復(fù)方甘草酸單銨注射液

阿德福韋酯片

本品為復(fù)方制劑，其組分為：每1ml含甘草酸單銨（C42H65NO16·2H2O）2mg、含L-鹽酸半胱氨酸（C3H7NO2S·HCl·H2O）應(yīng)為1.5mg、含甘氨酸（C2H5NO2）應(yīng)為20mg。

本品主要成份為阿德福韋酯。化學(xué)名稱：9-[2-[[雙[（特戊酰氧基）甲氧基]乙基]腺嘌呤。分子式：C20H32N5O8P分子量：501.48

徐州萊恩藥業(yè)有限公司

江蘇天士力帝益藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H32026520

國(guó)藥準(zhǔn)字H20080365

用于急、慢性肝炎引起的肝功能異常；對(duì)中毒性肝炎有一定的輔助治療作用。亦可用于食物中毒、藥物中毒、藥物過敏等。

本品適用于治療有乙型肝炎病毒活動(dòng)復(fù)制證據(jù)、并伴有血清氨基酸轉(zhuǎn)移酶(ALT或AST)持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)活動(dòng)性病變的肝功能代償?shù)某赡曷砸倚透窝谆颊摺?

靜脈滴注。一次20～80ml，加入5％葡萄糖或0.9％氯化鈉250～500ml注射液稀釋后，緩慢滴注。一日1次。靜脈注射。一次20～80ml，加入等量5％葡萄糖注射液，緩慢靜脈推注。一日1次。

詳見說明書。

1對(duì)本品過敏者禁用。2嚴(yán)重低鉀血癥、高鈉血癥患者禁用。3高血壓、心衰患者禁用。4腎功能衰竭患者禁用。5醛固酮癥患者及腫瘤患者禁用。

國(guó)外臨床研究中常見不良反應(yīng)為乏力、頭痛、腹痛、惡心、（胃腸）脹氣、腹瀉和消化不良。國(guó)內(nèi)臨床研究中不良反應(yīng)為尿RBC異常(5.1%)、血WBC減少(3.4%)、肌酸磷酸激酶升高（2.6%）、皮疹（2.5%）、脫發(fā)（1.7%）、尿WBC異常(1.7%)、尿蛋白異常（1.7%）、血小板減少(1.7%)、血RBC減少（0.8%）；頭痛（1.7%）、全身酸痛（0.9%）、腹瀉（0.9%）、失眠（0.8%）。絕大多數(shù)均為輕或中度。

用于急、慢性肝炎引起的肝功能異常；對(duì)中毒性肝炎有一定的輔助治療作用。亦可用于食物中毒、藥物中毒、藥物過敏等。

本品適用于治療有乙型肝炎病毒活動(dòng)復(fù)制證據(jù)、并伴有血清氨基酸轉(zhuǎn)移酶(ALT或AST)持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)活動(dòng)性病變的肝功能代償?shù)某赡曷砸倚透窝谆颊摺?

甘草酸單胺對(duì)肝臟在類固醇代謝酶有較強(qiáng)的親和力，從而阻礙皮質(zhì)醇與醛固酮的滅活，使用后顯示明顯的皮質(zhì)激素樣效應(yīng)，如抗炎作用、抗過敏作用及保護(hù)膜結(jié)構(gòu)等作用；無明顯皮質(zhì)激素樣不良反應(yīng)。本品可促進(jìn)單色素代謝，減少ALT、AST釋放；誘生γ-IFN及白細(xì)胞介素Ⅱ，提高NK細(xì)胞活性和OKT4/OKT8比值和激活網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)；抑制肥大細(xì)胞釋放組織胺；抑制細(xì)胞膜磷脂酶A2（PL-A2）和前列腺素E2（PGE2）的形成和肉芽腫性反應(yīng)；抑制自由基和過氧化脂的產(chǎn)生和形成，降低脯氨羥化酶的活性；調(diào)節(jié)鈣離子通道，保護(hù)溶酶體膜及線粒體

1為防止出現(xiàn)過敏性休克，要充分詢問用藥史，并做好緊急處置的準(zhǔn)備。2性狀發(fā)生改變時(shí)禁用。3治療過程中，應(yīng)定期檢測(cè)血壓、血清鉀、鈉濃度、如出現(xiàn)高血壓、水鈉潴留、低血鉀等情況應(yīng)停藥或者適當(dāng)減量。

1.病人停止乙肝治療會(huì)發(fā)生肝炎急性加重，包括停止使用阿德福韋酯。因此，停止乙肝治療的病人應(yīng)密切監(jiān)測(cè)肝功能，若必要，應(yīng)重新進(jìn)行抗乙肝治療。 2. 對(duì)于腎功能障礙或潛在腎功能障礙風(fēng)險(xiǎn)的病人，使用阿德福韋酯慢性治療會(huì)導(dǎo)致腎毒性。這些病人應(yīng)密切監(jiān)測(cè)腎功能并適當(dāng)調(diào)整劑量。 3.使用阿德福韋酯治療前，應(yīng)對(duì)所有病人進(jìn)行人類免疫缺陷病毒（xxx）抗體檢查。使用抗乙肝治療藥物，如阿德福韋酯，會(huì)對(duì)慢性乙肝病人攜帶的未知或未治療的xxx產(chǎn)生作用，也許會(huì)出現(xiàn)xxx耐藥。 4.單用核苷類似物或合用其他抗逆轉(zhuǎn)錄病毒 藥物會(huì)導(dǎo)致乳酸性酸中毒和嚴(yán)重的伴有脂肪變性的肝腫大，包括致命事件。