醋酸奧曲肽注射液

葡醛內(nèi)酯片

每支含活性成份醋酸奧曲肽相當(dāng)于奧曲肽100μg。輔料冰醋酸、醋酸鈉、氯化鈉和注射用水。 醋酸奧曲肽的化學(xué)名稱為:D-苯丙氨酸-L-半胱氨酸-L-苯丙氨酸-D-色氨酸-L-蘇氨酸-N-[2-羥基-1-(羥甲基)丙基]-L-半胱氨酸(2→7)-二硫鍵化合物 結(jié)構(gòu)式: 分子式:C49H66N10O10S2 分子量:1019.3

本品每片含主要成分葡醛內(nèi)酯100毫克，

江蘇云陽集團(tuán)藥業(yè)有限公司

H20090065

國藥準(zhǔn)字H32023242

消化系統(tǒng)用藥。食道胃底靜脈出血、消化性潰瘍及應(yīng)急性潰瘍、急性胰腺炎、預(yù)防胰腺術(shù)后并發(fā)癥、胃腸胰內(nèi)分泌腫瘤、肢端肥大癥。

用于急慢性肝炎的輔助治療。

1.食道-胃靜脈曲張出血：持續(xù)靜脈滴注0.025毫克/小時。最多治療5天，可用生理鹽水稀釋或葡萄糖液稀釋。 2.預(yù)防胰腺術(shù)后的并發(fā)癥：0.1毫克皮下注射，每天3次，持續(xù)治療7天，首次注射應(yīng)在手術(shù)前至少1小時進(jìn)行。 3.胃腸胰內(nèi)分泌腫瘤：初始劑量為0.05毫克皮下，每天一至二次，然后根據(jù)耐受性和療效可逐漸增加劑量至0.2毫克，每天三次。 4.肢端肥大癥：初始劑量為0.05—0.1毫克皮下注射，每8小時一次，然后根據(jù)對循環(huán)GH濃度，臨床反應(yīng)及耐受性的每月評估而調(diào)整劑量。多數(shù)患者的最適劑量為0.2—0.3毫克/天，最大劑量不應(yīng)超過1.5毫克/天。在監(jiān)測血漿GH水平的指導(dǎo)下治療數(shù)月后可酌情減量。本品治療1個月后，若GH濃度無下降、臨床癥狀無改善，則應(yīng)考慮停藥。

口服。成人一次1-2片，一日3次。5歲以下小兒一次半片；5歲以上一次1片，一日3次。

對奧曲肽或本品中任一賦形劑過敏者禁用。

尚不明確。

兒童注意事項(xiàng)： 兒童患者用藥經(jīng)驗(yàn)非常有限。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 對雌性大鼠生育力和產(chǎn)前、圍產(chǎn)期和產(chǎn)后研究表明：每日皮下注射1毫克/公斤的奧曲肽對生殖和后代發(fā)育無副作用。某些年幼動物暫時生長發(fā)育遲緩可能是由于藥物藥理活性引起的生長激素分泌抑制造成的。 對妊娠和哺乳婦女使用奧曲肽的經(jīng)驗(yàn)有限。這些患者只有在絕對必要時方可用藥。 老人注意事項(xiàng)： 使用本品時有必要調(diào)整劑量，因?yàn)樗幬锇胨テ陲@著延長，同時藥物清除明顯下降。

消化系統(tǒng)用藥。食道胃底靜脈出血、消化性潰瘍及應(yīng)急性潰瘍、急性胰腺炎、預(yù)防胰腺術(shù)后并發(fā)癥、胃腸胰內(nèi)分泌腫瘤、肢端肥大癥。

用于急慢性肝炎的輔助治療。

可抑制生長激素、促甲狀腺激素、胃腸道和胰腺內(nèi)分泌激素的病理性分泌過多；可選擇性地減少門靜脈及其側(cè)枝循環(huán)的血流量和壓力，降低食管胃底曲張靜脈的壓力；可抑制膽囊排空，對胰腺病變有治療作用；能抑制胃酸、胃泌素的分泌，改善胃黏膜血液供應(yīng)；可抑制胃腸蠕動。

偶有面紅、輕度胃腸不適，減量或停藥后即消失。

1.由于分泌GH的垂體腫瘤有時可能擴(kuò)散而引起嚴(yán)重的并發(fā)癥，故應(yīng)仔細(xì)觀察患者，若有腫瘤擴(kuò)散的跡象則應(yīng)考慮轉(zhuǎn)換其它治療。 2.長期使用，應(yīng)每隔612個月作膽囊超聲波檢查。 3.胰島素依賴型糖尿病或已患糖尿病患者，應(yīng)密切監(jiān)測血糖水平。 4.對接受胰島素治療的糖尿病患者，給予本品后，其胰島素用量可能減少。 5.避免短期內(nèi)在同一部位多次注射。 6.在治療胃腸胰內(nèi)分泌腫瘤時，偶爾發(fā)生癥狀失控而致嚴(yán)重癥狀迅速復(fù)發(fā)。

1.本品為肝病輔助治療藥，第一次使用本品前應(yīng)咨詢醫(yī)師。治療期間應(yīng)定期到醫(yī)院檢查。2.如服用過量或出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，應(yīng)立即就醫(yī)。3.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。4.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。5.請將本品放在兒童不能接觸的地方。6.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。7.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。