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地特胰島素注射液
地特胰島素注射液

地特胰島素注射液

處方 非醫(yī)保

通用名稱:地特胰島素注射液

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字J20140106

生產(chǎn)企業(yè): 諾和諾德(中國)制藥有限公司

功能主治:用于治療糖尿病。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
地特胰島素注射液
地特胰島素注射液
奧利司他片
奧利司他片
主要成分

地特胰島素(通過基因重組技術(shù),利用酵母生產(chǎn)的)。1單位(U)相當(dāng)于0.142mg不含鹽的無水地特胰島素。

品主要成份為奧利司他,其化學(xué)名稱為:(S)-2-甲酰氨-4-甲基-戊酸-(S)-1-{[(2S,3S)-3-己基-4-氧代-氧雜環(huán)丁基]甲基}十二烷基酯。

生產(chǎn)企業(yè)

諾和諾德(中國)制藥有限公司

浙江海正藥業(yè)股份有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字J20140106

國藥準(zhǔn)字H20140101

說明
作用與功效

用于治療糖尿病。

用于肥胖或體重超重患者(體重指數(shù)≥24)的治療。

用法用量

本品是可溶性的基礎(chǔ)胰島素類似物,其作用平緩且效果可以預(yù)見,作用持續(xù)時間長。與其他胰島素制劑相比,地特胰島素治療引起的體重增加較少。與其他胰島素相比較,本品引起夜間低血糖的風(fēng)險較低,因而可以進(jìn)行更為積極的劑量調(diào)整以實現(xiàn)血糖達(dá)標(biāo)。以空腹血糖作為評價指標(biāo),地特胰島素較人NPH胰島素可以更好地控制血糖。與口服降糖藥聯(lián)合è療時,推薦地特胰島素的初始è療方案為每日一次給藥,起始劑量為10U或0.1-0.2U/kg。地特胰島素的劑量應(yīng)根據(jù)病情進(jìn)行個體化的調(diào)整。當(dāng)?shù)靥匾葝u素作為基礎(chǔ)-餐時胰島素給藥方案的一部分時,應(yīng)根據(jù)患者的病情,每日注射一次或兩次。本品用量因人而異。應(yīng)由醫(yī)生根據(jù)患者的病情,每日注射一次或者兩次。對于為達(dá)到最佳的血糖控制而每日?射兩次的患者,晚間注射可在晚餐時、睡前或者早晨注射12小時后進(jìn)行。由其他胰島素轉(zhuǎn)用本品:由中效或者長效胰島素?用本品的患者,可能需要調(diào)整?射劑量和注射時間。和所有的胰島素一樣,在轉(zhuǎn)用本品期間和在本品開始治療的幾周內(nèi),建議密切監(jiān)測血糖水平。本品和抗糖尿病藥物同時使用時,可能需要調(diào)整同時使用的短效胰島素的劑量和?射時間,或者口服降糖藥的劑量。本品和所有的胰島素一樣,對于老年患者和腎功能或肝功能不全的患者,應(yīng)該密切監(jiān)測血糖水平,并根據(jù)每個患者的不同病情調(diào)整劑量。如果患者體力活動?加、日常飲食改變或者在伴發(fā)疾病期間,也可能需要調(diào)整劑量。本品經(jīng)皮下注射,皮下注射部位可選擇大腿、腹壁或者上臂。應(yīng)在同一注射區(qū)域內(nèi)輪換注射點。

成人:餐時或餐后1小時內(nèi)口服1片。如果有一餐未進(jìn)或食物中不含脂肪,則可省略一次服藥。

副作用

以下患者禁用:對地特胰島素或者本品中任何其他成份過敏者。

1.孕婦禁用。2.對奧利司他或藥物制劑中任何一種成份過敏的患者禁用。3.慢性吸收不良綜合征、膽汁郁積癥患者禁用。4.器質(zhì)性肥胖患者(如甲狀腺機(jī)能減退)禁用。

禁忌

兒童注意事項: 本品尚未在6歲以下兒童中進(jìn)行有效性和安全性的研究。曾在1型糖尿病兒童(6-12歲)和青少年(13-17歲)中進(jìn)行了本品的藥代動力學(xué)研究,并與患有1型糖尿病的成人進(jìn)行了比較。其藥代動力學(xué)在這些人群中沒有差別。 妊娠與哺乳期注意事項: 本品尚無治療妊娠或哺乳期婦女的臨床經(jīng)驗。動物生殖研究表明:在胚胎毒性和致畸性方面,本品與人胰島素沒有差異。 建議患有糖尿病的妊娠婦女在整個妊娠期間和計劃妊娠時采用強(qiáng)化血糖控制和監(jiān)測的方式治療。胰島素的需要量通常在妊娠早期減少;而在隨后的妊娠中、晚期逐漸增加。分娩后胰島素的需要量通常迅速回到妊娠前的水平。哺乳期婦女可能需要調(diào)整胰島素用量和飲食。 老人注意事項: 在老年受試者與青年受試者間,本品的藥代動力學(xué)沒有與臨床相關(guān)的差異。

