丙戊酸鈉片

吡貝地爾緩釋片

丙戊酸鈉。

本品主要成份為吡貝地爾。 化學名稱：吡貝地爾，[(亞甲二氧基-3，4芐基)-4哌嗪基-1]-2嘧啶

陜西富捷藥業有限公司

LesLaboratoiresServierDivisionOril

國藥準字H61021048

H20090221

主要用于單純或復雜失神發作、肌陣攣發作，大發作的單藥或合并用藥治療，有時對復雜部分性發作也有一定療效。

用于老年患者的慢性病理性認知和感覺神經障礙的輔助性癥狀性治療（除阿爾茨海默病和其它類型的癡呆）。用于下肢慢性阻塞性動脈病（第2期）所致間歇性跛行的輔助性治療。注釋：這一適應癥是鑒于行走距離的改善來確定的。建議用于眼科的缺血性癥狀。用于帕金森病的治療：1，可作為單一用藥（治療震顫明顯的類型）2，或在最初或稍后與多巴治療聯合用藥，尤其是對伴有震顫的類型。

成人常用量：每日按體重15mg/kg或每日600～1200mg分次2～3次服。開始時按5～10mg/kg，一周后遞增，至能控制發作為止。當每日用量超過250mg時應分次服用，以減少胃腸刺激。每日最大量為按體重不超過30mg/kg、或每日1.8～2.4g。小兒常用量：按體重計與成人相同，也可每日20～30mg/kg，分2～3次服用或每日15mg/kg，按需每隔一周增加5～10mg/kg，至有效或不能耐受為止。

口服 除帕金森病之外的所有適應癥：每日1片于正餐結束時服用，或對于病情較嚴重者每日2片分別于兩次正餐結束時服用。 藥片應于進餐結束時，用半杯水吞服，不要咀嚼。 帕金森病的治療： 1、作為單一用藥：150mg到250mg，即每日3到5片，分3到5次服用。 2、作為多巴治療的補充：每日1到3片(每250mg左旋多巴大約需50mg吡貝地爾)。 藥片應于進餐結束時用半杯水吞服，不要咀嚼。 劑量必須逐漸增加，每三天增加一片。 或遵醫囑。

有藥源性黃疸個人史或家族史者、有肝病或明顯肝功能損害者禁用。有血液病，肝病史，腎功能損害，器質性腦病時慎用。

該藥物在下列情況下禁忌使用： 1、對本品中任何成份過敏者。 2、心血管性休克。 3、心肌梗死急性期。 4、聯合應用：止吐類精神安定藥(參考[藥物相互作用]);安定類精神安定藥(不包括氯氮平)(帕金森患者除外)(參考[藥物相互作用])。

兒童注意事項： 本品可蓄積在發育的骨骼內，應注意。 妊娠與哺乳期注意事項： 本藥能通過胎盤、動物試驗有致畸的報導，孕婦應權衡利弊、慎用。本品亦可分泌入乳汁，濃度為母體血藥1~10%。應慎用。 老人注意事項： 未進行該項試驗且無可靠參考文獻。

兒童注意事項： 兒童用藥的安全性和有效性尚未確定。 妊娠與哺乳期注意事項： 該藥物絕對僅限于老年患者，不存在妊娠危險的人群使用。在缺乏相關資料時，不建議在妊娠和哺乳期婦女使用。 老人注意事項： 參見其他項下內容，或遵醫囑。

主要用于單純或復雜失神發作、肌陣攣發作，大發作的單藥或合并用藥治療，有時對復雜部分性發作也有一定療效。

用于老年患者的慢性病理性認知和感覺神經障礙的輔助性癥狀性治療（除阿爾茨海默病和其它類型的癡呆）。用于下肢慢性阻塞性動脈病（第2期）所致間歇性跛行的輔助性治療。注釋：這一適應癥是鑒于行走距離的改善來確定的。建議用于眼科的缺血性癥狀。用于帕金森病的治療：1，可作為單一用藥（治療震顫明顯的類型）2，或在最初或稍后與多巴治療聯合用藥，尤其是對伴有震顫的類型。

本品為抗癲癇藥。其作用機理尚未完全闡明。實驗見本品能增加GABA的合成和減少GABA的降解，從而升高抑制性神經遞質g-氨基丁酸（GABA）的濃度，降低神經元的興奮性而抑制發作。在電生理實驗中見本品可產生與苯妥英相似的抑制Na+通道的作用。對肝臟有損害。

在人類，臨床藥理學研究已明確其作用機制： 1、刺激清醒和睡眠狀態下多巴胺能型皮質電發生。 2、多巴胺控制下的不同臨床功能，已經通過行為或心理測定量表的測試證明。 此外，吡貝地爾增加股動脈血流量(股血管床多巴胺能受體的存在解釋了吡貝地爾對周圍循環的作用)。

1用藥期間避免飲酒，飲酒可加重鎮靜作用； 2停藥應逐漸減量以防再次出現發作；取代其他抗驚厥藥物時，本品應逐漸增加用量，而被取代藥應逐漸減少用量； 3外科系手術或其他急癥治療時應考慮可能遇到的時間延長，或中樞神經抑制藥作用的增強。 4用藥前和用藥期間應定期作全血細胞（包括血小板）計數、肝腎功能檢查。 5對診斷的干擾，尿酮試驗可出現假陽性，甲狀腺功能試驗可能受影響； 6可使乳酸脫氫酶、丙氨酸氨基轉移

1、在使用吡貝地爾進行治療的患者中有出現昏睡和突然進入睡眠狀態的情況，特別是帕金森患者。在日常的活動中間突然入睡，沒有前兆的情況罕有報道。有必要告知患者有此類副作用的可能，在服藥治療期間如果患者駕車或者是進行機器操作必須小心注意。曾加出現過昏睡或突然入睡的患者不可駕駛車輛或進行機器操作。應當考慮減少用藥劑量和退出治療。 2、由于包含蔗糖成份，對于果糖不耐受，葡萄糖或半乳糖吸收不良或者蔗糖酶-異麥芽糖不足的患者不宜使用本品。 3、使用吡貝地爾進行治療的患者有可能出現昏睡和/或突然進入睡眠狀態，應當告知不要駕車，或者進行由于警覺改變可能導致患者及他人出現嚴重事故或死亡的危險活動(例如操縱機器)，直至此類狀況完全消失。