西羅莫司片

氨酚拉明片

西羅莫司。

本品為復方制劑，每片含鹽酸苯海拉明25毫克與對乙酰氨基酚500毫克。輔料為：粉狀纖維素，預膠化淀粉，淀粉甘醇酸鈉，羥丙基甲基纖維素E-15，水枸櫞酸鈉，硬脂酸鎂，歐巴代YS-1-4004，棕櫚蠟。

WyethPharmaceuticalsCompany

上海強生制藥有限公司

H20120482

國藥準字H20020395

適用于接受腎移植的患者，預防器官排斥

用于緩解失眠伴隨偶發性頭痛和輕度疼痛。

建議與環孢素和皮質類固醇類合并使用。口服，每日一次。在移植后，應盡可能早地開始服用。對新的移植受者，首次應服用的負荷量，即其維持量的3倍劑量。對腎移植患者的建議負荷量為6mg，維持量為2mg/天。雖然在臨床試驗中，所用的15mg的負荷量和5mg/天的維持量是安全有效的，但對于腎移植患者，尚不明確2mg以上的劑量療效上的益處。每日服用雷帕鳴(Rapamune)2mg的患者，其總體的安全性優于每日服用雷帕鳴(Rapamune)5mg的患者。

成人或12歲以上兒童睡前口服2片。

禁用于對西羅莫司、西羅莫司的衍生物、或本藥口服溶液中任何成份過敏的患者、孕婦及哺乳期婦女。

1.對本品所含成分過敏者禁用。 2.嚴重肝腎功能不全者禁用。 3.重癥肌無力患者禁用。

兒童注意事項： 本藥用于13歲以下兒科病人的安全性和療效尚未確定。13歲以下兒科病人使用本藥時，應進行血藥谷濃度監測。 妊娠與哺乳期注意事項： 孕婦及哺乳期婦女禁用。 老人注意事項： 在本藥的臨床試驗中，未有充足病例數的65歲及以上年齡的患者，以判定這一人群的用藥安全性和療效是否與年輕患者有差異。有關的西羅莫司的谷濃度的數據表明此藥對于老年腎病患者，不需根據年齡來調整劑量。

適用于接受腎移植的患者，預防器官排斥

用于緩解失眠伴隨偶發性頭痛和輕度疼痛。

西羅莫司抑制由抗原和細胞因子（白介素IL-2、IL-4和IL-15）激發的T淋巴細胞的活化和增殖，它亦抑制抗體的產生。在細胞中，西羅莫司與免疫嗜素，即FK結合蛋白-12（FKBP-12）結合，生成FKBP-12免疫抑制復合物。此復合物與哺乳動物的西羅莫司BA分子（mTOR，一種關鍵的調節激酶）結合并抑制其活性，從而抑制細胞周期中G1期向S期的發展。

西柚汁可減緩由CYP3A4調節的本藥的代謝，因而不可用于送服或稀釋本藥。建議服用環孢素口服溶液(改進型)和/或環孢素膠囊(改進型)后4小時，服用西羅莫司。請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。

1.本品為對癥治療藥物，連續超過5天癥狀未緩解，請咨詢醫師或藥師。 2.如持續失眠2周，請咨詢醫師。 3.過敏體質者慎用，對阿司匹林過敏者慎用。 4.因本品含有對乙酰氨基酚，所以不能同時服用其他含有如對乙酰氨基酚、阿司匹林等解熱鎮痛藥的藥品。本品為非依賴性助眠鎮痛類非處方藥，使用前應仔細閱讀說明書，請勿與其他鎮靜藥或催眠藥同時服用。 5.肝腎功能不全者慎用。 6.服藥期間不得駕駛機、車、船、從事高空作業、機械作業及操作精密儀器。 7.肺氣腫、慢性支氣管炎、青光眼或前列腺肥大引起的排尿困難患者，應在醫師指導