西羅莫司片

氯美扎酮片

西羅莫司。

本品主要成分為氯美扎酮。

WyethPharmaceuticalsCompany

成都第一藥業(yè)有限公司

H20120482

國藥準字H51023618

適用于接受腎移植的患者，預防器官排斥

用于治療精神緊張、恐懼、煩躁不安、失眠、酒精中毒、肌肉疼痛及痙攣、風濕性關節(jié)炎等。

建議與環(huán)孢素和皮質類固醇類合并使用。口服，每日一次。在移植后，應盡可能早地開始服用。對新的移植受者，首次應服用的負荷量，即其維持量的3倍劑量。對腎移植患者的建議負荷量為6mg，維持量為2mg/天。雖然在臨床試驗中，所用的15mg的負荷量和5mg/天的維持量是安全有效的，但對于腎移植患者，尚不明確2mg以上的劑量療效上的益處。每日服用雷帕鳴(Rapamune)2mg的患者，其總體的安全性優(yōu)于每日服用雷帕鳴(Rapamune)5mg的患者。

口服， 1.安眠鎮(zhèn)靜：睡前服1-2片 2.抗暈船：適時服1片 3.解除焦慮：一次1片、一日3次

禁用于對西羅莫司、西羅莫司的衍生物、或本藥口服溶液中任何成份過敏的患者、孕婦及哺乳期婦女。

1.對本品過敏者禁用。 2.駕車、操縱機器等人禁用。

兒童注意事項： 本藥用于13歲以下兒科病人的安全性和療效尚未確定。13歲以下兒科病人使用本藥時，應進行血藥谷濃度監(jiān)測。 妊娠與哺乳期注意事項： 孕婦及哺乳期婦女禁用。 老人注意事項： 在本藥的臨床試驗中，未有充足病例數(shù)的65歲及以上年齡的患者，以判定這一人群的用藥安全性和療效是否與年輕患者有差異。有關的西羅莫司的谷濃度的數(shù)據(jù)表明此藥對于老年腎病患者，不需根據(jù)年齡來調整劑量。

適用于接受腎移植的患者，預防器官排斥

用于治療精神緊張、恐懼、煩躁不安、失眠、酒精中毒、肌肉疼痛及痙攣、風濕性關節(jié)炎等。

西羅莫司抑制由抗原和細胞因子（白介素IL-2、IL-4和IL-15）激發(fā)的T淋巴細胞的活化和增殖，它亦抑制抗體的產生。在細胞中，西羅莫司與免疫嗜素，即FK結合蛋白-12（FKBP-12）結合，生成FKBP-12免疫抑制復合物。此復合物與哺乳動物的西羅莫司BA分子（mTOR，一種關鍵的調節(jié)激酶）結合并抑制其活性，從而抑制細胞周期中G1期向S期的發(fā)展。

本品為抗焦慮藥有弱安定及肌肉松弛作用。作用部位主要在丘腦、腦基底核、大腦邊緣系統(tǒng)、中腦網(wǎng)狀結構等部位，對植物神經(jīng)無影響。也無抗腎上腺素作用及抗膽堿作用，對循環(huán)系統(tǒng)無明顯影響。 本品對脊髓的單觸突反射的抑制作用很小，對復觸突反射抑制作用明顯，因而呈現(xiàn)中樞肌肉松弛作用。能改善沒有意識清晰度障礙的中度焦慮的情緒狀態(tài)。

西柚汁可減緩由CYP3A4調節(jié)的本藥的代謝，因而不可用于送服或稀釋本藥。建議服用環(huán)孢素口服溶液(改進型)和/或環(huán)孢素膠囊(改進型)后4小時，服用西羅莫司。請仔細閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。

1..如有困倦發(fā)生，應減少劑量。 2.需集中精力工作人員慎用。