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地特胰島素注射液
地特胰島素注射液

地特胰島素注射液

處方 非醫(yī)保

通用名稱:地特胰島素注射液

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字J20140106

生產(chǎn)企業(yè): 諾和諾德(中國)制藥有限公司

功能主治:用于治療糖尿病。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
地特胰島素注射液
地特胰島素注射液
鹽酸二甲雙胍緩釋片
鹽酸二甲雙胍緩釋片
主要成分

地特胰島素(通過基因重組技術(shù),利用酵母生產(chǎn)的)。1單位(U)相當(dāng)于0.142mg不含鹽的無水地特胰島素。

本品主要成分為鹽酸二甲雙胍。

生產(chǎn)企業(yè)

諾和諾德(中國)制藥有限公司

美羅藥業(yè)股份有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字J20140106

國藥準(zhǔn)字H20193282

說明
作用與功效

用于治療糖尿病。

1.用于單純飲食控制不滿意的Ⅱ型(非胰島素依賴型)糖尿病病人,尤其是肥胖者,可能有減輕體重的作用。2.對某些磺酰脲類療效差的Ⅱ型糖尿病病人有效。

用法用量

本品是可溶性的基礎(chǔ)胰島素類似物,其作用平緩且效果可以預(yù)見,作用持續(xù)時(shí)間長。與其他胰島素制劑相比,地特胰島素治療引起的體重增加較少。與其他胰島素相比較,本品引起夜間低血糖的風(fēng)險(xiǎn)較低,因而可以進(jìn)行更為積極的劑量調(diào)整以實(shí)現(xiàn)血糖達(dá)標(biāo)。以空腹血糖作為評價(jià)指標(biāo),地特胰島素較人NPH胰島素可以更好地控制血糖。與口服降糖藥聯(lián)合è療時(shí),推薦地特胰島素的初始è療方案為每日一次給藥,起始劑量為10U或0.1-0.2U/kg。地特胰島素的劑量應(yīng)根據(jù)病情進(jìn)行個(gè)體化的調(diào)整。當(dāng)?shù)靥匾葝u素作為基礎(chǔ)-餐時(shí)胰島素給藥方案的一部分時(shí),應(yīng)根據(jù)患者的病情,每日注射一次或兩次。本品用量因人而異。應(yīng)由醫(yī)生根據(jù)患者的病情,每日注射一次或者兩次。對于為達(dá)到最佳的血糖控制而每日?射兩次的患者,晚間注射可在晚餐時(shí)、睡前或者早晨注射12小時(shí)后進(jìn)行。由其他胰島素轉(zhuǎn)用本品:由中效或者長效胰島素?用本品的患者,可能需要調(diào)整?射劑量和注射時(shí)間。和所有的胰島素一樣,在轉(zhuǎn)用本品期間和在本品開始治療的幾周內(nèi),建議密切監(jiān)測血糖水平。本品和抗糖尿病藥物同時(shí)使用時(shí),可能需要調(diào)整同時(shí)使用的短效胰島素的劑量和?射時(shí)間,或者口服降糖藥的劑量。本品和所有的胰島素一樣,對于老年患者和腎功能或肝功能不全的患者,應(yīng)該密切監(jiān)測血糖水平,并根據(jù)每個(gè)患者的不同病情調(diào)整劑量。如果患者體力活動?加、日常飲食改變或者在伴發(fā)疾病期間,也可能需要調(diào)整劑量。本品經(jīng)皮下注射,皮下注射部位可選擇大腿、腹壁或者上臂。應(yīng)在同一注射區(qū)域內(nèi)輪換注射點(diǎn)。

口服,進(jìn)食時(shí)或餐后服。開始用量通常為每日一次,一次1片(500mg),晚餐時(shí)服用,根據(jù)血糖和尿糖調(diào)整用量,每日最大量不超過4片(2000mg)。如果每日一次,每次4片(2000mg)不能達(dá)到滿意的療效,可改為每日兩次,每次2片(1000mg)。

