輔酶Q10膠囊

當(dāng)飛利肝寧膠囊

2-（3，7，11，15，19，23，27，31，35，39-癸甲基-2，6，10，14，18，22，26，30，34，38-四十癸烯基）-5，6二甲氧基-3-甲基-p-苯醌。

當(dāng)藥、水飛薊。

上海長(zhǎng)城藥業(yè)有限公司

四川美大康藥業(yè)股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H19993746

國(guó)藥準(zhǔn)字Z51020085

本品用于下列疾病的輔助治療：1、心血管疾病，如：病毒性心肌炎、慢性心功能不全。2、肝炎，如：病毒性肝炎、亞急性肝壞死、慢性活動(dòng)性肝炎。3、癌癥的綜合治療：能減輕放療、化療等引起的某些不良反應(yīng)。

清利濕熱，益肝退黃。用于濕熱郁蒸所致的黃疸，急性黃恒型肝炎，慢性肝炎而見(jiàn)濕熱證候者。另還可用于非酒精性單純性脂肪肝濕熱內(nèi)蘊(yùn)證者，癥見(jiàn)皖腹痞悶、口干口苦、右肋脹痛或不適、身重困倦、惡心、大便秘結(jié)、小便黃、舌質(zhì)苔黃膩，脈滑數(shù)。

一次1片（粒），一日3次，飯后服用。

黃疸、急性黃疸型肝炎、傳染性肝炎和慢性肝炎用法用量如下：口服。一次4粒，一日3次...

對(duì)本品過(guò)敏者。

尚不明確。

兒童注意事項(xiàng)： 尚未明確。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 雌性大白鼠受孕前至受孕初期,按每日10mg、100mg及1000mg/Kg的劑量經(jīng)口給予本品,結(jié)果表明對(duì)受孕及著床無(wú)影響,對(duì)胎仔的發(fā)育也無(wú)抑制和致畸現(xiàn)象。在器官形成期,每日給予10mg、100mg及1000mg/Kg的劑量,結(jié)果顯示母體、胎仔及新生仔均未見(jiàn)異常,也未見(jiàn)有致畸現(xiàn)象。在雌性大白鼠的圍產(chǎn)期及哺乳期內(nèi),每日給予10mg、100mg及1000mg/Kg的劑量,結(jié)果表明對(duì)母體和新生仔的形態(tài)、發(fā)育、機(jī)能、生殖能力以及胎仔均未見(jiàn)有影響。 老人注意事項(xiàng)： 尚未明確。

本品用于下列疾病的輔助治療：1、心血管疾病，如：病毒性心肌炎、慢性心功能不全。2、肝炎，如：病毒性肝炎、亞急性肝壞死、慢性活動(dòng)性肝炎。3、癌癥的綜合治療：能減輕放療、化療等引起的某些不良反應(yīng)。

清利濕熱，益肝退黃。用于濕熱郁蒸所致的黃疸，急性黃恒型肝炎，慢性肝炎而見(jiàn)濕熱證候者。另還可用于非酒精性單純性脂肪肝濕熱內(nèi)蘊(yùn)證者，癥見(jiàn)皖腹痞悶、口干口苦、右肋脹痛或不適、身重困倦、惡心、大便秘結(jié)、小便黃、舌質(zhì)苔黃膩，脈滑數(shù)。