成分

用于治療糖尿病。

用于肥胖或體重超重患者(體重指數(shù)≥24)的治療。

藥理作用

1.常見不良反應(yīng)為:油性斑點,胃腸排氣增多,大便緊急感,脂肪(油)性大便,脂肪瀉,大便次數(shù)增多和大便失禁。隨膳食中脂肪成分增加,發(fā)生率也相應(yīng)增高。大部分病人用藥一段時間后可改善。2.較多出現(xiàn)的胃腸道急性反應(yīng)有:腹痛/腹部不適、胃腸脹氣、水樣便、軟便、直腸痛/直腸部不適、牙齒不適、牙齦不適。3.觀察到的其他少見不良事件有:上呼吸道感染、下呼吸道感染、流行性感冒、頭痛、月經(jīng)失調(diào)、焦慮、疲勞、泌尿道感染。4.使用奧利司他已有罕見的轉(zhuǎn)氨酶升高、堿性磷酸酶升高和重度肝炎的報告,并出現(xiàn)肝衰竭病例,其中部分患者需要進(jìn)行

注意事項

本品注射劑量不足或治療中斷時,可能導(dǎo)致高血糖和糖尿病酮癥酸中毒(特別是在1型糖尿病患者中易發(fā)生)。通常在幾小時到幾天內(nèi)高血糖的首發(fā)癥狀逐漸出現(xiàn)。癥狀包括口渴、尿頻、惡心、嘔吐、嗜睡、皮膚干紅、口干、食欲不振和呼氣中有丙酮?dú)馕丁T?型糖尿病患者中,出現(xiàn)高血糖事件若不予以治療,最終可能導(dǎo)致有潛在致死性的糖尿病酮癥酸中毒。如果胰島素的用量遠(yuǎn)高于胰島素的需要量時可能出現(xiàn)低血糖。漏餐或進(jìn)行無計劃、高強(qiáng)度的體力活動,可導(dǎo)致低血糖。血糖控制有顯著改善的患者(如接受胰島素強(qiáng)化治療的患者),其低血糖的先兆癥狀會有所改變,應(yīng)提醒患者注意。對于病程長的糖尿病患者,常見的低血糖的先兆癥狀可能會消失。伴有其他疾病,特別是感染和發(fā)熱,通常患者的胰島素需要量會增加。患者換用不同品牌或類型的胰島素制劑,必須在嚴(yán)格的醫(yī)療監(jiān)控下進(jìn)行。以下方面的變化均可能導(dǎo)致患者所需劑量改變:胰島素規(guī)格、品牌(生產(chǎn)商)、類型、種類(動物、人胰島素或人胰島素類似物)和/或生產(chǎn)工藝(基因重組或動物胰島素)。患者從其日常使用的胰島素轉(zhuǎn)用本品時,可能需要調(diào)整劑量。劑量調(diào)整可能在首次注射或開始治療的幾周或幾個月內(nèi)進(jìn)行。和所有的胰島素治療一樣,使用本品可能會發(fā)生注射部位的反應(yīng),包括疼痛,瘙癢,蕁麻疹,腫脹和炎癥。在指定注射區(qū)域連續(xù)輪換注射點有助于減少或避免這些反應(yīng)。這些反應(yīng)通常在幾天或幾星期內(nèi)消失。在罕見情況下,注射部位反應(yīng)可能需要停止注射地特胰島素。由于可能導(dǎo)致重度低血糖,本品絕不能靜脈注射。與皮下注射相比較,肌肉注射吸收更快,吸收量更大。如果本品與其他胰島素制劑混合使用,其中之一或者兩者的作用特性將會改變。與單獨(dú)注射相比較,本品與快速起效的胰島素類似物(如門冬胰島素)同時使用,其最大作用將會降低和延遲。本品不能用于胰島素泵。運(yùn)動員慎用。對駕駛和機(jī)械操作能力的影響低血糖可能會降低患者的注意力和反應(yīng)能力。在這些能力異常重要的情況下(如在駕駛汽車和操作機(jī)械的過程中),可能會存在風(fēng)險。應(yīng)特別提醒患者注意避免在駕駛時出現(xiàn)低血糖,尤其是低血糖先兆癥狀不明顯或缺乏或既往經(jīng)常發(fā)生低血糖的患者。在上述情況下,應(yīng)首先考慮患者能否安全操作。

1.第一次使用本品前應(yīng)咨詢醫(yī)師,治療期間應(yīng)定期到醫(yī)院檢查。尤其是伴發(fā)高血脂、高血壓、糖尿病和中度以上脂肪肝的病人,應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下結(jié)合其他藥物進(jìn)行治療。2.不推薦體重指數(shù)低于24的人群使用本品。體重指數(shù)近似值的計算方法為體重/身高2(體重以千克為單位計算,身高以米為單位計算)。3.服用本品時應(yīng)盡量減少攝入脂肪含量高的食物。4.使用本品同時應(yīng)注意結(jié)合運(yùn)動和控制飲食,才能達(dá)到良好效果。5.沒有證據(jù)證明本品加大用量后能增強(qiáng)療效,因此,請按推薦劑量服用,不要擅自增加用量。6.建議每日服用奧利司他不超過3次。7.18

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