西羅莫司片

復(fù)方腦蛋白水解物片

西羅莫司。

腦蛋白水解物、谷氨酸、硫酸軟骨素、維生素B1、維生素B6。

WyethPharmaceuticalsCompany

吉林精優(yōu)長白山藥業(yè)有限公司

H20120482

國藥準(zhǔn)字H22024562

適用于接受腎移植的患者，預(yù)防器官排斥

用于顱腦外傷、腦血管病后遺癥伴有記憶減退及注意力集中障礙的癥狀改善。對(duì)腦功能不全有輔助改善作用，也用于蛋白質(zhì)缺乏、神經(jīng)衰弱病人以及對(duì)一般蛋白質(zhì)消化吸收障礙的病例。

建議與環(huán)孢素和皮質(zhì)類固醇類合并使用。口服，每日一次。在移植后，應(yīng)盡可能早地開始服用。對(duì)新的移植受者，首次應(yīng)服用的負(fù)荷量，即其維持量的3倍劑量。對(duì)腎移植患者的建議負(fù)荷量為6mg，維持量為2mg/天。雖然在臨床試驗(yàn)中，所用的15mg的負(fù)荷量和5mg/天的維持量是安全有效的，但對(duì)于腎移植患者，尚不明確2mg以上的劑量療效上的益處。每日服用雷帕鳴(Rapamune)2mg的患者，其總體的安全性優(yōu)于每日服用雷帕鳴(Rapamune)5mg的患者。

口服。一日3次，成人一次4片，兒童酌減或遵醫(yī)囑。

禁用于對(duì)西羅莫司、西羅莫司的衍生物、或本藥口服溶液中任何成份過敏的患者、孕婦及哺乳期婦女。

1癲癇病患者禁用。 2嚴(yán)重腎功能不良者禁用。 3對(duì)本品過敏者禁用。 4孕婦及哺乳期婦女禁用。

兒童注意事項(xiàng)： 本藥用于13歲以下兒科病人的安全性和療效尚未確定。13歲以下兒科病人使用本藥時(shí)，應(yīng)進(jìn)行血藥谷濃度監(jiān)測(cè)。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 孕婦及哺乳期婦女禁用。 老人注意事項(xiàng)： 在本藥的臨床試驗(yàn)中，未有充足病例數(shù)的65歲及以上年齡的患者，以判定這一人群的用藥安全性和療效是否與年輕患者有差異。有關(guān)的西羅莫司的谷濃度的數(shù)據(jù)表明此藥對(duì)于老年腎病患者，不需根據(jù)年齡來調(diào)整劑量。

兒童注意事項(xiàng)： 兒童酌減或遵醫(yī)囑。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 孕婦、哺乳期婦女禁用。 老人注意事項(xiàng)： 遵醫(yī)囑。

適用于接受腎移植的患者，預(yù)防器官排斥

用于顱腦外傷、腦血管病后遺癥伴有記憶減退及注意力集中障礙的癥狀改善。對(duì)腦功能不全有輔助改善作用，也用于蛋白質(zhì)缺乏、神經(jīng)衰弱病人以及對(duì)一般蛋白質(zhì)消化吸收障礙的病例。

西羅莫司抑制由抗原和細(xì)胞因子（白介素IL-2、IL-4和IL-15）激發(fā)的T淋巴細(xì)胞的活化和增殖，它亦抑制抗體的產(chǎn)生。在細(xì)胞中，西羅莫司與免疫嗜素，即FK結(jié)合蛋白-12（FKBP-12）結(jié)合，生成FKBP-12免疫抑制復(fù)合物。此復(fù)合物與哺乳動(dòng)物的西羅莫司BA分子（mTOR，一種關(guān)鍵的調(diào)節(jié)激酶）結(jié)合并抑制其活性，從而抑制細(xì)胞周期中G1期向S期的發(fā)展。

藥理：本品能增加腦內(nèi)神經(jīng)遞質(zhì)Ach、NA、DA和5一HT的含量；增加年幼動(dòng)物腦的毛細(xì)管網(wǎng)密度，促進(jìn)動(dòng)物腦神經(jīng)細(xì)胞的分化；刺激間腦一垂體系統(tǒng)釋放生長激素、甲狀腺素而促進(jìn)動(dòng)物的生長發(fā)育；改善腦細(xì)胞的氨基酸代謝，促進(jìn)蛋白質(zhì)合成；促進(jìn)葡萄糖轉(zhuǎn)運(yùn)正常化；提高大腦抗缺血、缺氧能力；提供神經(jīng)遞質(zhì)、肽類激素及輔酶的前體物；激活腺苷酸環(huán)化酶及催化其他激素系統(tǒng)；改善記憶擴(kuò)張大腦血管，改善大腦血液循環(huán)。

西柚汁可減緩由CYP3A4調(diào)節(jié)的本藥的代謝，因而不可用于送服或稀釋本藥。建議服用環(huán)孢素口服溶液(改進(jìn)型)和/或環(huán)孢素膠囊(改進(jìn)型)后4小時(shí)，服用西羅莫司。請(qǐng)仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。

1過敏體質(zhì)者慎用。 2當(dāng)藥品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。