奧氮平片

舒必利片

奧氮平。

本品主要成份為：舒必利化學名稱:N-(甲基一｛(1一乙基一2-咄咯烷基)｝2一甲氧基-5-(氨基磺酞基)一苯甲酞胺。

江蘇正大豐海制藥有限公司

H20090976

國藥準字H32024885

用于治療精神分裂癥。初始治療有效的患者，奧氮平在維持治療期間能夠保持其臨床效果。

對淡漠、退縮、木僵、抑郁、幻覺和妄想癥狀的效果較好，適用于精神分裂癥單純型、偏執型，緊張型及慢性精神分裂癥的孤僻、退縮、淡漠癥狀。對抑郁癥狀有一定療效。其他用途有止嘔。

每日劑量須根據臨床狀況而定，范圍在每日5-20mg之間。推薦起始劑量和常規劑量為每日10mg，.維持劑量應為最小有效劑量，一般亦為10mg，但應定期評估。超過每日15mg的用藥，應進行臨床評估。嚴重腎功能損害或中度肝功能損害者，起始劑量為5mg，劑量遞增為每次5mg，并應慎重加量。服藥與進食無關，因其吸收不受進食影響。

口服治療精神分裂癥，開始劑量為一次100mg(一片)，一日2--3次，逐漸增至治療量一日600--1200mg(6--12片)，維持劑量為一日200--600mg(2-6片)。止嘔，一次100--200mg(1-2片)一日2---3次。

本品禁用于已知對奧氮平過敏的患者。本品慎用于有下列情況的患者：（1）有癲癇史或有癲癇相關疾病者；（2）任何原因所致的白細胞和/或中性粒細胞降低者；（3）有藥物所致骨髓抑制/毒性反應史者；（4）伴發疾病、放療或化療所致的骨髓抑制；（5）嗜酸性粒細胞過多性疾病或骨髓及外骨髓增生性疾病；（6）前列腺增生、麻痹性腸梗阻和窄角性青光眼患者。

嗜鉻細胞瘤、高血壓患者嚴重心血管疾病和嚴重肝病患者、對本品過敏者禁用。

兒童注意事項： 尚無在18歲以下人群中的研究情況。 妊娠與哺乳期注意事項： 1.妊娠： 對妊娠期婦女還沒有足夠的對照試驗研究。已經懷孕或在奧氮平治療期間準備懷孕的患者，要通知醫生。由于經驗有限，只有當可能的獲益大于對胎兒的潛在危險時方能使用本藥。 在懷孕期的后3個月使用奧氮平的母親，罕有嬰兒出現震顫、肌張力高、昏睡及嗜睡的自發報告。 2.哺乳： 在一項健康婦女的哺乳研究中，奧氮平通過乳汁排泄。穩態時平均嬰兒暴露(mg/kg)估計為母體奧氮平濃度(mg/kg)的1.8%。如果患者服用奧氮平，建議不要哺乳。 老人注意事項： 通常不必考慮使用較低的起始劑量(5mg/天)，但對65歲以上老年人，若有臨床指征，仍應考慮使用較低的起始劑量。

用于治療精神分裂癥。初始治療有效的患者，奧氮平在維持治療期間能夠保持其臨床效果。

對淡漠、退縮、木僵、抑郁、幻覺和妄想癥狀的效果較好，適用于精神分裂癥單純型、偏執型，緊張型及慢性精神分裂癥的孤僻、退縮、淡漠癥狀。對抑郁癥狀有一定療效。其他用途有止嘔。

奧氮平能顯著改善精神分裂癥的陰性、陽性癥狀及情感癥狀。奧氮平能選擇性地減少間腦邊緣系統多巴胺能神經元的放電，而對紋狀體的運動功能通路影響很小。奧氮平在低于產生僵位反應的劑量水平時能減少條件性回避反應。與其它抗精神病藥不同。奧氮平在抗焦慮測試中還能增加反應。

1.常見有失眠、早醒、頭痛、煩躁、乏力、食欲不振等?？瞥霈F口干，視物模糊，心動過速、排尿困難與便秘等抗膽堿能不良反應。2.劑量大于一日600mg(6片)時可出現錐體外系反應，如震顫，僵直，流涎，運動遲緩、靜坐不能、急性肌張力障礙。3.較多引起血漿中泌乳素濃度增加，可能有關的癥狀為:溢乳，男子女性化乳房，月經失調，閉經，體重增加。4.可出現心電圖異常和肝功能損害。5.少量患者可發生興奮，激動，睡眠障礙或血壓升高。6、長期大量服藥可引起遲發型運動障礙。

奧氮平禁用于已知對該產品的任何成分過敏的患者，禁用于已知有窄角性青光眼危險的患者。奧氮平慎用于有低血壓傾向的心血管和腦血管病人，肝功能損害、前列腺肥大、麻痹性腸梗阻和癲癇病人亦應慎用。病人在操縱危險性機器包括機動車時應慎用。奧氮平還應慎用于以下情況：任何原因所致的白細胞和/或中性粒細胞降低，藥物所致骨髓抑制，嗜酸粒細胞過多性疾病或骨髓及外骨髓增殖性疾病?？咕癫∷帎盒跃C合征（NMS）：臨床上未見有奧氮平所致的NMS報道。病人如出現NMS的臨床表現，或僅有高熱而無NMS的臨床表現，均應停用奧氮平。老年人用奧氮平常見直立性低血壓，故65歲以上用藥者應常規定時測血壓。妊娠期用藥應權衡利弊。婦女在服用奧氮平期間避免哺乳嬰兒。奧氮平尚未在18歲以下者中使用。老年人通常不必降低初始劑量（5mg/天），但對65歲以上老年人，若有臨床指征，仍應考慮減少初始劑量。

1.患有心血管疾病(如:心率失常、心肌梗死、傳導異常)應慎用2.出現遲發性運動障礙，應停用所有的抗精神病藥。3.出現過敏性皮疹及惡性癥狀群應立即停藥并進行相應處理。4.基底神經節病變，帕金森綜合癥，嚴重中樞神經抑制狀態者慎用。5.肝、腎功能不全者應減量。6.癲少南患者慎用。