副作用

以下患者禁用:對地特胰島素或者本品中任何其他成份過敏者。

Ⅱ型糖尿病伴有酮癥酸中毒、肝及腎功能不全(血清肌酐超過1.5mg/dl)、肺功能不全、心力衰竭、急性心肌梗死、嚴(yán)重感染和外傷、重大手術(shù)以及臨床有低血壓和缺氧情況;既往有乳酸性酸中毒史者,以及對本品過敏者禁用。

禁忌

兒童注意事項(xiàng): 本品尚未在6歲以下兒童中進(jìn)行有效性和安全性的研究。曾在1型糖尿病兒童(6-12歲)和青少年(13-17歲)中進(jìn)行了本品的藥代動力學(xué)研究,并與患有1型糖尿病的成人進(jìn)行了比較。其藥代動力學(xué)在這些人群中沒有差別。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng): 本品尚無治療妊娠或哺乳期婦女的臨床經(jīng)驗(yàn)。動物生殖研究表明:在胚胎毒性和致畸性方面,本品與人胰島素沒有差異。 建議患有糖尿病的妊娠婦女在整個(gè)妊娠期間和計(jì)劃妊娠時(shí)采用強(qiáng)化血糖控制和監(jiān)測的方式治療。胰島素的需要量通常在妊娠早期減少;而在隨后的妊娠中、晚期逐漸增加。分娩后胰島素的需要量通常迅速回到妊娠前的水平。哺乳期婦女可能需要調(diào)整胰島素用量和飲食。 老人注意事項(xiàng): 在老年受試者與青年受試者間,本品的藥代動力學(xué)沒有與臨床相關(guān)的差異。

成分

用于治療糖尿病。

1.用于單純飲食控制不滿意的Ⅱ型(非胰島素依賴型)糖尿病病人,尤其是肥胖者,可能有減輕體重的作用。2.對某些磺酰脲類療效差的Ⅱ型糖尿病病人有效。

藥理作用

1.偶見惡心、嘔吐、腹瀉等胃腸道反應(yīng)。2.有乏力、疲倦、頭暈、皮疹。3.乳酸性酸中毒雖然發(fā)生率很低,但應(yīng)予注意。臨床表現(xiàn)為嘔吐、腹痛、過度換氣、神志障礙、血液中乳酸濃度增加而不能用尿毒癥、酮癥酸中毒或水楊酸中毒解釋。4.可減少腸道吸收維生素B12,使血紅蛋白減少,產(chǎn)生巨紅細(xì)胞貧血,也可引起吸收不良。

注意事項(xiàng)

