西羅莫司片

龍鳳寶膠囊

西羅莫司。

淫羊藿、肉蓯蓉、黨參、黃芪、白附片、玉竹、牡丹皮、山楂、冰片。輔料：微晶纖維素、硬脂酸鎂、滑石粉。

WyethPharmaceuticalsCompany

廣州白云山奇星藥業(yè)有限公司

H20120482

國藥準(zhǔn)字Z44022414

適用于接受腎移植的患者，預(yù)防器官排斥

補(bǔ)腎壯陽、填精益髓；主治腎陽虛衰、精血虧損引起的陽痿早泄、腰膝酸軟、頭暈耳鳴、神疲乏力、畏寒肢冷。

建議與環(huán)孢素和皮質(zhì)類固醇類合并使用。口服，每日一次。在移植后，應(yīng)盡可能早地開始服用。對新的移植受者，首次應(yīng)服用的負(fù)荷量，即其維持量的3倍劑量。對腎移植患者的建議負(fù)荷量為6mg，維持量為2mg/天。雖然在臨床試驗(yàn)中，所用的15mg的負(fù)荷量和5mg/天的維持量是安全有效的，但對于腎移植患者，尚不明確2mg以上的劑量療效上的益處。每日服用雷帕鳴(Rapamune)2mg的患者，其總體的安全性優(yōu)于每日服用雷帕鳴(Rapamune)5mg的患者。

口服。一次2粒，一日3次。

禁用于對西羅莫司、西羅莫司的衍生物、或本藥口服溶液中任何成份過敏的患者、孕婦及哺乳期婦女。

孕婦禁用。

兒童注意事項(xiàng)： 本藥用于13歲以下兒科病人的安全性和療效尚未確定。13歲以下兒科病人使用本藥時(shí)，應(yīng)進(jìn)行血藥谷濃度監(jiān)測。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 孕婦及哺乳期婦女禁用。 老人注意事項(xiàng)： 在本藥的臨床試驗(yàn)中，未有充足病例數(shù)的65歲及以上年齡的患者，以判定這一人群的用藥安全性和療效是否與年輕患者有差異。有關(guān)的西羅莫司的谷濃度的數(shù)據(jù)表明此藥對于老年腎病患者，不需根據(jù)年齡來調(diào)整劑量。

適用于接受腎移植的患者，預(yù)防器官排斥

補(bǔ)腎壯陽、填精益髓；主治腎陽虛衰、精血虧損引起的陽痿早泄、腰膝酸軟、頭暈耳鳴、神疲乏力、畏寒肢冷。

西羅莫司抑制由抗原和細(xì)胞因子（白介素IL-2、IL-4和IL-15）激發(fā)的T淋巴細(xì)胞的活化和增殖，它亦抑制抗體的產(chǎn)生。在細(xì)胞中，西羅莫司與免疫嗜素，即FK結(jié)合蛋白-12（FKBP-12）結(jié)合，生成FKBP-12免疫抑制復(fù)合物。此復(fù)合物與哺乳動物的西羅莫司BA分子（mTOR，一種關(guān)鍵的調(diào)節(jié)激酶）結(jié)合并抑制其活性，從而抑制細(xì)胞周期中G1期向S期的發(fā)展。

藥理研究表明，本品能提高小鼠的游泳耐力和耐缺氧能力，能延長小鼠在高溫下的生存時(shí)間，能增加小鼠子宮及睪丸的重量，對性器官的發(fā)育有促進(jìn)作用。能鎮(zhèn)靜，增加動物的心腦血流量，改善心腦的血流供應(yīng)。并能促進(jìn)小鼠巨噬細(xì)胞的吞噬功能，當(dāng)小鼠的體液免疫及細(xì)胞免疫功能處于抑制狀態(tài)時(shí)，又能促進(jìn)這兩種功能趨于恢復(fù)至正常水平的作用。

西柚汁可減緩由CYP3A4調(diào)節(jié)的本藥的代謝，因而不可用于送服或稀釋本藥。建議服用環(huán)孢素口服溶液(改進(jìn)型)和/或環(huán)孢素膠囊(改進(jìn)型)后4小時(shí)，服用西羅莫司。請仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。

1.忌辛辣、生冷、油膩食物。 2.本品宜飯前服用。 3.凡陰虛陽亢，血分有熱，胃火熾盛，肺有痰熱，外感熱病者慎服。 4.高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。 5.本品不宜長期服用，服藥2周癥狀無緩解，應(yīng)去醫(yī)院就診。 6.兒童應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。 7.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。 8.藥品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止服用。 9.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 10.請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。 11.如正在服用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。