排斥

本品可用于周期性精神病及各種神經官能癥的輔助治療。

建議與環孢素和皮質類固醇類合并使用。口服，每日一次。在移植后，應盡可能早地開始服用。對新的移植受者，首次應服用的負荷量，即其維持量的3倍劑量。對腎移植患者的建議負荷量為6mg，維持量為2mg/天。雖然在臨床試驗中，所用的15mg的負荷量和5mg/天的維持量是安全有效的，但對于腎移植患者，尚不明確2mg以上的劑量療效上的益處。每日服用雷帕鳴(Rapamune)2mg的患者，其總體的安全性優于每日服用雷帕鳴(Rapamune)5mg的患者。

口服，成人一次10~30mg，一日3次。

禁用于對西羅莫司、西羅莫司的衍生物、或本藥口服溶液中任何成份過敏的患者、孕婦及哺乳期婦女。

當藥品性狀發生改變時，禁止使用。

兒童注意事項： 本藥用于13歲以下兒科病人的安全性和療效尚未確定。13歲以下兒科病人使用本藥時，應進行血藥谷濃度監測。 妊娠與哺乳期注意事項： 孕婦及哺乳期婦女禁用。 老人注意事項： 在本藥的臨床試驗中，未有充足病例數的65歲及以上年齡的患者，以判定這一人群的用藥安全性和療效是否與年輕患者有差異。有關的西羅莫司的谷濃度的數據表明此藥對于老年腎病患者，不需根據年齡來調整劑量。

適用于接受腎移植的患者，預防器官排斥

本品可用于周期性精神病及各種神經官能癥的輔助治療。

西羅莫司抑制由抗原和細胞因子（白介素IL-2、IL-4和IL-15）激發的T淋巴細胞的活化和增殖，它亦抑制抗體的產生。在細胞中，西羅莫司與免疫嗜素，即FK結合蛋白-12（FKBP-12）結合，生成FKBP-12免疫抑制復合物。此復合物與哺乳動物的西羅莫司BA分子（mTOR，一種關鍵的調節激酶）結合并抑制其活性，從而抑制細胞周期中G1期向S期的發展。

服后偶有胃部不適，惡心、嘔吐、口干、疲乏、皮疹、乳房腫脹、油脂分泌過多、脫發、體重增加等不良反應。停藥后均可消失。

西柚汁可減緩由CYP3A4調節的本藥的代謝，因而不可用于送服或稀釋本藥。建議服用環孢素口服溶液(改進型)和/或環孢素膠囊(改進型)后4小時，服用西羅莫司。請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。

1.本品連續服用不得超過1周。如使用1周癥狀未緩解，請向醫師或藥師咨詢。2.胃及十二指腸潰瘍患者慎用。3.如服用過量，請及時向醫務人員求助。4.當藥品性狀發生改變時，禁止使用。5.請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。