注射用乙酰谷酰胺

雙環醇片

本品主要成分為乙酰谷酰胺。

百賽諾主要成份為雙環醇，其化學名稱為4,4-二甲氧基-5,6,5,6-雙（亞甲二氧基）-2-羥甲基-2-甲氧羰基聯苯。

海南普利制藥股份有限公司

北京協和藥廠

國藥準字H20050629

國藥準字H20040467

用于腦外傷性昏迷、神經外科手術引起的昏迷、肝昏迷及偏癱及高位截癱、小兒麻痹后遺癥、神經性頭痛和腰痛等。

本品可用于治療慢性肝炎所致的氨基轉移酶升高。

肌內注射。一日100-600mg;兒童劑量酌減。靜脈滴注。用5%或10%葡萄糖注射液250ml溶解后緩慢滴注。

口服，成人常用劑量一次25mg（1片），必要時可增至50mg（2片），一日3次，...

尚不明確。

服用本品后，個別患者可能出現的不良反應均為輕度或中度，一般無需停藥、或短暫停藥、或對癥治療即可緩解。 在入選2200例12歲至65歲患者的雙環醇片Ⅳ期臨床研究中，未見嚴重不良反應，研究者報告30例與本品很可能有關或可能有關的不良事件，偶見(發生率

用于腦外傷性昏迷、神經外科手術引起的昏迷、肝昏迷及偏癱及高位截癱、小兒麻痹后遺癥、神經性頭痛和腰痛等。

本品可用于治療慢性肝炎所致的氨基轉移酶升高。

乙酰谷酰胺通過血腦-脊液屏障后分解為谷氨酸、g-氨基丁酸(GABA)：谷氨酸參與中樞神經系統的信息傳遞;g-氨基丁酸能拮抗谷氨酸興奮性毒理作用，可改善神經細胞代謝，維持神經應激能力及降低血氨的作用，改善腦功能。

藥理作用雙環醇為聯苯結構衍生物。動物試驗結果發現：雙環醇對四氯化碳、D-氨基半乳糖胺、撲熱息痛引起的小鼠急性肝損傷的氨基轉移酶升高、小鼠免疫性肝炎的氨基轉移酶升高有降低作用，肝臟組織病理形態學損害有不同程度的減輕。體外試驗結果顯示雙環醇對肝癌細胞轉染人乙肝病毒的2.2.15細胞株具有抑制HBEAG、HBV DNA、HBSAG分泌的作用。毒理研究遺傳毒性：雙環醇AMES試驗、CHL染色體畸變試驗、小鼠微核試驗，結果均為陰性。生殖毒性：大鼠灌胃給予雙環醇250、500、1000MG/KG，雄性大鼠于交配前連續給藥60天，雌性大鼠于交配前14天到妊娠后15天連續給藥。雄性、雌性大鼠分別于雌性大鼠妊娠后第7天和第20天處死。結果顯示對妊娠率、吸收率、活胎數、胎仔性別、胎仔體重、骨骼發育、內臟發育未見明顯影響。

1.使用中有引起血壓下降的可能。2.當藥品性狀發生改變時禁止使用。

1.在用藥期間應密切觀察病人臨床癥狀，體征和肝功能變化，療程結束后也應加強隨訪。