本品注射劑量不足或治療中斷時(shí),可能導(dǎo)致高血糖和糖尿病酮癥酸中毒(特別是在1型糖尿病患者中易發(fā)生)。通常在幾小時(shí)到幾天內(nèi)高血糖的首發(fā)癥狀逐漸出現(xiàn)。癥狀包括口渴、尿頻、惡心、嘔吐、嗜睡、皮膚干紅、口干、食欲不振和呼氣中有丙酮?dú)馕丁T?型糖尿病患者中,出現(xiàn)高血糖事件若不予以治療,最終可能導(dǎo)致有潛在致死性的糖尿病酮癥酸中毒。如果胰島素的用量遠(yuǎn)高于胰島素的需要量時(shí)可能出現(xiàn)低血糖。漏餐或進(jìn)行無計(jì)劃、高強(qiáng)度的體力活動,可導(dǎo)致低血糖。血糖控制有顯著改善的患者(如接受胰島素強(qiáng)化治療的患者),其低血糖的先兆癥狀會有所改變,應(yīng)提醒患者注意。對于病程長的糖尿病患者,常見的低血糖的先兆癥狀可能會消失。伴有其他疾病,特別是感染和發(fā)熱,通常患者的胰島素需要量會增加。患者換用不同品牌或類型的胰島素制劑,必須在嚴(yán)格的醫(yī)療監(jiān)控下進(jìn)行。以下方面的變化均可能導(dǎo)致患者所需劑量改變:胰島素規(guī)格、品牌(生產(chǎn)商)、類型、種類(動物、人胰島素或人胰島素類似物)和/或生產(chǎn)工藝(基因重組或動物胰島素)。患者從其日常使用的胰島素轉(zhuǎn)用本品時(shí),可能需要調(diào)整劑量。劑量調(diào)整可能在首次注射或開始治療的幾周或幾個(gè)月內(nèi)進(jìn)行。和所有的胰島素治療一樣,使用本品可能會發(fā)生注射部位的反應(yīng),包括疼痛,瘙癢,蕁麻疹,腫脹和炎癥。在指定注射區(qū)域連續(xù)輪換注射點(diǎn)有助于減少或避免這些反應(yīng)。這些反應(yīng)通常在幾天或幾星期內(nèi)消失。在罕見情況下,注射部位反應(yīng)可能需要停止注射地特胰島素。由于可能導(dǎo)致重度低血糖,本品絕不能靜脈注射。與皮下注射相比較,肌肉注射吸收更快,吸收量更大。如果本品與其他胰島素制劑混合使用,其中之一或者兩者的作用特性將會改變。與單獨(dú)注射相比較,本品與快速起效的胰島素類似物(如門冬胰島素)同時(shí)使用,其最大作用將會降低和延遲。本品不能用于胰島素泵。運(yùn)動員慎用。對駕駛和機(jī)械操作能力的影響低血糖可能會降低患者的注意力和反應(yīng)能力。在這些能力異常重要的情況下(如在駕駛汽車和操作機(jī)械的過程中),可能會存在風(fēng)險(xiǎn)。應(yīng)特別提醒患者注意避免在駕駛時(shí)出現(xiàn)低血糖,尤其是低血糖先兆癥狀不明顯或缺乏或既往經(jīng)常發(fā)生低血糖的患者。在上述情況下,應(yīng)首先考慮患者能否安全操作。

1.在使用鹽酸二甲雙胍的病人中,由于鹽酸二甲雙胍的累積有可能發(fā)生乳酸性酸中毒。這是一種罕見而嚴(yán)重的代謝性并發(fā)癥,一旦發(fā)生,會導(dǎo)致生命危險(xiǎn),對服用本品的患者應(yīng)進(jìn)行腎功能監(jiān)測和給藥以最低有效用量為標(biāo)準(zhǔn),從而來顯著降低乳酸性酸中毒的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)。2.本品禁止嚼碎口服,應(yīng)整片吞服,并在進(jìn)食時(shí)或餐后服。3.當(dāng)患者需要進(jìn)行放射性研究而使用靜脈注射碘化造影劑時(shí),患者應(yīng)暫時(shí)停止服用本品,因?yàn)檫@可能導(dǎo)致急性腎功能改變。4.本品與磺酰脲類藥物合用時(shí),可引起低血糖,應(yīng)監(jiān)測患者血糖情況。5.本品與胰島素合用會增強(qiáng)降血糖作用,故應(yīng)調(diào)整劑量。6.應(yīng)定期監(jiān)測血糖、糖化血紅蛋白、尿糖、尿酮體情況。7.部分病人發(fā)現(xiàn)在臨床無癥狀的情況下,維生素B12的水平低于正常值,這可能是由于鹽酸二甲雙胍干擾了維生素B12的吸收,這可能導(dǎo)致貧血,雖然可能性很小,但仍建議監(jiān)測患者的血象,至少每年檢查一次血液參數(shù)。8.本品與乙醇同服時(shí)會增強(qiáng)鹽酸二甲雙胍對乳酸代謝的影響,易導(dǎo)致乳酸性酸中毒發(fā)生,因此,服用本品時(shí)應(yīng)盡量避免飲酒。9.發(fā)生皮疹等過敏反應(yīng)者應(yīng)停止使用本品。

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