西羅莫司片

鹽酸氯丙嗪片

西羅莫司。

本品主要成分為鹽酸氯丙嗪。

WyethPharmaceuticalsCompany

江蘇天士力帝益藥業有限公司

H20120482

國藥準字H32023130

適用于接受腎移植的患者，預防器官排斥

1. 對興奮躁動、幻覺妄想、思維障礙及行為紊亂等陽性癥狀有較好的療效。用于精神分裂癥、躁狂癥或其他精神病性障礙。

建議與環孢素和皮質類固醇類合并使用。口服，每日一次。在移植后，應盡可能早地開始服用。對新的移植受者，首次應服用的負荷量，即其維持量的3倍劑量。對腎移植患者的建議負荷量為6mg，維持量為2mg/天。雖然在臨床試驗中，所用的15mg的負荷量和5mg/天的維持量是安全有效的，但對于腎移植患者，尚不明確2mg以上的劑量療效上的益處。每日服用雷帕鳴(Rapamune)2mg的患者，其總體的安全性優于每日服用雷帕鳴(Rapamune)5mg的患者。

1.用于精神分裂癥或躁狂癥，從小劑量開始，一次25～50mg，一日2～3次，每隔2～3日緩慢逐漸遞增至一次25～50mg，治療劑量一日400～600mg。 2.用于其他精神病，劑量應偏小。 3.體弱者劑量應偏小，應緩慢加量。 4.用于止嘔，一次12.5～25mg，一日2～3次。

禁用于對西羅莫司、西羅莫司的衍生物、或本藥口服溶液中任何成份過敏的患者、孕婦及哺乳期婦女。

基底神經節病變、帕金森病、帕金森綜合征、骨髓抑制、青光眼、昏迷及對吩噻嗪類藥過敏者。

兒童注意事項： 本藥用于13歲以下兒科病人的安全性和療效尚未確定。13歲以下兒科病人使用本藥時，應進行血藥谷濃度監測。 妊娠與哺乳期注意事項： 孕婦及哺乳期婦女禁用。 老人注意事項： 在本藥的臨床試驗中，未有充足病例數的65歲及以上年齡的患者，以判定這一人群的用藥安全性和療效是否與年輕患者有差異。有關的西羅莫司的谷濃度的數據表明此藥對于老年腎病患者，不需根據年齡來調整劑量。

適用于接受腎移植的患者，預防器官排斥

1. 對興奮躁動、幻覺妄想、思維障礙及行為紊亂等陽性癥狀有較好的療效。用于精神分裂癥、躁狂癥或其他精神病性障礙。

西羅莫司抑制由抗原和細胞因子（白介素IL-2、IL-4和IL-15）激發的T淋巴細胞的活化和增殖，它亦抑制抗體的產生。在細胞中，西羅莫司與免疫嗜素，即FK結合蛋白-12（FKBP-12）結合，生成FKBP-12免疫抑制復合物。此復合物與哺乳動物的西羅莫司BA分子（mTOR，一種關鍵的調節激酶）結合并抑制其活性，從而抑制細胞周期中G1期向S期的發展。

1.常見口干、上腹不適、食欲缺乏、乏力及嗜睡。 2.可引起體位性低血壓、心悸或心電圖改變。 3.可出現錐體外系反應，如震顫、僵直、流涎、運動遲緩、靜坐不能、急性肌張力障礙。 4.長期大量服藥可引起遲發性運動障礙。 5.可引起血漿中泌乳素濃度增加，可能有關的癥狀為溢乳、男子女性化乳房、月經失調、閉經。 6.可引起中毒性肝損害或阻塞性黃疸。 7.少見骨髓抑制。 8.偶可引起癲癇、過敏性皮疹或剝脫性皮炎及惡性綜合征。

西柚汁可減緩由CYP3A4調節的本藥的代謝，因而不可用于送服或稀釋本藥。建議服用環孢素口服溶液(改進型)和/或環孢素膠囊(改進型)后4小時，服用西羅莫司。請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。

1.患有心血管疾病(如心衰、心肌梗死、傳導異常)慎用。 2.出現遲發性運動障礙，應停用所有的抗精神病藥。 3.出現過敏性皮疹及惡性綜合征應立即停藥并進行相應的處理。 4.用藥后引起體位性低血壓應臥床，血壓過低可靜脈滴注去甲腎上腺素，禁用腎上腺素。 5.肝、腎功能不全者應減量。 6.癲癇患者慎用。 7.應定期檢查肝功能與白細胞計數。 8.對暈動癥引起的嘔吐效果差。 9.用藥期間不宜駕駛車輛、操作機械或高空作業。 10.不適用于有意識障礙的精神異常者。