注射用苦參堿

熊去氧膽酸膠囊

　　苦參堿

?化學名稱：3α，7β-二羥基-5β-膽甾烷-24-酸 ?分子式：C24H40O4 ?分子量：392.58

吉林敖東藥業集團延吉股份有限公司

Dr. Falk Pharma GmbH

國藥準字H20040832

進口藥品注冊證號H20181059

用于使慢性肝炎患者的丙氨酸氨基轉移酶及膽紅素恢復正常。

1.膽囊膽固醇結石一必須是X射線能穿透的結石，同時膽囊收縮功能須正常； 2.膽汁淤積性肝病（如：原發性膽汁性肝硬化）； 3.膽汁反流性胃炎。

　　本品150mg用適量注射用水充分溶解加入10%葡萄糖注射液250-500ml中，緩慢靜脈滴注，每日一次，二個月為一個療程。

1.膽囊膽固醇結石和膽汁淤積性肝病： 按時用少量水送服。按體重每日劑量為10mg...

　　對本品過敏者禁用。

不良反應的評估基于下列頻率數據：詳見說明書。 胃腸道紊亂：臨床試驗中，用熊去氧膽酸進行治療時稀便或腹瀉的報告常見。在治療原發性膽汁性肝硬化時，發生嚴重的右上腹疼痛十分罕見。 肝膽功能紊亂：用熊去氧膽酸進行治療時，發生膽結石鈣化的病例十分罕見。治療晚期原發性膽汁性肝硬化時，發生肝硬化失代償的情形十分罕見，停止治療后部分恢復。 過敏反應：發生蕁麻疹十分罕見。

孕婦及哺乳期婦女用藥：通過動物研究發現妊娠早期使用熊去氧膽酸會有胚胎毒性。目前還缺乏人妊娠前三個月的實驗數據。育齡期的婦女只有在采取了安全的避孕措施后才可以使用熊去氧膽酸膠囊。在開始治療前，須排除患者正在妊娠。為了安全起見，熊去氧膽酸膠囊不能在妊娠期前三個月服用。 雖然現在無數據表明熊去氧膽酸可以進入母乳，但建議在哺乳期不要服用熊去氧膽酸膠囊。 兒童用藥：按體重及醫療狀況服用，或遵醫囑。 老年用藥：老年患者慎用。

用于使慢性肝炎患者的丙氨酸氨基轉移酶及膽紅素恢復正常。

1.膽囊膽固醇結石一必須是X射線能穿透的結石，同時膽囊收縮功能須正常； 2.膽汁淤積性肝病（如：原發性膽汁性肝硬化）； 3.膽汁反流性胃炎。

　　苦參堿對異硫氰酸1-萘酯所致膽汁郁積型黃疸模型小鼠腹腔注射給藥，可降低其血清天門冬氨酸氨基轉移酶、丙氨酸氨基轉移酶及血清結合膽紅素水平，并減輕模型動物的肝細胞損害。

1.藥理作用： 熊去氧膽酸在人膽汁中占很少一部分。經過口服熊去氧膽酸后，通過抑制膽固醇在腸道內的重吸收和降低膽固醇向膽汁中的分泌，從而降低膽汁中膽固醇的飽和度。可能是由于膽固醇的分散和液體晶體的形成，而使膽固醇結石逐漸溶解。

　　本品偶致惡心、腹脹、頭痛及眩暈，數天后可消失，如仍有反應應停藥，通常會消失。

熊去氧膽酸膠囊必須在醫生監督下使用。 主治醫師在治療前三個月必須每4周檢查一次患者的一些肝功能指標如AST（SGOT）、ALT（SGPT）和γ-GT等，并且以后每3個月檢查一下肝功能指標。為了評價治療效果，及早發現膽結石鈣化，應根據結石大小，在治療開始后6～10個月，做膽囊X射線檢查（口服膽囊造影）。于站立位及躺臥位（超聲監測）拍X射線照片。