本品具有促進(jìn)氧化磷酸化反應(yīng)和保護(hù)生物膜結(jié)構(gòu)完整性的功能。輔酶Q是生物體內(nèi)廣泛存在的脂溶性醌類(lèi)化合物，不同來(lái)源的輔酶Q其側(cè)鏈異戊烯單位的數(shù)目不同，人類(lèi)和哺乳動(dòng)物是10個(gè)異戊烯單位，故稱輔酶Q10。輔酶Q在體內(nèi)呼吸鏈中質(zhì)子移位及電子傳遞中起重要作用，它是細(xì)胞呼吸和細(xì)胞代謝的激活劑，也是重要的抗氧化劑和非特異性免疫增強(qiáng)劑。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證實(shí)本品主要有下列藥理作用： 1可減輕急性缺血時(shí)的心肌收縮力的減弱和磷酸肌酸與三磷酸腺苷含量減少，保持缺血心肌細(xì)胞線粒體的形態(tài)結(jié)構(gòu)，對(duì)缺血心肌有一定保護(hù)作用。 2增加心輸出量，降低外周阻力，有利于抗心衰治療，可能抑制醛固酮的合成與分泌及阻斷其對(duì)腎小管的效應(yīng)。 3在缺氧條件下灌注動(dòng)物離體心室肌時(shí)，可使其動(dòng)作電位持續(xù)時(shí)間縮短，產(chǎn)生室性心律失常閾值較對(duì)照動(dòng)物高。 4可使外周血管阻力下降，并有抗醛固酮作用。 5本品還有抗阿霉素的心臟毒性作用及保肝作用。毒理本品急性毒性實(shí)驗(yàn)，在小白鼠及大白鼠其LD50均大于4000mg/Kg。在亞急性毒性實(shí)驗(yàn)中，給予Wistar系雌雄大白鼠每日40mg、200mg及1000mg/Kg，共用5周，雌雄家兔每日6mg、60mg及600mg/Kg，連續(xù)應(yīng)用23天，受試動(dòng)物的血液、尿液檢查，形態(tài)觀察均無(wú)特殊變化。 在慢性毒性實(shí)驗(yàn)中，給予Wistar系雌雄大白鼠每日6mg、60mg及600mg/Kg連續(xù)26周，受試動(dòng)物的一般狀態(tài)、血液和尿檢查、形態(tài)觀察均無(wú)特殊改變。

藥效學(xué)研究表明，本品對(duì)復(fù)合因素所致的大鼠脂肪肝模型、高脂飼料所致的大鼠脂肪肝模型及四氯化碳所致的大鼠脂肪肝模型等三類(lèi)非酒精性脂肪肝模型具有一定的預(yù)防和治療作用，并對(duì)D-半乳糖胺和四氯化碳所致的小鼠急性肝損傷具有保護(hù)作用，可以改善急性血瘀模型大鼠的血液流變學(xué)指標(biāo)。 本品有保肝、降脂等作用。1.保肝，降脂作用 本品能降低高脂血癥及低蛋白高脂飼料所致脂肪肝大鼠血清ALT、TG、CHO及LDL水平，減輕肝細(xì)胞脂肪變性及肝臟炎性反應(yīng)，使脂肪肝大鼠肝細(xì)胞內(nèi)脂滴減少，線粒體腫脹減輕，糖原含量增多。還能抑制大鼠酒精性肝損傷。2.毒理本品4.0g/kg（相當(dāng)于臨床日用量80倍）灌胃給藥每日1次。連續(xù)180天，對(duì)大鼠血血液生化、外周血象、個(gè)臟器組織均未見(jiàn)明顯毒性影響。

雌性大白鼠受孕前至受孕初期，按每日10mg、100mg及1000mg/Kg的劑量經(jīng)口給予本品，結(jié)果表明對(duì)受孕及著床無(wú)影響，對(duì)胎仔的發(fā)育也無(wú)抑制和致畸現(xiàn)象。在器官形成期，每日給予10mg、100mg及1000mg/Kg的劑量，結(jié)果顯示母體、胎仔及新生仔均未見(jiàn)異常，也未見(jiàn)有致畸現(xiàn)象。在雌性大白鼠的圍產(chǎn)期及哺乳期內(nèi)，每日給予10mg、100mg及1000mg/Kg的劑量，結(jié)果表明對(duì)母體和新生仔的形態(tài)、發(fā)育、機(jī)能、生殖能力以及胎仔均未見(jiàn)有影響。

忌酒及油膩食物。